一）經營需要冷藏、冷凍儲存運輸的醫療器械，應當配備以下設施裝置：

1、與其經營規模和品種相適應的獨立冷庫或冷櫃；

2、用於冷庫溫度監測、顯示、記錄、調控、報警的裝置；

3、能確保製冷裝置正常運轉的備用發電機組或者雙迴路供電系統；

4、需要進行運輸的企業應配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等裝置；

5、對有特殊低溫要求的醫療器械，應當配備符合其儲存要求的設施裝置。

（二）配備與經營範圍和經營規模相適應的設施裝置，包括：

1、醫療器械與地面之間有效隔離的裝置，包括貨架、托盤等；

2、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施；

3、符合安全用電要求的照明裝置；

4、包裝物料的存放場所；

5、有特殊要求的醫療器械應配備的相應設施裝置。

二、醫療器械倉庫溫溼度要求

（一）冷庫溫度應達到2~10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對溼度應保持在45~75%之間。

（二）倉庫各庫（區）的溫度要求範圍為：一般的器械儲存在常溫庫，常溫庫0~40℃（內控標準：1~39℃）；陰涼庫0~20℃（內控標準：1~20℃）；其他需要在其他溫溼度儲存的按照要求儲存。

（三）庫房內的溫溼度計每年應該檢定一次或者重新更換新的，並有記錄。檢定的標準溫溼度計可以用當年最新生產的該品種規格溫溼度計或者送檢當地的法定檢驗部門檢驗後的溫溼度計。

三、醫療器械倉庫環境要求

（一）庫房內外環境整潔，無汙染源；

（二）庫房內牆光潔，地面平整，房屋結構嚴密；

（三）有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施；

（四）庫房有可靠的安全防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理。

總之，為了保證醫療器械的精密度和使用效能，一般對醫療器械倉庫要求比較嚴格，主要從醫療器械倉庫相關設施裝置、溫溼度、環境等相關方面進行要求，確保良好的儲存條件。

醫用耗材驗收入庫標準：

1、採購員、保管員應按發票名稱、規格、數量、金額及效期進行核對，驗收入庫，並做記錄。

2、驗收時發現名稱、規格、數量、金額與驗收不符時，應拒絕入庫。

3、驗收入庫後應及時辦理入庫手續，做到帳物相符。如有差錯及時上報領導，並說明原因。

4、醫用耗材入庫後，應分類擺放整齊。保持庫房清潔，不準散亂堆放。

5、庫房重地閒人免進，禁止吸菸，加強安全防火措施。