您好： 醫療器械的倉庫溫度標準參考常溫庫的標準，溫溼度是10-30度，溼度是35%-75% 如果是冷鏈的產品是2-8度，對溼度沒有要求

醫藥冷庫是指儲藏醫療設施、醫療藥品等的冷藏庫。因為有些藥品冷藏儲存在常溫條件下無法保證質量，而在低溫、冷藏條件下可以使藥品不變質失效，延長藥品的保質期,冷庫溫一般為＋2℃-＋8℃。醫療冷庫的溫度要求從＋2℃-＋8℃儲存藥品，製冷控制系統需採用全自動微電腦電氣控制技術，無需人員值守，存放藥品、醫療器械，並監測和記錄儲存區域的溫度、溼度，以保證藥品的效果。沒有國家規定.。

利用壓力蒸汽滅菌器來滅菌，121度與134度滅菌的區別

121.1度滅菌是標準的高溫殺菌溫度，134度超高溫瞬時滅菌時間必須很短，並且對食品應用範圍有限制，還會影響口感和外觀，保質期也不能太長。

正因如些，我們根據相關國家標準生產的壓力蒸汽滅菌器大部多數型號溫度從50℃~126℃可調。

《醫療器械經營質量管理規範》有明確規定，具體如下： 第二十五條 倉庫溫度、溼度應符合所經營醫療器械說明書或標籤標識的要求。對有特殊溫溼度儲存要求的醫療器械，應當配備有效調控及監測溫溼度的裝置或儀器。 第二十六條　經營需要冷藏、冷凍儲存運輸的醫療器械，應當配備以下設施裝置：

（一）與其經營規模和品種相適應的獨立冷庫或冷櫃； （二）用於冷庫溫度監測、顯示、記錄、調控、報警的裝置； （三）能確保製冷裝置正常運轉的備用發電機組或者雙迴路供電系統； （四）需要進行運輸的企業應配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等裝置； （五）對有特殊低溫要求的醫療器械，應當配備符合其儲存要求的設施裝置。