應該是屬於衛生部所屬機關審批，

以下資料提供參考

、一、專案名稱

產品質量檢驗機構資格審批

二、依據

《中華人民共和國標準化法》第十九條：“縣級以上政府標準化行政主管部門，可以根據需要設定檢驗機構，或者授權其他單位的檢驗機構，對產品是否符合標準進行檢驗。

《中華人民共和中國產品質量法》第十九條：“產品質量檢驗機構必須具備相應的檢測條件和能力，經省級以上人民政府產品質量監督部門或者其授權的部門考核合格後，方可承擔產品質量檢驗工作。

三、省級產品質檢所驗收的條件

滿足《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/ T 15481-2000）和《檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審實施細則》。

四、實施機關

國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）負責省級產品質量監督檢驗所（含省級、副省級市、計劃單列市產品質量監督檢驗所、纖維檢驗所，以下簡稱省級產品質檢所）的驗收工作。

五、省級產品質檢所驗收工作的基本程式

此項行政審批包括省級產品質檢所提出申請；國家認監委實驗室部受理；國家認監委實驗室部組織驗收；國家認監委實驗室部報認監委領導批准。

六、 期限

自受理申請之日起20日內作出行政許可決定（評審的時間不計算在內,評審機構按規定執行）。

在作出准予許可決定後的10日內，頒發驗收證書

七、收費

省級產品質檢所驗收審批工作不收費，評審的費用由評審機構按國家規定收取。

附件一、省級產品質檢所驗收工作程式

附件二、申請書：請見表格下載

附件

省級產品質檢所驗收工作程式

省級產品質檢所驗收工作包括申請、受理、驗收、審批等，具體如下：

一、提出申請

需要取得省級產品質檢所驗收的申請單位應當滿足基本條件，填寫申請書，申請書可從相關網站下載。

申請單位將申請書及要求的相關資料，報國家認監委受理部門（認監委實驗室部）。

二、受理申請

國家認監委實驗室部在5日內對申請檔案進行審查，滿足要求的予以受理。

三、組織驗收

國家認監委實驗室部委託評審機構對申請機構進行實驗室認可/計量認證/審查驗收“三合一”評審，確定申請機構的技術能力和水平是否符合省級產品質檢所驗收的相關要求，並提出報告。

國家認監委實驗室部組織進行驗收，確定申請單位符合驗收條件。

評審和驗收的依據：《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/ T 15481-2000）和《檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審實施細則》。

四、審查批准

驗收活動結束後，國家認監委實驗室部提出驗收結論，報認監委領導批准，並頒發《驗收證書》。

五、驗收復查

省級產品質檢所驗收證書有效期為5年，到期的國家質檢中心可提前半年提出複查的申請，複查合格的繼續批准驗收。複查也按上述程式進行。

醫學檢驗所是由衛生健康委審批。需要工商執照 、註冊資金確認證、 法定代表人確認 、衛生許可執照 、市衛生許可艾滋初篩執照 職稱人員配備 、省市衛生局審批。

縣級的醫學檢驗中心，一般需要開展生化、免疫、血液、常規，微生物檢驗要根據情況來做判定，如果從節約成本的角度，全部使用中國產裝置，總計大約在50-100萬元就可以完成。具體還要看你的開展專案來定。工作人員一般至少需要4人以上，學歷上面沒有什麼太多要求，中專經過正規培訓就可以，申請需要縣級衛生局批准，報市級衛生局備案。

檢驗標準程式簡稱SOP。

SOP（Standard Operation Procedure），標準作業程式。

SIP（Standard Inspection Procedure），檢驗標準指導書。

KPI（Key Performance Indicator），也就是關鍵指標考核法。