中國GMP規定潔淨區的潔淨級別為A、B、C、D四個級別。

A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌製劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連線操作的區域。

B級：指無菌配製和灌裝等高風險操作A級潔淨區所處的背景區域。

C級和D級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔淨。

特點

新版GMP條款內容更加具體、指導性和可操作性更強；在生產條件和管理制度方面的規定更加全面、具體，進一步從生產環節確保了藥品質量的安全性、穩定性和均一性。

新版藥品GMP的特點首先體現在強化了軟體方面的要求。是加強了藥品生產質量管理體系建設，大幅提高對企業質量管理軟體方面的要求。細化了對構建實用、有效質量管理體系的要求，強化藥品生產關鍵環節的控制和管理，以促進企業質量管理水平的提高。

一般情況下，無菌室的等級有百級，千級，萬級，十萬級，百萬級等等。

淨化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級，現在2010年版的GMP 淨化車間已經不用這個叫法了，分為ABCD級別，分別相對應於98版的幾個級別，透過檢測區域內的塵埃粒子數、浮游菌數、沉降均數評價淨化級別，各個級別 有不同的要求，淨化等級分靜態、動態兩種。

潔淨室是指將一定空間範圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之汙染物排除，並將室內之溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔淨度、溫溼度及壓力等效能之特性。無塵車間可以分為以下幾個級別：

1級 這個級別的無塵車間主要用於製造積體電路的微電子工 業，對積體電路的精確要求為亞微米。

10級 這個級別的無塵車間主要用於頻寬小於2微米的半導體工業。

100級 很多人認為，這一級無塵車間是最常用因而是最重要的無塵車間，人們常常錯誤地將100級潔淨室稱為無菌室，以說明“無菌”的或“無塵”的環境要求，100級無塵室可用於醫藥工業的無菌製造工藝等，這一潔淨室大量應用於，植如體內物品的製造，外科手術，包括移植手術，整合器的製造，那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療，比如像骨髓移植病人術後的隔離治療。

1000級 這個級別的無塵車間主要用於高質量光學產品的生產，還用於測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質微型軸承等。

10000級 萬級無塵車間用於液壓裝置或氣壓裝置的裝配，某些情況下也用於食品飲料工業，此外，萬級無塵車間在醫工業中也很常用。

100000級 十萬級無塵車間用於很多的工業部門，比如光學產品的製造，用於較小的元器件製造大型的電子系統，液壓或氣壓系統的製造，食品飲料的生產，醫、藥工業也常常使用這一級無塵車間。

gmp級別分為四級A、B、C、D。A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌製劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連線操作的區域，應當用單向流操作檯（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有資料證明單向流的狀態並經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。

B級：指無菌配製和灌裝等高風險操作A級潔淨區所處的背景區域。

C級和D級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔淨區