未取得《許可證》生產、經營醫療器械下列情形之一，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、裝置、原材料 等物品；違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額10倍以上20倍以下罰款； 情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請：　　（一）生產、經營未取得醫療器械註冊證的第二類、第三類醫療器械的；　　（二）未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的；　　（三）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。　　有前款第一項情形、情節嚴重的，由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。

未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第二類、第三類醫療器械的，責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得5000元以上的，並處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，並處5000元以上2萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

根據《醫療器械監督管理條例》　第六十三條　有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、裝置、原材料等物品；違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請：

　　（一）生產、經營未取得醫療器械註冊證的第二類、第三類醫療器械的；

　　（二）未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的；

　　（三）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。

　　有前款第一項情形、情節嚴重的，由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。