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1 # 使用者9862146754681
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2 # 龍辰a
QA的工作流程和職責:
1、相關體系的認證及完善 (ISO、GMP、CMMI 等等,不同性質企業要求不同 )。
2、主管技術措施和技術、質量、安全的交底工作。
3、一般性品質工作 。質量培訓工作。
4、做品質就像在給病人看病 ,高手總是能在不良發生之前就解決它 。所以 ,QA ,最重要的是一個預防性作用。
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3 # 使用者2142559895926
崗位職責:
1、負責原輔料的驗收工作;驗收過程發現的質量問題反饋並跟進最終解決方案
2、負責供應商檔案及來貨檢驗報告單的收集;
負責原輔料檢驗報告單等相關材料的及時發放
3.負責生產過程的監控
4.協助制定、修訂、原輔料材料的質量標準
5.協助提供藥品生產許可、GMP認證、ISO體系等認證工作,參與質量管理體系的變更、偏差、CAPA調查、稽核跟蹤管理工作;
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、中藥學相關專業。
2、具有藥學、中藥學方面的專業知識,瞭解藥品質量管理的相關法律法規。
3、良好的語言表達、溝通能力、組織協調能力以及團隊協助精神。
4、有一定抗壓能力。
藥師崗位職責及工作流程:
1、 應保持藥房環境整潔、衛生、有序,每天上下班時做一次清潔,無汙染物及汙染源。特別是操作檯面的清潔衛生。
2、 保持藥房內外清潔,嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房,放入藥架。個人生活用品應統一集中存放於專門位置,不得放在藥架或藥櫃中。
3、在核實的診療科目範圍內,憑執業醫師或助理執業醫師的處方調配藥品。
4、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配,必要時,需經原處方醫師更正或重新簽字後方可調配使用。
5、調配處方應嚴格按照“四查十對”規定的程式進行。應將收到的處方交由處方稽核人員進行稽核。處方稽核人員收到處方後應認真審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫師簽章,如有藥名書寫不清、藥味重複,或有配伍禁忌、“兒童用藥禁忌”及超劑量等情況,應向患者說明情況,經處方醫師更正或重新簽章後再調配,青黴素與頭孢是否有皮試及續用標識,否則拒絕調劑。
6、處方經稽核合格並由處方稽核員簽字後,交由調配人員進行處方調配(院內兒童處方,一定要稽核相關負責人簽字)。
7、調配處方時,應按處方逐方、依次操作,調配完畢,經核對無誤後,調配人員在處方上簽字或簽章,交由處方稽核員稽核。
8、處方稽核員依照處方對調劑藥品進行稽核。
9、發藥時應認真核對患者姓名、藥劑數量,同時向患者正確介紹用法、用量並在包裝袋上寫明,交代禁忌、注意事項等。調配院內門診及住院兒童用藥時,應標明姓名及床位號。
10、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
11、處方應按國家規定時限儲存,一般處方不少於1年,二類精神藥品、毒性藥品的處方不少於2年,麻醉藥品、一類精神藥品的處方不少於3年。
12、麻醉藥品和第一類精神藥品處方必須由有處方資格的執業醫師開具,使用專用處方,調配人、核對人應當仔細核對,簽署姓名,並予以專冊登記,加強管理,對不符合規定的,應當拒絕發藥。
13、對不合格處方,進行復核與登記,通知處方醫師更改完善錯誤處方。
14、開具的麻醉藥品和精神藥品處方,單張處方的最大用量應符合國務院衛生管理部門的規定。
15、麻醉藥品和第一類精神藥品應配備專人負責管理,建立專用帳冊,專用保險櫃儲存雙人雙鎖保管,實行雙人驗收、雙人出入庫複核,做到票、帳、物相符,帳冊、驗收記錄等憑證應儲存至藥品有效期滿之日起不少於5年。
16、麻醉藥品注射劑空安瓿或貼劑應回收並有記錄。
17、藥房應設立專門的拆零櫃檯或藥架,並配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤,拆零藥袋、醫用手套等,並保持拆零用工具清潔衛生。
18、拆零後的藥品,應相對集中存放於拆零櫃檯,不能與其他未拆封藥品混放,並保持原包裝及標籤。
19、拆零前,應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量,凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零使用。
20、藥品拆零使用時,應在符合衛生條件的拆零場所進行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期及醫療機構名稱,核對無誤後,方可交給患者。
21、藥品應按批號進行儲存、養護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。按“先進先出”的原則。
22、近效期藥品(指效期不足3個月)在倉庫貨位上設定近效期標識牌。
23、避免藥品浪費,對近效期的藥品應及時與臨床醫生溝通,按月進行催用。
24、對近效期的藥品應加強養護管理、陳列檢查及使用控制。
25、及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品使用。
26、按照藥品效能,對藥品應實行分割槽、分類儲存管理。具體要求:藥品與非藥品、內服藥與外用藥、效能相互影響、易串味藥等應分割槽存放等。
27、注意收集各科室所用的藥品不良反應的資訊,並及時反饋並填報藥品不良反應報告表。
28、定期收集、彙總、分析藥品不良反應報表,按規定向當地藥品不良反應監測機構報告。
29、發生事故後,質量管理員應及時通知各有關部門採取必要的控制、補救措施。
30、在處理事故時,應堅持“三不放過”原則,即事故原因不查清不放過,事故責任者和員工沒有受到教育不放過,未制定整改防範措施不放過。
31、對病員態度和藹,耐心解釋,虛心接受病員的批評和獎勵,發藥時耐心向病員說明服藥方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質及用途,以免給病員增加不必要的顧慮。
32、缺藥及時向上級報告,保證常用藥品供給。
33、實行交接班制度,將當天未盡事宜記錄在交接班本上,以備接班人知曉並完成遺留工作事務。
34、在規範的基礎上,儘量節約藥房的開支。
35、配合領導,完成領導下達的其他事宜。