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1 # ylrgi29741
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2 # 使用者8626204385793
首先我們給你一個明確的答覆研發公司可以不需要生產許可證。另外如果工廠的生產許可證經營範圍包含了體溫計生產的則也不需要再辦生產許可證，但註冊證是必須要辦的，因為醫療器械一個產品對應一個註冊證，也就是說工廠有幾個型別產品就對應有幾張註冊證，沒有註冊證的生產就是違法的。
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3 # 果實6
不需要。《醫療器械經營監督管理辦法》第21條明確說明：“生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，不需要辦理經營許可或者備案” 也就是說，廠家在生產地址把自己生產的經註冊/備案的醫療器械，賣給第三方經營企業或者直接賣給使用單位，是不用辦理經營許可或備案的
第二類、第三類醫療器械的配件的銷售、維修、服務需要辦理《醫療器械經營許可證》。1、醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；2、開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批准，併發給《醫療器械經營企業許可證》；3、無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年；4、醫療器械的配件是一般是非醫療器械，如果配件也屬於醫療器械則需要辦理醫療器械經營許可證。如輪椅屬於醫療器械，但輪椅的輪子就不是醫療器械，銷售、更換、維修輪子顯然不需要《醫療器械經營許可證》；5、但如果是組合式的醫療器械，如該醫療器械有多個不同的醫療器械組合而成，則某個配件也屬於另一種醫療器械，則需要辦理《醫療器械經營許可證》。