現在製藥企業行業內流行一句話，仿製藥透過一致性評價是找死，沒透過一致性評價是等死！國家集中採購藥品的最低門檻是:該品種藥品必須透過一致性評價，這是通行證，沒有這張證明，藥企將沒有資格參加國家的集採！
集採重壓之下，仿製藥不僅面臨藥品價格大幅跳水，利潤讓利於民，盈利出現斷崖式下降，而且藥品必須大於等於原研藥的生物等效性。最重要的一點是，藥企還必須花費幾百萬甚至上千萬臨床實驗經費來透過國家要求的仿製藥一致性評價，也就是BE試驗。
BE試驗無異於燒錢遊戲，而且單品種，不同規格藥品都必須逐一試驗。大的藥企可以負擔起這麼多品種和規格的臨床實驗，而許多小廠家估計不會鋌而走險，花費鉅額費用去冒險一搏，畢竟透過率非常低！
背景介紹完畢。仿製藥企業面臨後無退路，前有崇山峻嶺阻擋的絕境，必須放手一搏，加大創新力度，加快轉型升級，趟出一條血路。然而想要創新絕對沒有紙上談兵那麼簡單，很大一部分仿製藥企業都是掏錢買技術起家，都沒有研發基礎和研發團隊，更別提研發能力了！估計在不久的將來，很多仿製藥企業都會自動退出醫藥領域，破產或轉型到其他地方了！
有研發能力和研發資金的企業，日子也不會太好過。就算有能力持續投入鉅額資金，單就慢慢的研發征途也將拖垮不少企業。國外的創新藥從研發出來到四期臨床結束將平均花費十五至二十年，中國臨床實驗週期至少也在十年以上，誰能肯定十年以後藥品市場環境會不會發生變化。就算能挺過十年之癢，創新藥的不良反應也是層出不窮，威力四射！所以說創新藥對仿製藥企業來說，前途是一片荊棘。
目前仿製藥企業正經歷前所未有的寒冬，正處於陣痛和轉型期。熬不過寒冬的將被淘汰，脫穎而出的必將能殺出一條血路，將會佔領吞併整個仿製藥市場！
仿製藥企業已經度過自己的舒適期和安逸期。隨著中國科技實力的強大，中國醫藥企業必須有所作為，不能憑仿製藥來支撐中國醫藥企業的門面，需要全面完整的創新藥提升中國形象，造福中國同胞！
現在製藥企業行業內流行一句話，仿製藥透過一致性評價是找死，沒透過一致性評價是等死！國家集中採購藥品的最低門檻是:該品種藥品必須透過一致性評價，這是通行證，沒有這張證明，藥企將沒有資格參加國家的集採！
集採重壓之下，仿製藥不僅面臨藥品價格大幅跳水，利潤讓利於民，盈利出現斷崖式下降，而且藥品必須大於等於原研藥的生物等效性。最重要的一點是，藥企還必須花費幾百萬甚至上千萬臨床實驗經費來透過國家要求的仿製藥一致性評價，也就是BE試驗。
BE試驗無異於燒錢遊戲，而且單品種，不同規格藥品都必須逐一試驗。大的藥企可以負擔起這麼多品種和規格的臨床實驗，而許多小廠家估計不會鋌而走險，花費鉅額費用去冒險一搏，畢竟透過率非常低！
背景介紹完畢。仿製藥企業面臨後無退路，前有崇山峻嶺阻擋的絕境，必須放手一搏，加大創新力度，加快轉型升級，趟出一條血路。然而想要創新絕對沒有紙上談兵那麼簡單，很大一部分仿製藥企業都是掏錢買技術起家，都沒有研發基礎和研發團隊，更別提研發能力了！估計在不久的將來，很多仿製藥企業都會自動退出醫藥領域，破產或轉型到其他地方了！
有研發能力和研發資金的企業，日子也不會太好過。就算有能力持續投入鉅額資金，單就慢慢的研發征途也將拖垮不少企業。國外的創新藥從研發出來到四期臨床結束將平均花費十五至二十年，中國臨床實驗週期至少也在十年以上，誰能肯定十年以後藥品市場環境會不會發生變化。就算能挺過十年之癢，創新藥的不良反應也是層出不窮，威力四射！所以說創新藥對仿製藥企業來說，前途是一片荊棘。
目前仿製藥企業正經歷前所未有的寒冬，正處於陣痛和轉型期。熬不過寒冬的將被淘汰，脫穎而出的必將能殺出一條血路，將會佔領吞併整個仿製藥市場！
仿製藥企業已經度過自己的舒適期和安逸期。隨著中國科技實力的強大，中國醫藥企業必須有所作為，不能憑仿製藥來支撐中國醫藥企業的門面，需要全面完整的創新藥提升中國形象，造福中國同胞！