1、操作人員因素(人) 主要控制措施:
(1)生產人員符合崗位技能要求,經過相關培訓考核。
(2)對特殊工序應明確規定特殊工序操作、檢驗人員應具備的專業知識和操作技能,考核合格者持證上崗。
(3)操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝檔案操作,對工作和質量認真負責。
(4)檢驗人員能嚴格按工藝規程和檢驗指導書進行檢驗,做好檢驗原始記錄,並按規定報送。
2、機器裝置因素(機) 主要控制措施有:
(1)有完整的裝置管理辦法,包括裝置的購置、流轉、維護、保養、檢定等均有明確規定。
(2)裝置管理辦法各項規定均有效實施,有裝置臺賬、裝置技能檔案、維修檢定計劃、有相關記錄,記錄內容完整準確。
(3)生產裝置、檢驗裝置、工裝工具、計量器具等均符合工藝規程要求,能滿足工序能力要求,加工條件若隨時間變化能及時採取調整和補償,保證質量要求。
(4)生產裝置、檢驗裝置、工裝工具、計量器具等處於完好狀態和受控狀態。
3、材料因素(料) 主要控制措施有:
(1)有明確可行的物料採購、倉儲、運輸、質檢等方面的管理制度,並嚴格執行。
(2)建立進料檢驗、入庫、保管、標識、發放制度,並認真執行,嚴格控制質量。
(3)轉入本工序的原料或半成品,必須符合技術檔案的規定。
(4)所加工出的半成品、成品符合質量要求,有批次或序列號標識。
(5)對不合格品有控制辦法,職責分明,能對不合格品有效隔離、標識、記錄和處理。
(6)生產物料資訊管理有效,質量問題可追溯。
4、工藝方法的因素(法) 主要控制措施有:
(1)工序流程佈局科學合理,能保證產品質量滿足要求。
(2)能區分關鍵工序、特殊工序和一般工序,有效確立工序質量控制點,對工序和控制點能標識清楚。
(3)有正規有效的生產管理辦法、質量控制辦法和工藝操作檔案。
(4)主要工序都有操作規程或作業指導書,操作檔案對人員、工裝、裝置、操作方法、生產環境、過程引數等提出具體的技術要求。特殊工序的工藝規程除明確工藝引數外,還應對工藝引數的控制方法、試樣的製取、工作介質、裝置和環境條件等作出具體的規定。
(5)工藝檔案重要的過程引數和特性值經過工藝評定或工藝驗證;特殊工序主要工藝引數的變更,必須經過充分試驗驗證或專家論證合格後,方可更改檔案。
(6)對每個質量控制點規定檢查要點、檢查方法和接收準則,並規定相關處理辦法。
(7)規定並執行工藝檔案的編制、評定和審批程式,以保證生產現場所使用檔案的正確、完整、統一性,工藝檔案處於受控狀態,現場能取得現行有效版本的工藝檔案。
(8)各項檔案能嚴格執行,記錄資料能及時按要求填報。
5、環境的因素(環) 主要控制措施有:
(1)有生產現場環境衛生方面的管理制度。
(2)環境因素如溫度、溼度、光線等符合生產技術檔案要求。
(3)生產環境中有相關安全環保裝置和措施,職工健康安全符合法律法規要求。
(4)生產環境保持清潔、整齊、有序,無與生產無關的雜物。可借鑑5S相關要求。
(5)材料、半成品、用具等均定置整齊存放。
(6)相關環境記錄能有效填報或取得。
6、測量的因素(測) 主要控制措施包括:
(1)確定測量任務及所要求的準確度,選擇使用的、具有所需準確度和精密度能力的測試裝置。
(2)定期對所有測量和試驗裝置進行確認、校準和調整。
1、操作人員因素(人) 主要控制措施:
(1)生產人員符合崗位技能要求,經過相關培訓考核。
(2)對特殊工序應明確規定特殊工序操作、檢驗人員應具備的專業知識和操作技能,考核合格者持證上崗。
(3)操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝檔案操作,對工作和質量認真負責。
(4)檢驗人員能嚴格按工藝規程和檢驗指導書進行檢驗,做好檢驗原始記錄,並按規定報送。
2、機器裝置因素(機) 主要控制措施有:
(1)有完整的裝置管理辦法,包括裝置的購置、流轉、維護、保養、檢定等均有明確規定。
(2)裝置管理辦法各項規定均有效實施,有裝置臺賬、裝置技能檔案、維修檢定計劃、有相關記錄,記錄內容完整準確。
(3)生產裝置、檢驗裝置、工裝工具、計量器具等均符合工藝規程要求,能滿足工序能力要求,加工條件若隨時間變化能及時採取調整和補償,保證質量要求。
(4)生產裝置、檢驗裝置、工裝工具、計量器具等處於完好狀態和受控狀態。
3、材料因素(料) 主要控制措施有:
(1)有明確可行的物料採購、倉儲、運輸、質檢等方面的管理制度,並嚴格執行。
(2)建立進料檢驗、入庫、保管、標識、發放制度,並認真執行,嚴格控制質量。
(3)轉入本工序的原料或半成品,必須符合技術檔案的規定。
(4)所加工出的半成品、成品符合質量要求,有批次或序列號標識。
(5)對不合格品有控制辦法,職責分明,能對不合格品有效隔離、標識、記錄和處理。
(6)生產物料資訊管理有效,質量問題可追溯。
4、工藝方法的因素(法) 主要控制措施有:
(1)工序流程佈局科學合理,能保證產品質量滿足要求。
(2)能區分關鍵工序、特殊工序和一般工序,有效確立工序質量控制點,對工序和控制點能標識清楚。
(3)有正規有效的生產管理辦法、質量控制辦法和工藝操作檔案。
(4)主要工序都有操作規程或作業指導書,操作檔案對人員、工裝、裝置、操作方法、生產環境、過程引數等提出具體的技術要求。特殊工序的工藝規程除明確工藝引數外,還應對工藝引數的控制方法、試樣的製取、工作介質、裝置和環境條件等作出具體的規定。
(5)工藝檔案重要的過程引數和特性值經過工藝評定或工藝驗證;特殊工序主要工藝引數的變更,必須經過充分試驗驗證或專家論證合格後,方可更改檔案。
(6)對每個質量控制點規定檢查要點、檢查方法和接收準則,並規定相關處理辦法。
(7)規定並執行工藝檔案的編制、評定和審批程式,以保證生產現場所使用檔案的正確、完整、統一性,工藝檔案處於受控狀態,現場能取得現行有效版本的工藝檔案。
(8)各項檔案能嚴格執行,記錄資料能及時按要求填報。
5、環境的因素(環) 主要控制措施有:
(1)有生產現場環境衛生方面的管理制度。
(2)環境因素如溫度、溼度、光線等符合生產技術檔案要求。
(3)生產環境中有相關安全環保裝置和措施,職工健康安全符合法律法規要求。
(4)生產環境保持清潔、整齊、有序,無與生產無關的雜物。可借鑑5S相關要求。
(5)材料、半成品、用具等均定置整齊存放。
(6)相關環境記錄能有效填報或取得。
6、測量的因素(測) 主要控制措施包括:
(1)確定測量任務及所要求的準確度,選擇使用的、具有所需準確度和精密度能力的測試裝置。
(2)定期對所有測量和試驗裝置進行確認、校準和調整。