1、檔案稽核（包括質量手冊和體系的程式檔案）

2、現場稽核（監審一般是按一定規則抽查，複評是全覆蓋式的審查），稽核內容覆蓋ISO9001全部條款。

內審內容包括：

1、檔案稽核（包括質量手冊和體系的程式檔案）

2、現場稽核（全覆蓋式的審查），稽核內容覆蓋ISO9001全部條款。

一般的內、外審的稽核步驟是：

1、稽核啟動（指定稽核組長、確定稽核曠日持久、範圍和準則）

2、檔案評審並記錄

3、現場稽核準備（制定稽核計劃、稽核組工作任務分配、準備工作檔案）

4、現場稽核實施（召開首次會議、稽核訪談、收集並記錄稽核證據、形成稽核發現、準備稽核結論、末次會議）

5、編制稽核報告

6、完成稽核

7、稽核後續工作（關閉稽核發現的問題）

管理評審步驟是：

1、制定管理評審計劃

2、管理評審資料準備（上一年度內外審稽核結果、顧客反饋、過程績效和產品符合性、以往管理評審的跟蹤、管理體系的變更、改進建議）

3、管理評審會議

4、管理評審報告

5、管理評審後續工作（關閉管理評審發現的問題）

內審和外審稽核主體不同，前者是公司內部人員，後者是公司外人員，流程上都差不多，注意前期做好稽核計劃，並要求所有相關部門負責人稽核時要在場以免稽核時因找不到人而稽核無法進行的尷尬。要做好檢查表，覆蓋希望檢查的所有要素和部門，避免遺漏。抽樣要注意客觀，樣本量相對多些，會容易發現問題。稽核的目的是發現問題和整改提高（PDCA），開不合格報告不是目的。

ISO9001用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。

隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重複檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、使用者和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系稽核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

1、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設定了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9001質量管理體系認證的壁壘。

特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設定技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。中國“入世”以後，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防範。

2、節省了第二方稽核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方稽核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方稽核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或僱傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。

唯有ISO9001認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9001認證並獲得了認證證書以後，眾多第二方就不必要再對第一方進行稽核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9001認證之後，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重複認證的開支。

3、在產品品質競爭中永遠立於不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。

20世紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000認證國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。

4、有利於國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規範，方能進行合作與交流。ISO9000認證質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利於雙方迅速達成協議。

5、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。

6、提高企業形象

7、規避法律風險

作用：

1、ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平。

2、使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。

3、檔案化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，透過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。

4、可以使產品質量得到根本的保證。

5、可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效益。

6、為客戶和潛在的客戶提供信心。

7、提高企業的形象，增加了競爭的實力。

8、滿足市場準入的要求。