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1 # 使用者2416748133394
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2 # 才高八斗明月9W
一、藥監局許可證是什麼
食藥監局是對食品、藥品進行監督、管理的國家機關單位,主要管理食品的生產、流通(經營)、餐飲(飯店);藥品的生產、流通(經營)、使用單位進行監督管理。
二、藥監局許可證怎麼辦理
辦藥品經營許可證:先遞交籌建申請,籌建完成後,再提交驗收申請,驗收合格才給發藥品經營許可證。申請書其他的表格及申請資料的要求,你可以去當地的食品藥品監督管理局網站的辦事指南去下載。
開辦藥品經營企業(藥品批發),首先;申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市的藥品監督管理局提出申請,省級藥監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批,申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收,原審批部門在30個工作日內組織驗收,符合條件的發給《藥品經營許可證》。申辦人憑《藥品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記註冊,領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》
開辦藥品經營企業(藥品零售),首先;申辦人應當向擬辦企業所在地的市級藥品監督管理局提出申請,市級藥監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批,申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收,原審批部門在15個工作日內組織驗收,符合條件的發給《藥品經營許可證》。申辦人憑《藥品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記註冊,領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》。
需要提供以下材料:
① 藥品經營許可證》籌建申請;
② 名稱預先核准證明;
③ 企業負責人、質量管理員、審方藥師的身份證、畢業證、資格證、註冊證、離職證明、勞動合同;委託代理人的身份證影印件及委託書;
④ 現有人員花名冊;
⑤ 房屋租賃合同和房產證明;
⑥ 標明長、寬距離的平面佈局圖;
⑦ 藥店制度目錄和設施裝置目錄;
開辦加盟店的還需提供,連鎖總部申請、董事會決議、加盟協議和質量保障協議。
開辦連鎖企業門店的還需提供,連鎖總部的《藥品經營許可證》和《工商營業執照》;
開辦連鎖企業總部的還需提供:
⑧ 所屬門店情況一覽表。
⑨ 所屬門店藥品經營許可證和營業執照。
⑩ 擬辦連鎖企業申請人與所屬門店存在所有關係的證明檔案。
⑾擬設連鎖配送區(中心)和驗收養護室的平面佈局圖及設施裝置情況。
⑿公司質量管理機構組織設定及質量管理人員、驗收養護人員情況表