【ISO複審需要準備的資料】
一、檔案和記錄的管理：
1. 辦公室要有全部檔案和記錄空白表格清單；
2. 外來檔案（質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術檔案、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規的檔案及控制發放的記錄；
3. 檔案發放記錄（各部門都要有）
4. 各部門受控檔案清單。含：質量手冊、程式檔案、各部門的支援性檔案、外來檔案（國家、行業、等標準；對產品質量有影響的資料等）；
5. 各部門質量記錄清單；
6. 技術檔案清單（圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄）；
7. 各種類檔案的都要進行稽核批准及日期；
8. 各種質量記錄簽字要齊全；
二、管理評審：
9. 管理評審計劃；
10. 管理評審會議的“簽到表”；
11. 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料）；
12. 管理評審報告（其中的內容見《程式檔案》）；
13. 管理評審後的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。
14. 跟蹤驗證記錄。
三、內審方面：
15. 年度內審計劃；
16. 內審計劃及日程安排
17. 內審小組長的任命書；
18. 內審成員資格證書影印件；
19. 首次會議記錄；
20. 內審檢查表（記錄）；
21. 末次會議記錄；
22. 內審報告；
23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄；
24. 資料分析的有關記錄；
四、銷售方面：
25. 合同評審記錄；
26. 顧客臺帳；
27. 市場調查結果、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的資訊，臺帳，記錄，並進行統計分析，是否完成質量目標；
28. 售後服務記錄；
五、採購方面：
29. 合格供方評定記錄；以及對供貨的業績評價的材料；
30. 合格供方評質量臺帳（在某個供方採購了多少材料，是否合格），採購質量統計分析，是否完成質量目標；
31. 採購臺賬（包括外協產品臺帳）
32. 採購清單（應有審批手續）；
33. 合同（應經部門負責人批准）；
六、庫房：
34. 原材料、半成品、成品名細臺帳；
35. 工具名細臺帳；
36. 量具明細臺帳（應包括量具檢定狀態、檢定日期、複檢日期）及檢定的證書的儲存；
37. 不合格量具、工具的控制（報廢手續）；
38. 量具檢定記錄；
39. 原材料、半成品、成品標識（包括產品標識和狀態標識）；
40. 入、出庫手續；
七、裝置方面：
41. 裝置清單；
42. 檢修計劃；
43. 裝置維護保養記錄；
44. 特殊過程裝置認可記錄；
45. 標識（包括裝置標識和裝置完好狀態標識）；
八、生產方面：
46. 年度生產計劃；及生產、服務過程實現的策劃（會議）記錄；
47. 完成生產計劃的專案清單（臺帳）；
48. 不合格品臺賬；
49. 不合格品的處理記錄；
50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析（合格率是否達到質量目標）；
51. 產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等；
52. 各部門的培訓（業務技術培訓、質量意識培訓等）計劃、記錄；
53. 作業檔案（圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場）；
54. 關鍵過程一定要有工藝規程；
55. 現場標識（產品標識、狀態標識、裝置標識）；
56. 生產現場不能出現未經檢定的量具；
57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便於檢索；
九、產品交付：
58. 發貨計劃；
59. 發貨清單；
60. 對運輸方的評定記錄（也屬於合格供方的評定）；
61. 顧客收到貨物的記錄；
十、人力資源：
62. 崗位人員任職要求；
63. 各部門培訓需求；
64. 年度培訓計劃；
65. 培訓記錄（包括：內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系檔案培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果）
66. 特殊工種名單（經有關負責人批准上崗的、及有關證件）；
67. 檢驗員名單（經有關負責人任命，並規定職責和許可權）；
十一、 安全管理：
68. 安全方面的各項規章制度（有關國家、行業及本企業的法規等）；
69. 消防裝置、設施清單
【ISO複審需要準備的資料】
一、檔案和記錄的管理：
1. 辦公室要有全部檔案和記錄空白表格清單；
2. 外來檔案（質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術檔案、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規的檔案及控制發放的記錄；
3. 檔案發放記錄（各部門都要有）
4. 各部門受控檔案清單。含：質量手冊、程式檔案、各部門的支援性檔案、外來檔案（國家、行業、等標準；對產品質量有影響的資料等）；
5. 各部門質量記錄清單；
6. 技術檔案清單（圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄）；
7. 各種類檔案的都要進行稽核批准及日期；
8. 各種質量記錄簽字要齊全；
二、管理評審：
9. 管理評審計劃；
10. 管理評審會議的“簽到表”；
11. 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料）；
12. 管理評審報告（其中的內容見《程式檔案》）；
13. 管理評審後的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。
14. 跟蹤驗證記錄。
三、內審方面：
15. 年度內審計劃；
16. 內審計劃及日程安排
17. 內審小組長的任命書；
18. 內審成員資格證書影印件；
19. 首次會議記錄；
20. 內審檢查表（記錄）；
21. 末次會議記錄；
22. 內審報告；
23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄；
24. 資料分析的有關記錄；
四、銷售方面：
25. 合同評審記錄；
26. 顧客臺帳；
27. 市場調查結果、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的資訊，臺帳，記錄，並進行統計分析，是否完成質量目標；
28. 售後服務記錄；
五、採購方面：
29. 合格供方評定記錄；以及對供貨的業績評價的材料；
30. 合格供方評質量臺帳（在某個供方採購了多少材料，是否合格），採購質量統計分析，是否完成質量目標；
31. 採購臺賬（包括外協產品臺帳）
32. 採購清單（應有審批手續）；
33. 合同（應經部門負責人批准）；
六、庫房：
34. 原材料、半成品、成品名細臺帳；
35. 工具名細臺帳；
36. 量具明細臺帳（應包括量具檢定狀態、檢定日期、複檢日期）及檢定的證書的儲存；
37. 不合格量具、工具的控制（報廢手續）；
38. 量具檢定記錄；
39. 原材料、半成品、成品標識（包括產品標識和狀態標識）；
40. 入、出庫手續；
七、裝置方面：
41. 裝置清單；
42. 檢修計劃；
43. 裝置維護保養記錄；
44. 特殊過程裝置認可記錄；
45. 標識（包括裝置標識和裝置完好狀態標識）；
八、生產方面：
46. 年度生產計劃；及生產、服務過程實現的策劃（會議）記錄；
47. 完成生產計劃的專案清單（臺帳）；
48. 不合格品臺賬；
49. 不合格品的處理記錄；
50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析（合格率是否達到質量目標）；
51. 產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等；
52. 各部門的培訓（業務技術培訓、質量意識培訓等）計劃、記錄；
53. 作業檔案（圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場）；
54. 關鍵過程一定要有工藝規程；
55. 現場標識（產品標識、狀態標識、裝置標識）；
56. 生產現場不能出現未經檢定的量具；
57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便於檢索；
九、產品交付：
58. 發貨計劃；
59. 發貨清單；
60. 對運輸方的評定記錄（也屬於合格供方的評定）；
61. 顧客收到貨物的記錄；
十、人力資源：
62. 崗位人員任職要求；
63. 各部門培訓需求；
64. 年度培訓計劃；
65. 培訓記錄（包括：內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系檔案培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果）
66. 特殊工種名單（經有關負責人批准上崗的、及有關證件）；
67. 檢驗員名單（經有關負責人任命，並規定職責和許可權）；
十一、 安全管理：
68. 安全方面的各項規章制度（有關國家、行業及本企業的法規等）；
69. 消防裝置、設施清單