GB/T 18204.1-2000公共場所空氣微生物檢驗方法細菌總數測定
無菌室是進行細菌、黴菌等定性、定量的實驗場所。牆壁、地面、天花板和桌面要求表面光 滑、易於清洗, 液體不易滲漏, 並能抗實驗室常用的各種消毒劑的腐蝕。無菌室要求完全封 以防外部汙濁氣體和混蟲進入室內,與外界應有傳遞物品的小窗, 有空氣消毒的裝置, 室內僅進行無菌的操作。定期用乳酸燻蒸, 應有專用鞋、衣帽、口罩, 每次用後消毒等 中國目前尚無衛生微生物無菌室設計規範,對無菌室的潔淨度和空氣沉降菌落數無明確要 求。
空氣中絕大多數細菌, 直徑015~5μ 成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響無菌室空氣環境,因此選用015 塵埃粒子作為空氣潔淨度指標 。根據《醫藥工業潔淨廠設計規範》中的中國醫藥工業潔淨廠房空氣 潔淨等級, 世界衛生組織(WTO) 推薦醫院無菌室的標準200cfu/ m3 和日本的5 min 2cfu/皿,我們將無菌室潔淨度設計成萬級和千級兩個等級, 塵埃數,350000 30min 沉降菌落數3cfu/ 沉降菌落數2cfu/ 傳統無菌室的不足當前的衛生微生物無菌操作實驗室存在設計缺乏整體安排、用材不合理、易受汙染、潔淨度 低、工作環境差等諸多不足。無菌室採用磁磚、乳膠漆、塗料等作牆面, 易生黴、積塵、剝 落且不易清潔, 無菌室由於完全密閉, 空氣不能進行置換, 工作人員在操作時, 因工作量 大、工作時間長, 使得工作環境較為惡劣。
無菌室空氣潔淨度低, 使細菌、黴菌等的定性、 定量實驗受影響, 尤其被黴菌汙染後, 實驗室不易進行消毒處理。 無菌操作實驗室設計探討 無菌室佈局 實驗室整個佈局設計按照清汙分流、人流分流的原則, 避免交叉汙染。無菌室 設計出清潔通道二條: 一條是人流通道, 為實驗人員進出和少量物品進入通道; 另一條是物 流通道, 運送實驗用品。一條汙染通道, 運送實驗完成後的廢物。物流通道為潔淨度十萬級 人流通道為十萬級緩衝間、更衣室。無菌室用材 無菌室的隔斷及吊頂採用新型建材彩鋼夾芯板。該材料防火、隔音、隔熱、耐 腐蝕、耐水蒸氣滲透、易清潔, 徹底解決普通無菌室用磁磚、乳膠漆、塗料等作牆面,易生 黴、積塵、剝落、不易清潔等問題。無菌室的地面採用環氧樹脂自流平, 耐腐蝕、耐磨、易 清潔。
無菌室淨化整個無菌室採用先進的層流淨化系統, 能保證實驗室恆溫、恆溼、新風量和潔 淨度要求。該系統透過粗、中、高效3 種不同孔徑的過濾膜, 對空氣中不同粒徑的塵埃粒子 (大於015μ 進行過濾,讓塵埃粒子不能進入實驗室, 從而使附著在塵埃粒子上的微生物, 包括細菌、黴菌等不能汙染實驗室; 採用從頂部送風、下側迴風的氣流組織方式,既能保證 潔淨度, 又能節約能源; 高低潔淨度級別的房間維持一定正壓差, 防止潔淨度低的空間汙 染潔淨度高的空間; 安裝紫外光燈; 工作時, 風淋室吹去附著在工作服及樣品外包裝上的 部分塵埃, 傳遞窗傳遞乾淨的實驗用品, 這些設計能達到無菌室的潔淨要求。同時, 新風量 按照40 m3/ 設計,新風量能滿足人員的需要, 徹底解決傳統無菌室不能置換新鮮潔 淨空氣、工作環境差等問題[ 無菌室質量控制措施按照GMP 規範, 進入無菌室的工作人員嚴格執行自身淨化程式, 鞋、更衣、戴口罩等;無菌室以及室內的材料、工具、儀器裝置使用前用紫外線照射30 min 每次實驗完成後,做好桌面、裝置表面、地面的清潔衛生; 工作有、 鞋帽、口罩定期清洗、更換, 在潔淨環境下烘乾或晾乾; 每次實驗後用空氣平板沉降法對無 菌室內空氣沉降菌落數進行調查, 平皿直徑9 cm 沉降時間30min 如果3 cfu/ 則用乳酸燻蒸, 並檢查裝置執行情況。
GB/T 18204.1-2000公共場所空氣微生物檢驗方法細菌總數測定
無菌室是進行細菌、黴菌等定性、定量的實驗場所。牆壁、地面、天花板和桌面要求表面光 滑、易於清洗, 液體不易滲漏, 並能抗實驗室常用的各種消毒劑的腐蝕。無菌室要求完全封 以防外部汙濁氣體和混蟲進入室內,與外界應有傳遞物品的小窗, 有空氣消毒的裝置, 室內僅進行無菌的操作。定期用乳酸燻蒸, 應有專用鞋、衣帽、口罩, 每次用後消毒等 中國目前尚無衛生微生物無菌室設計規範,對無菌室的潔淨度和空氣沉降菌落數無明確要 求。
空氣中絕大多數細菌, 直徑015~5μ 成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響無菌室空氣環境,因此選用015 塵埃粒子作為空氣潔淨度指標 。根據《醫藥工業潔淨廠設計規範》中的中國醫藥工業潔淨廠房空氣 潔淨等級, 世界衛生組織(WTO) 推薦醫院無菌室的標準200cfu/ m3 和日本的5 min 2cfu/皿,我們將無菌室潔淨度設計成萬級和千級兩個等級, 塵埃數,350000 30min 沉降菌落數3cfu/ 沉降菌落數2cfu/ 傳統無菌室的不足當前的衛生微生物無菌操作實驗室存在設計缺乏整體安排、用材不合理、易受汙染、潔淨度 低、工作環境差等諸多不足。無菌室採用磁磚、乳膠漆、塗料等作牆面, 易生黴、積塵、剝 落且不易清潔, 無菌室由於完全密閉, 空氣不能進行置換, 工作人員在操作時, 因工作量 大、工作時間長, 使得工作環境較為惡劣。
無菌室空氣潔淨度低, 使細菌、黴菌等的定性、 定量實驗受影響, 尤其被黴菌汙染後, 實驗室不易進行消毒處理。 無菌操作實驗室設計探討 無菌室佈局 實驗室整個佈局設計按照清汙分流、人流分流的原則, 避免交叉汙染。無菌室 設計出清潔通道二條: 一條是人流通道, 為實驗人員進出和少量物品進入通道; 另一條是物 流通道, 運送實驗用品。一條汙染通道, 運送實驗完成後的廢物。物流通道為潔淨度十萬級 人流通道為十萬級緩衝間、更衣室。無菌室用材 無菌室的隔斷及吊頂採用新型建材彩鋼夾芯板。該材料防火、隔音、隔熱、耐 腐蝕、耐水蒸氣滲透、易清潔, 徹底解決普通無菌室用磁磚、乳膠漆、塗料等作牆面,易生 黴、積塵、剝落、不易清潔等問題。無菌室的地面採用環氧樹脂自流平, 耐腐蝕、耐磨、易 清潔。
無菌室淨化整個無菌室採用先進的層流淨化系統, 能保證實驗室恆溫、恆溼、新風量和潔 淨度要求。該系統透過粗、中、高效3 種不同孔徑的過濾膜, 對空氣中不同粒徑的塵埃粒子 (大於015μ 進行過濾,讓塵埃粒子不能進入實驗室, 從而使附著在塵埃粒子上的微生物, 包括細菌、黴菌等不能汙染實驗室; 採用從頂部送風、下側迴風的氣流組織方式,既能保證 潔淨度, 又能節約能源; 高低潔淨度級別的房間維持一定正壓差, 防止潔淨度低的空間汙 染潔淨度高的空間; 安裝紫外光燈; 工作時, 風淋室吹去附著在工作服及樣品外包裝上的 部分塵埃, 傳遞窗傳遞乾淨的實驗用品, 這些設計能達到無菌室的潔淨要求。同時, 新風量 按照40 m3/ 設計,新風量能滿足人員的需要, 徹底解決傳統無菌室不能置換新鮮潔 淨空氣、工作環境差等問題[ 無菌室質量控制措施按照GMP 規範, 進入無菌室的工作人員嚴格執行自身淨化程式, 鞋、更衣、戴口罩等;無菌室以及室內的材料、工具、儀器裝置使用前用紫外線照射30 min 每次實驗完成後,做好桌面、裝置表面、地面的清潔衛生; 工作有、 鞋帽、口罩定期清洗、更換, 在潔淨環境下烘乾或晾乾; 每次實驗後用空氣平板沉降法對無 菌室內空氣沉降菌落數進行調查, 平皿直徑9 cm 沉降時間30min 如果3 cfu/ 則用乳酸燻蒸, 並檢查裝置執行情況。