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  • 1 # 使用者2616463445198727

    導管用的聚氨酯都是TPU。

    聚氨酯類熱塑性彈性體在醫療器械中的應用 聚氨酯彈性體是有軟段(長鏈多元醇)和硬段(二異氰酸酯及擴鏈劑)嵌段共聚合成的聚合物,透過調整這兩個鏈段的比率,可以製備不同硬度的聚氨酯彈性體,硬度範圍在60A-84D之間。由於醫用級聚氨酯彈性體要求純度高、反應條件和工藝條件要求苛刻,用量不大,生產技術只集中在少數的幾家國外大公司手中,如:路博潤、拜耳、巴斯夫、陶氏化學和亨斯邁等。醫用聚氨酯彈性體具有良好的延伸性和抗撓曲性,強度高、耐磨損,生物相容性好、無致畸變作用、無過敏反應,血液相容性、抗血栓效能好,且不損傷血液成分,同時聚氨酯材料具有優異的物理機械效能和加工效能,使其在醫療領域得到廣泛應用。上世紀50 年代,聚氨酯彈性體開始應用於醫用材料,最初用於骨修復材料,之後又成功用於血管外科手術縫合用補充塗層。聚氨酯彈性體作為一種醫用材料受到越來越多的重視,各種醫用聚氨酯彈性體迅速被開發出來。上世紀80年代初,用聚氨酯彈性體制作人工心臟移植手術獲得巨大成功,使聚氨酯彈性體材料在生物醫學領域得到進一步的發展。目前,應用聚氨酯彈性體開發的醫療產品主要有人工心臟輔助裝置、人工血管、各種導管。人工心臟以及心臟輔助裝置對材料的效能是多方面的,臨床實踐證明,聚氨酯彈性體在血液相容性、生物相容性、耐久性等方面均優於其他橡膠,成為國內外研製人工心臟及其輔助裝置的首選材料。目前,人工心臟用聚氨酯彈性體有幾種已商品化如Biomer、Cardiothane、Pellethane、Tecoflex EG等。聚氨酯彈性體良好的彈性、血液相容性以及與天然血管的順應性成為製備人工血管良好選擇。首個應用於人工血管的TPU是Covita公司的聚碳酸酯型聚氨酯,其商品名為Corethane。據有訊息稱美國的美國萊斯大學研究團隊已經生產出了一種新型的聚氨酯彈性體材料,該材料可用於製造小直徑的人工血管。小直徑人工血管由於血液凝結或組織堵塞的原因使得其他材料無能為力。當前,在中國醫用導管大多采用的原料是軟質聚氯乙烯,在醫用輸注器械中的用量超過10萬噸/年,但材料中殘留的氯乙烯單體和新增在其中的增塑劑DEHP都會對人體造成潛在的危害。TPU的生物效能、機械效能以及加工效能均與PVC相當,甚至更加優異,同時無毒,且不需要新增助劑進行加工。因此在醫用導管方面,TPU從理論上有替代PVC的可能性,統計資料表明,僅美國每年就有1.6萬噸聚氨酯彈性體用於醫用導管的生產,各種導管產值已超過20億美元。世界年銷售各種導管已達數十億美元。TPU的唯一不足的是醫用級TPU價格昂貴,目前主要是應用於高附加值精密介入導管的開發,如:留置針套管、中心靜脈導管、外周置入中心靜脈導管、電生理導管、造影導管、擴張球囊導管、微導管等。採用熱塑性聚氨酯彈性體和軟質聚氯乙烯共混樹脂,可製成各種醫用特殊輸液和輸血裝置,用聚氨酯彈性體制作的雙壓膠管的內膠層,能防止聚氯乙烯中增塑劑向溶液中遷移。用此種材料生產的血袋能夠有效解決單獨聚氯乙烯材料製成的血袋所存在的增塑劑遷移問題。此外聚氨酯彈性體還應用於氣管套管、人工假肢、義齒、計生用品、體外迴圈血液管路、醫用連線管路和介入耗材的塗層材料。在歐美髮達國家,醫用聚氨酯彈性體材料早已商業化而且新材料、新用途仍在持續開發中,而在國內,這一市場還未被真正開發,很多產品一直靠進口,與國外差距甚大。有媒體報道目前國內對TPU的需求量每年將以20%的速度持續增長。所以,在國內醫用聚氨酯彈性體材料的研究迫在眉睫。

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