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  • 1 # 請喊我的名字

    第一,綜合運用了多種處罰措施,包括沒收、罰款、責令停產停業整頓、吊銷許可證件、一定期限內不受理許可申請、從業禁止,還有包括行政拘留等措施。

    第二個特點,大幅度提高了罰款的額度,對生產假藥行為的罰款額度由原來的違法生產銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下,提高到十五倍以上三十倍以下。而且規定貨值金額不足十萬的要按十萬算。

    第三個特點,對一些嚴重違法行為實行“雙罰制”,處罰到人。從法律責任146條之後是對監管部門的一些要求,監管部門都是對主要負責人進行處罰的。146條之前,有10處是處罰到人;第四個特點,提出了懲罰性賠償的原則。

    第五個特點,藥品管理法要實施好,監管部門的責任不可小視。根據國務院三定方案,和本法規定的各個有關部門的職責,各個主管部門要協同作戰。在本法裡強調了各級政府、藥品監督管理部門、衛生健康主管部門,按照三定方案的職責要分工協作。“監管部門在查處假藥劣藥違法行為有失職瀆職行為的,要對直接負責的主管部門和其他責任人員依法從重處分。構成犯罪的,還要依法追究刑事責任。”

  • 2 # 使用者8359022621520

    第一條 本條是對《藥品管理法》第一百一十五條“並處違法生產、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款”裁量基準的規定。


    1.5倍以上15倍以下的罰款


    符合下列情形之一的,減輕行政處罰,處違法生產、銷售的藥品貨值金額1.5倍以上15倍以下的罰款,但涉及麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品等有特殊管理規定的藥品(以下簡稱特殊管理藥品),以及注射劑藥品,以孕產婦、嬰幼兒、兒童等特定人群為主要使用物件的藥品的除外:


    (一)涉案藥品風險性低,藥品質量符合標準,且尚未銷售或者使用,並積極配合調查的;


    (二)符合《安徽省市場監督管理行政處罰自由裁量權適用規則(試行)》(以下簡稱裁量規則)減輕行政處罰情形的。


    15倍以上20倍以下的罰款


    符合下列情形之一的,從輕行政處罰,處違法生產、銷售的藥品貨值金額15倍以上20倍以下的罰款:


    (一)涉案藥品質量符合標準的;


    (二)符合裁量規則從輕行政處罰情形的。


    符合下列情形之一的,從重行政處罰,處違法生產、銷售的藥品貨值金額25倍以上30倍以下的罰款:


    (一)符合《藥品管理法》第一百三十七條規定情形之一的;


    (二)涉及假藥或者劣藥的;


    (三)生產使用的原料、輔料或者直接接觸藥品的包裝材料來源不合法或者不明的;


    (四)購進或者銷售渠道不合法或者不明的;


    (五)涉及特殊管理藥品,生物製品以及注射劑藥品,以孕產婦、嬰幼兒、兒童等特定人群為主要使用物件的藥品的;


    (六)責令關閉後擅自恢復生產或經營的;


    (七)符合裁量規則從重行政處罰情形的。


    不符合本條第二款、第三款、第四款規定情形的,一般行政處罰,處違法生產、銷售的藥品貨值金額20倍以上25倍以下的罰款。

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