紅日藥業近日釋出公告稱，鹽酸法舒地爾注射液透過仿製藥質量和療效一致性評價。米內網資料顯示，雖然未“搶”到該藥首家過評先機，但紅日藥業在鹽酸法舒地爾注射液的市場競爭中握有過半市場份額，達到57.62%。鹽酸法舒地爾注射液在周圍血管擴張藥注射劑榜單中仍排在前兩位，能夠在行業拔得頭籌，無疑對紅日藥業發展來說裨益良多。

核心競爭力大幅提升

米內網資料顯示，鹽酸法舒地爾注射液在中國公立醫療機構終端銷售額在2015年達到近10億元。在市場佔有率方面，2020上半年，紅日藥業排在首位，市場份額達到57.62%。紅日藥業強調，鹽酸法舒地爾注射液透過仿製藥質量和療效一致性評價，有利於進一步提升該產品的市場競爭力，併為後續產品開展仿製藥一致性評價工作積累寶貴經驗。

隨著生物製藥行業的不斷革新，紅日藥業也迎來重大發展機遇。《藥品生產監督管理辦法》等諸多政策的頒佈實施，在“堅持中西醫並重，大力發展中醫藥事業”政策推動下，一定程度上加快了仿製藥產業鏈重構，促進創新藥發展與中藥發展進入快車道。

9月8日，紅日藥業研發板塊負責人董凱在接受經濟觀察報記者採訪時透露了企業研發的最新動態。疫情期間，入選“三藥三方”的紅日藥業血必淨注射液因其對新冠肺炎的突出治療效果，被大眾所熟知。從產品線來看，血必淨注射液僅僅是紅日藥業創新藥物中的一款。

　　董凱表示，在創新藥領域，紅日藥業計劃打造全球性創新藥研發生態，正面向全球尋求頂尖的科學團隊合作。未來企業發展重心將是創新藥，將聚焦重症ICU領域，佈局腫瘤及其他臨床需求較強的領域。

　　十年佈局

　　資料顯示，從2016年至2020年，在新藥上市申請中，獲得優先審評的創新藥佔比從14%上漲到了73%。這也意味著，在醫改大背景下，中國創新藥的發展進入黃金時代。面對創新藥的持續升溫，紅日藥業在十年前便開始佈局。

　　2010年，紅日藥業研究院成立研發中心，2013年建立了全國藥企第一個院士工作站。2015年正式升級為涉及中藥、化藥研發的集團研究院。目前形成了包括藥學研究、臨床前研究、臨床研究和註冊申報的完整研發體系，申報的成品藥專案超過40個。

　　提前的研發佈局，讓紅日藥業更早的與眾多專家、科學家團隊進行了深度的合作。董凱表示，PTS創新藥專案正是院士工作站裡最成功的產品。

　　“此外，紅日藥業在臨床研究基礎方面的積累也擁有先發優勢。在重症領域的提前佈局，使膿毒症治療藥品KB創新藥專案正在全國41家醫院進行臨床研究，相比同類創新藥物更早的進入Ⅱb臨床研究階段”，董凱表示。

　　目前，紅日藥業研究院共有在研專案20多個，其中1.1類新藥專案5個，已申報CDE等待審評11個專案，臨床研究階段2個。涉及治療領域包括重症、腦血管系統、呼吸系統疾病、神經退行性疾病、抗腫瘤五大領域，其中創新藥先發優勢日趨明顯。

　　在創新藥持續發力的另一面，近三年，紅日藥業也迎來了仿製藥集中落地。

　　資料統計顯示，2019年中國藥品終端市場整體規模約2萬億，其中創新藥佔比僅約5%，約1000億元，儘管仿製藥份額逐年下滑，但依然擁有可觀的產業需求，而紅日藥業也在仿製藥上持續佈局。目前，紅日藥業在售的仿製藥品類包括博璞青-低分子量肝素鈣注射液、川威-鹽酸法舒地爾注射液、博舒爾-酮咯酸氨丁三醇注射液、固泰維-伊班膦酸鈉注射等。

　　此外，據董凱介紹，2021年紅日藥業將有約8個成品藥獲批。其中，改善慢性動脈閉塞症症狀的鹽酸沙格雷酯片以及治療成人特發性帕金森病的鹽酸普拉克索片已經獲批。2021下半年，伊諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液、羅庫溴銨及注射液、胸腺法新及其製劑等仿製藥也將陸續落地。

　　董凱稱，紅日藥業未來的發展重心還是創新藥，一些已立項以及具有臨床價值的仿製藥工作完成之後，將繼續聚焦重症ICU領域，在打造創新藥、創新藥研發平臺方面持續投入。

　　創新藥研發生態

　　作為國內最早涉足創新藥研發的企業之一，當下，紅日藥業在進一步尋求構建創新藥研發生態。

　　在研發方面，2013年，透過院士工作站平臺的搭建，紅日藥業與眾多專家團隊在抗腫瘤領域展開合作，PTS專案就是成果之一。而後的2015年，透過與中國醫學科學院建立抗腫瘤免疫的小分子藥物研發平臺，催生出口服PD-L1小分子抑制劑（艾姆地芬片）專案。

　　在臨床方面，紅日藥業也擁有多年的實施經驗。董凱介紹，KB創新藥專案可以快速獲得在全國41家醫院進行臨床研究的資格，而艾姆地芬片則在廣東省推進臨床研究。在商業化方面，紅日藥業擁有完善的藥品註冊申報體系以及多年的藥品銷售經驗。2021年中期財報顯示，公司實現營業利潤5.21億元，同比增長50.79%。

　　董凱表示：“紅日藥業的創新藥研發生態，目前正在面向全球尋求頂尖的科學團隊合作，計劃打造與頂級藥品科學家共建的創新藥研發平臺，並利用生態平臺優勢去產生一系列創新產品，而不是單個的產品。這種模式不僅有利於科研團隊的創新藥更快落地，更可以降低企業獨立研發藥品的風險。”

　　2020年，紅日藥業研究院成立了澳洲墨爾本分中心，旨在澳洲尋找先進的製藥技術和產品，並逐步推進創新藥生態構建的全球化程序。

　　展望未來，董凱稱，未來企業發展重心還是創新藥，將聚焦重症ICU領域，佈局腫瘤及其他臨床需求較強的領域，積極拓展高價值研發賽道，透過合作搭建不同的創新藥、改良創新藥研發平臺，開發出更多滿足臨床需求的好產品。

2021年的12月20日，紅日藥業股票呢，在K線上出現了一種拉昇狀態。股價以4.42元收盤，漲了2.08%。今天受外圍股市的影響，中國股市是高度震盪的一天，很多股票開始下跌。在這種狀態下，紅日藥業還能拉出兩個點的漲幅實在是不容易。所以目前看紅日藥業處於上升趨勢當中，短期走勢可能要強於大盤。放量上漲，交投表現出活躍，處於強勢狀態，可以繼續跟蹤這種趨勢。

我買了以嶺藥業，都是中藥股，一個短線一個長線

未來業績可期，還是很不錯的，值得關注！