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    放射診療許可管理規定


      第一章 總 則


      第一條 為加強和規範放射診療許可證的發放管理,根據《中華人民共和國職業病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《放射診療管理規定》的規定,結合我省實際,特制定本辦法。


      第二條 本辦法適用於本省境內開展放射診療工作的醫療衛生機構。


      第三條 從事放射診療工作的醫療衛生機構,必須取得衛生行政部門頒發的放射診療許可證(以下簡稱許可證),方可從事許可範圍內的放射診療工作。


      第四條 放射診療工作是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查的活動。分為放射治療、核醫學、介入放射學和X射線影像診斷四類。


      第二章 放射診療許可


      第五條 醫療衛生機構應當具有與所開展的放射診療活動相適應的執業條件。


      第六條 醫療衛生機構設定放射診療專案,應當按照其開展的診療活動的類別,按本辦法的規定分別向相應的衛生行政部門提出申請。


      第七條 省級衛生行政部門負責開展放射治療、核醫學活動的醫療衛生機構申請的受理、審查、審批、許可證發放工作。省級衛生行政部門委託設區的市級衛生行政部門(以下簡稱市級衛生行政部門)承擔開展核醫學活動的醫療衛生機構放射診療許可的受理、資料審查和現場稽核工作。


      第八條 市級衛生行政部門負責轄區內開展介入放射學活動的醫療衛生機構申請的受理、審查、審批和許可證發放工作。


      第九條 縣級衛生行政部門負責轄區內開展X射線影像診斷活動的醫療衛生機構申請的受理、審查、審批、許可證發放工作。


      第十條 同時開展不同類別放射診療活動的醫療衛生機構,應當向由具有最高類別審批權的衛生行政部門申請辦理放射診療許可。


      第十一條 開展放射診療活動的醫療衛生機構應當向相應的衛生行政部門提出設定放射診療專案申請,並提交下列資料:


      (一)放射診療許可申請表 (附件1);


      (二)《醫療機構執業許可證》或《設定醫療機構批准書》(影印件);


      (三)放射診療工作人員一覽表(附件2)和放射診療專業技術人員的任職資格證書或相關專業培訓(進修)證明(影印件);


      (四)放射診療裝置、放射防護與質控裝置清單(附件3);


      (五)衛生行政部門認定機構出具的放射防護檢測報告;


      (六)建設專案竣工衛生驗收合格證明檔案;


      (七)放射防護規章制度和放射事故應急

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