醫療器械生產企業需要配備至少兩個倉庫，醫療耗材倉庫和成品醫療器械庫房。其中醫療耗材倉庫用來存放生產所需原材料、原輔料、包裝材料等；成品醫療器械庫房用來存放生產出的成品。

醫療耗材倉庫和成品庫需要購置哪些物品？

貨架、地貼、標識、溫溼度計、滅蚊燈、捕鼠籠、滅火器等。

醫療耗材倉庫和成品庫如何佈置？

醫療耗材倉庫劃分為合格區、不合格區、待檢區；成品庫劃分為合格區/發貨區、不合格區、待檢區、退貨區。

原材料庫和成品庫如何使用？

原材料庫：採購到的物料若未經質檢部檢驗先放置在待檢區；若質檢部檢驗後合格則放入合格區，否則放入不合格區。

成品庫：生產出的成品若未經檢驗先放入待檢區；若成品經質檢部檢驗合格則放入合格區，否則放入不合格區。客戶退貨先放入退貨區，然後進行檢驗。

醫療器械庫房管理注意事項

一個好的醫療器械庫房管理可以更好的避免醫療器械庫房安全問題，保障日常工作的有序進行。

一、醫療器械庫房應以“安全、方便、節約”的原則，正確選擇醫療器械倉庫倉位，合理使用醫療器械庫房倉容，堆碼合理、整齊，無倒置現象。

二、醫療器械倉庫空間實行色標管理，綠色區域為合格區、黃色區域為退貨區、紅色區域為不合格醫療器械庫房區域。

三、近效期醫療耗材倉庫要有明顯的標誌和示意牌。對有效期在6個月以內的產品應按月填寫近效期醫療器械催銷表。

四、醫療器械倉庫根據醫療器械的效能及要求，將產品庫內溫度控制在1-30度，溼度在45-75%之間。

五、醫療器械庫房內應配置墊倉板等與保持地面距離的設施、配置測量和調節溫溼度設施、配置避光通風設施、配置符合要求的照明設施，配置消防、安全防鼠、防蟲、防塵設施。

六、醫療耗材倉庫周圍無汙染源，環境清潔。庫房與營業場所應有隔離設施，面積與經營規模相適應。

七、醫療器械倉庫養護員應做好夏防、冬防等季節的養護工作，定期檢查儲存產品的質量，對近效期產品視情況縮短檢查週期。對庫存和陳列產品每季實行定期檢查並記錄。

八、醫療耗材倉庫根據季節、氣候變化，做好倉庫溫、溼度管理工作，每日應定時填寫《庫房溫溼度記錄表》，並根據具體情況和產品的性質及時調節溫溼度，確保醫療器械庫房儲存和陳列質量的安全。

九、醫療器械倉庫對儲存和陳列中出現的產品質量問題，應及時報質管人員確認和處理，由質量負責人員填寫《醫療器械產品停售通知書》。將有問題的產品放入醫療器械庫房不合格區存放，待查明原因後，作退貨或銷燬處理，處理結果須有記錄。若屬假劣產品則應上報當地食品藥品監督管理局，監督處理。

十、醫療器械庫房應定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防黴、防蟲、防鼠、防汙染工作。

十一、對各類養護儀器及裝置設施應定期檢查。

答：醫用耗材倉庫與後勤倉庫的劃分，應該是按照醫用耗材和後勤所用材料的種類，品種來劃分，比如，醫療裝置以及用於醫療服務所消耗的醫療機械的零部件等等，而後勤倉庫應該是按照後勤所用的品種和類別來劃分，比如，醫院所用的毛巾，肥皂，打掃衛生的工具等等。