他們公佈的三期實驗設計令人失望已極。
先聲的先諾欣是中科院上海藥物研究所和武漢病毒研究所研製的抑制新冠病毒的藥,原來叫先諾特維,和輝瑞的奈瑪特韋一樣,都是針對3CL蛋白酶的抑制劑。從藥理上是非常類似的。
輝瑞的奈瑪特韋是在德爾塔毒株傳播的時候做的三期實驗,目標是“降低重症風險”。當時德爾塔毒株致病力強,重症率的非常高的。因為奈瑪特韋的藥效有限,輝瑞給它配了一片利托那韋,以阻止它的代謝,加強奈瑪特韋在人體中的持續時間。
奈瑪特韋是新藥,副作用什麼的還沒有特別明確的資料。但利托那韋是老藥,作為抗艾滋病藥早就上了FDA的黑框警告的,不允許和被它影響代謝的藥物同服。換句話來說,輝瑞使用利托那韋,就是用它的副作用。
因為藥理上比較冒險,美國醫生開輝瑞神藥都是非常謹慎的。至今採購了2000萬盒只開了600萬盒,還在持續觀察它的副作用。日本採購了200萬盒只開了11萬盒,德國採購了100萬盒只開了5萬盒。
現在西方人得了新冠,基本上不吃輝瑞神藥了。
先聲製藥的這個三期實驗,是在中國放開以後招募的志願者。但它顯然沒有針對高危人群招募,否則現在也出不來結果。它的實驗目標是設定為治療輕症,而非預防重症。可能也是被專家說奧秘克隆基本不感染肺所誤導了,沒有設定“預防重症和死亡”的最重要的指標。
最關鍵的是,他也採用了利托那韋來增強藥效。如果沒有重症風險,只是治療輕症,利托那韋被認為風險實在是太高了。
雖然現在實驗資料沒公佈,但已經可以想象,它肯定不含“預防重症和死亡”的內容。在“治療輕症”方面又受到利托那韋的限制,那他的應用範圍能有多大?
這和之前投資者的期待肯定是有差距的,公司股票應聲下跌。
我感覺資本市場沒必要那麼激動。因為二期實驗已經證明這藥能夠抑制新冠病毒的複製。
網紅張教授不是說了嘛:“72小時一定要把抗病毒藥用上,我不管它是中國的還是美國的。”中國的醫學專家是這個態度,有二期實驗的結果他就敢開了,三期結果是什麼都不會影響他給病人用藥的。他們不信三期,信自己的經驗。只要藥監局通過了,這藥到了醫生手裡,三期結果根本沒用。
三期實驗資料可能會影響藥廠在和醫保談判是的議價能力,定價可能會低一點,但低也是競爭優勢。預估在中國銷售超過輝瑞十倍是不成問題的。
他們公佈的三期實驗設計令人失望已極。
先聲的先諾欣是中科院上海藥物研究所和武漢病毒研究所研製的抑制新冠病毒的藥,原來叫先諾特維,和輝瑞的奈瑪特韋一樣,都是針對3CL蛋白酶的抑制劑。從藥理上是非常類似的。
輝瑞的奈瑪特韋是在德爾塔毒株傳播的時候做的三期實驗,目標是“降低重症風險”。當時德爾塔毒株致病力強,重症率的非常高的。因為奈瑪特韋的藥效有限,輝瑞給它配了一片利托那韋,以阻止它的代謝,加強奈瑪特韋在人體中的持續時間。
奈瑪特韋是新藥,副作用什麼的還沒有特別明確的資料。但利托那韋是老藥,作為抗艾滋病藥早就上了FDA的黑框警告的,不允許和被它影響代謝的藥物同服。換句話來說,輝瑞使用利托那韋,就是用它的副作用。
因為藥理上比較冒險,美國醫生開輝瑞神藥都是非常謹慎的。至今採購了2000萬盒只開了600萬盒,還在持續觀察它的副作用。日本採購了200萬盒只開了11萬盒,德國採購了100萬盒只開了5萬盒。
現在西方人得了新冠,基本上不吃輝瑞神藥了。
先聲製藥的這個三期實驗,是在中國放開以後招募的志願者。但它顯然沒有針對高危人群招募,否則現在也出不來結果。它的實驗目標是設定為治療輕症,而非預防重症。可能也是被專家說奧秘克隆基本不感染肺所誤導了,沒有設定“預防重症和死亡”的最重要的指標。
最關鍵的是,他也採用了利托那韋來增強藥效。如果沒有重症風險,只是治療輕症,利托那韋被認為風險實在是太高了。
雖然現在實驗資料沒公佈,但已經可以想象,它肯定不含“預防重症和死亡”的內容。在“治療輕症”方面又受到利托那韋的限制,那他的應用範圍能有多大?
這和之前投資者的期待肯定是有差距的,公司股票應聲下跌。
我感覺資本市場沒必要那麼激動。因為二期實驗已經證明這藥能夠抑制新冠病毒的複製。
網紅張教授不是說了嘛:“72小時一定要把抗病毒藥用上,我不管它是中國的還是美國的。”中國的醫學專家是這個態度,有二期實驗的結果他就敢開了,三期結果是什麼都不會影響他給病人用藥的。他們不信三期,信自己的經驗。只要藥監局通過了,這藥到了醫生手裡,三期結果根本沒用。
三期實驗資料可能會影響藥廠在和醫保談判是的議價能力,定價可能會低一點,但低也是競爭優勢。預估在中國銷售超過輝瑞十倍是不成問題的。