如何進行FMEA分析？

1、將產品或流程功能記入文件。這一步的目的是要按照執行職能的順序勾勒出一個產品或流程怎樣運作。

2、確定這些功能在什麼情況一下會失效（失效模式）。

3、確定失效結果的重要性如何；在2、3這兩步，團隊要仔細考慮反面意見，並測試產品或流程的哪個部分最容易出現失效的情況，以及失效是如何發生的，失效後果的嚴重性如何等。

4、確認產生失效的原因以及發生的機率，對那些很少出現的失效情況就不要投入過多的精力。

5、將現有的察覺和防止失效的方法以及這些方法有效性的機率列一個清單。這一步團隊在對涉及到的風險進行評定和優先級別劃分之前，要給產品和流程制定一個覺察能力的等級。

6、對每次失效的風險進行評定。

7、確定處理風險最高的失效的合適行動，這是最重要的一步。在這一步，對於先前確定的潛在失效，我們就能得出減少或去掉其需要執行的適當行動。沒有這一步，其他所有的步驟就都是無用之功。

AIAG&VDA新版FMEA方法論系統講解，從理論出發結合豐富案例分析，對新版FMEA七步法逐步分解，指導企業相關職能人員快速聚焦變化，掌握潛在失效分析方法並能高效落實進行風險管控和預防，解決產品設計和過程設計可能出現的問題。

設計功能分析的目的是在結構分析的基礎上，確保要求/規範中規定的功能被適當地分配給系統要素。

功能分析的目標：

● 產品或過程功能視覺化

● 製作功能樹/網或者功能分析表格和引數圖，將相關要求與客戶（內部和外部）功能關聯

● 將要求或特性與功能關聯

● 工程團隊（系統、安全和元件）之間的協作

● 失效分析步驟的基礎

功能分析是七步法中比較重要的部分，同時也是相對比較難的部分。

難點之一是如何系統性地規範和識別每個層級、系統的功能；

難點之二是如何能夠全面識別出系統的功能，功能分析是失效分析的依據，如果功能分析足夠的充分、完善，那麼後續的失效分析相對來說也會比較容易去找失效，這個時候可以藉助邊框圖以及引數圖識別描述功能。

什麼是功能？

在一定的環境或條件下（輸入）使其所在的系統發生影響和變化（輸出），這種執行預期活動的方式、作用和本領稱為功能。

● 系統功能指系統間不同形式的交換、互動；

● 功能描述語言一般用“動詞+名詞”，比如：

- 從發動機軸到齒輪傳遞扭轉運動

- 提供電壓12v

● 定義系統功能時應將單元放在系統中進行分析

● 功能分為預期功能、非預期功能

功能互動型別

功能描述了一種解決方案，即將輸出變數轉換為輸出變數，以實現特定的工作。

輸入和輸出可能有四類：

P-------------------------------

物理接觸（焊接、螺栓緊固、夾緊等）

E-------------------------------

能力傳遞（熱能；機械能：1.勢能；2.動能；電能；磁能；化學能；光能）

I-------------------------------

資訊傳遞（ECU、感測器、訊號等）

M-------------------------------

物料交換（冷卻液、廢氣等）

透過不同的交換的形式，找到這些介面，找到它們彼此之間的相互關係，這時候功能就比較容易識別出來。

功能要求

功能要求是一種標準，透過該標準評估或測量功能的效能。

這些要求可能來自於法律法規、行業規範和標準、客戶要求，內部要求或者產品本身的特性等。這些特徵可以分為兩類：

1. 功能性要求（判斷或測量預期效能的標準，材料硬度）

2. 非功能性要求（對設計決策自由度的限制，溫度範圍）

全面識別出系統的功能，除了藉助邊框圖這種形式找出介面，找出和功能之間的關係外，也可以藉助於引數圖。

什麼是引數圖？

引數圖表，（P diagram）以方框圖的形式表述出系統引數間的相關性，對FMEA來說是理想的輔助工具。

引數圖表由下列元素及關係組成：

首先要有針對的“”分析物件/聚焦系統”，“分析物件/聚焦系統”前端會有一個“輸入變數”，後面會有“預期輸出變數”和“非預期輸出變數”。

在“輸入變數”轉變為“預期輸出變數”的過程，就是功能實現的過程。在功能實現的過程中，會有一些“干擾因素”，同時也需要“控制引數”來進行一些控制以保證功能的正常實現。

引數圖和FMEA的關聯

1. 與功能分析有強烈關聯。透過輸入到預期輸出，這個過程就是功能實現的過程。

2. 與失效分析有強烈關聯。如上圖車頂燈引數圖案例，各項干擾噪音是有可能導致功能失效的各個因素、原因。

建立功能網時的注意事項

● 功能級別詳細程度是從左邊往右邊增加

● 正確的功能應該右邊功能能夠闡明如何滿足左邊的功能

引導問題的方式應該從左邊往右邊詢問：“如何？”

● 左邊的功能能夠闡述右邊功能怎樣保證滿足

引導問題的方式應該從右邊往左邊詢問：“它用來做什麼？”

比如開關元件是我們的聚焦分析物件，它的功能是將手指力量轉換為開的訊號，實際上就是接通電路，那麼這個功能具體是如何實現的？

開關元件為什麼要具備接通電路的功能，往上一層級-車頂燈上找，會發現是因為車頂燈的要求所在，這就是建立功能網時“如何”和“為什麼”之間的關係。

通常情況下在做設計的時候，有正向設計，即知道所負責設計的系統的功能、要求，然後帶著這些功能、要求去開發、設計、分配給下面子系統/元件相關的功能和要求，逐層分解，功能之間互動傳遞，最終將分析結果呈現在表格裡。

功能分析完了，再做失效分析就會比較容易，假如開關元件的功能是接通電路，那它有可能出現的失效就是沒辦法接通電路，沒有電訊號，這個時候要知道沒有電訊號是什麼原因導致的就要再往下一層尋找，可能和按鍵有關，按鍵沒辦法接通電路，沒有電訊號，可能會造成整個車頂燈沒有光……

所以說雖然現在停留在功能分析這個步驟，但如果再往下走一層的話，失效分析實際上就會比較容易理解，這就是我們強調的功能分析的關鍵性和重要性。

功能分析之挑戰

這是我們在做培訓專案的時候遇到的客戶，他們是專門做彈簧的，各種車上用的大大小小的彈簧，這就是一個單件，該如何去建立結構，定義它的功能呢？

這種情況下，我們要靈活對待結構分析和功能分析，藉助於介面，找到這個彈簧是用在哪個系統上的，左邊、右邊各和誰有互動，整個系統在一起才有功能，然後再基於這整個系統的角度去描述它的功能，識別它的介面，這個時候我們更多的會識別彈簧的材質、螺紋、圈數等特性。

相信在做FMEA的過程中，大家會遇到各種各樣的問題點，需要靈活運用各種技巧去實踐，假如有特殊情況難以解決，可以隨時找我們諮詢~

釋出於 2 年前著作權歸作者所有

FMEA是質量管理控制的基本手段，能夠儘早的消除高質量風險。如何開展我個人認為有這麼幾步：

一、前期環境，FMEA是強調資料和管理過程的，因此在此之前一定要做到計量器具的準確，資料蒐集的全面，有清晰的流程。

二、根據產品發生失效時的環境進行分析，探討可能發生的失效情況，切記用資料。

三、確定失效結果的重要性，可以透過開展必要的工程試驗和環境試驗進行模擬。

四、統計每個失效情況所發生的機率頻次，對於關鍵的風險，後果嚴重的風險要具有相應的處置手段和辦法，對於頻次不高，後果不嚴重的可以透過評估進行忽略

五、建立起防止失效方法和方法有效性的機率清單，對於產品和流程有一個初步的審視

六、對每次失效的風險進行評定

七、確定處理風險最高的失效的合適行動，這是最重要的一步。在這一步，對於先前確定的潛在失效，我們就能得出減少或去掉其需要執行的適當行動。沒有這一步，其他所有的步驟就都是無用之功。

我們用一個案例來解答這個問題：

以機殼加工為例。

首先我們先聚焦一下其中的過程步驟——鑽孔。

該過程步驟的目標是孔的尺寸需要符合工藝要求，其次是孔的外觀。對於尺寸來說，具體要求是孔的直徑、孔的位置。對於外觀來說，要求可能有表面光滑，無毛刺，外觀平整無裂口等等。那這裡所描述的孔的尺寸、位置、外觀就是產品特性。

這裡要注意的是，這裡列出來的特性要求必須是可以判斷或可測量的，假如沒有衡量標準的話，之後就無法判斷其是否失效了。

所以這裡對於孔的尺寸要求有具體數值，比方說直徑要求Φ4.00mm±0.13；孔的位置，X軸座標，Y軸座標也標明清楚了。

接下來再來看看影響過程步驟的下一級要素有哪些功能和特性。

【人】操作員，需要將鋁件擺放到指定位置，進行鑽孔作業，這裡鋁件的擺放位置正確，就是操作員需要關注的過程特性；

【機】工裝夾具的要求，鋁件需要被夾緊不能有鬆動，夾具不能磨損。

【機】鑽頭，尺寸得符合要求，鑽頭表面不能有磨損，這些也是鑽頭的過程特性要求。

【料】最後是來料要滿足加工要求。這裡沒有做具體分析是因為我們在分析時會預設我們所有的來料都是正常的，是滿足我們要求的。

一般來說，過程特性主要是產品形成過程中的一些引數變數，例如溫度、電壓、電流、壓力等等。過程特性是不會隨著產品的改變而變化的。

過程步驟跟過程工作要素我們分析完了，再來看看上一級，產品過程項都有哪些要求。

對於機殼加工來說，需要符合工藝要求，且加工合格率要達標。

這裡主要需要考慮這三個部分：

1、對廠內來說，是否符合預期生產成本，是否滿足過程質量等。

2、對直接發運工廠來說，是否符合客戶規範，是否滿足質量要求，是否滿足交期等等。

3、對終端使用者來說，是否能夠滿足最終裝配，是否滿足功能或外觀等方面得要求。

通常情況下，並不是所有的功能都需要識別，比如有些過程對終端使用者是沒有感知的，那就不需要識別了。

最後我們可以透過軟體來直接建立功能網。

聚焦過程步驟下的特性，例如“孔的直徑”如果要符合要求，那就會要求鑽頭尺寸要匹配，且鑽頭表面無磨損，我們將關聯項勾選。然後再跟上一級建立關聯，最終就會得到這樣一張功能網，可以清楚得展示每個功能之間的關係。

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