硃砂又稱辰砂、丹砂、赤丹、汞沙,是硫化汞的天然礦石,硃砂主要成份為硫化汞,但常夾雜雄黃、磷灰石、瀝青質等。汞與蛋白質中的巰基有特別的親合力,高濃度時,可抑制多種酶和活動。進入體內的汞,主要分佈在肝腎,而引起肝腎損害,並可透過血腦屏障,因此,如果長期使用這類的藥物,可能會直接損害中樞神經系統。
過去的複方蘆薈膠囊中的汞是出現過超標事件。比如2006年5月16日,英國藥品與健康產品管理局(MHRA)釋出資訊,通報了近期對中藥複方蘆薈膠囊含汞嚴重超標事件所採取的措施,並再次警告英國公眾,警惕此產品及其他未經批准的草藥質量不合格和安全性問題。
2003、2004和2005年,MHRA分別在薩里(Surrey)、埃塞克斯(Essex)和倫敦查獲了含汞超標的複方蘆薈膠囊,其中在埃塞克斯查獲的“中國歐洲公司”的複方蘆薈膠囊汞含量超標117000倍。2006年4月,調查人員在倫敦西部一家中藥零售店進行的檢查中又發現了13盒複方蘆薈膠囊,這是英國最近的一起非法銷售複方蘆薈膠囊事件。MHRA對該產品的監查還將繼續。
MHRA於2004年7月初次意識到複方蘆薈膠囊重新在英國市場出現時,就向消費者發出警告,在發現複方蘆薈膠囊含汞量達11%後,已下令從英國35家零售店召回該產品。2006年5月MHRA採取了更強硬的措施,向snaresbrook crown法院起訴埃塞克斯的某批發商和某零售商非法銷售複方蘆薈膠囊並勝訴,兩家企業總計被罰款5000多英磅。
目前,國內市場上正在銷售的蘆薈膠囊,透過檢索國家食品藥品監督管理總局的官網,發現已經改名字了,叫新複方蘆薈膠囊。老的複方蘆薈膠囊在資料庫已經檢索不到了,而且保健品資料庫也沒有這個膠囊了,說明國家注意到了這個問題,已經重新發了批准文號。於是,再次檢視詳細的藥品審批情況,CFDA果真於2015-08-17再次批准了新複方蘆薈膠囊。
因此,新的蘆薈膠囊,中藥成分應該是調整了,如果繼續超標的話,國家總局也不會再重新給此藥發新的生產牌照。也就是說按照中國藥品標準生產出來的新複方蘆薈膠囊,至少是按照藥品說明書的用法用量使用,在專業的大夫指導下使用,是相對安全的。
但是,只要是藥物,都建議不能亂用,更不建議長期的使用,如治療長期需要,請定期監測肝腎功能和其他身體情況。比如注意監測肝生化指標、血象及患者臨床表現,若出現肝臟生化指標異常、白細胞減少、便血及嚴重腹痛、腹瀉等,應立即停藥,及時就醫。
硃砂又稱辰砂、丹砂、赤丹、汞沙,是硫化汞的天然礦石,硃砂主要成份為硫化汞,但常夾雜雄黃、磷灰石、瀝青質等。汞與蛋白質中的巰基有特別的親合力,高濃度時,可抑制多種酶和活動。進入體內的汞,主要分佈在肝腎,而引起肝腎損害,並可透過血腦屏障,因此,如果長期使用這類的藥物,可能會直接損害中樞神經系統。
過去的複方蘆薈膠囊中的汞是出現過超標事件。比如2006年5月16日,英國藥品與健康產品管理局(MHRA)釋出資訊,通報了近期對中藥複方蘆薈膠囊含汞嚴重超標事件所採取的措施,並再次警告英國公眾,警惕此產品及其他未經批准的草藥質量不合格和安全性問題。
2003、2004和2005年,MHRA分別在薩里(Surrey)、埃塞克斯(Essex)和倫敦查獲了含汞超標的複方蘆薈膠囊,其中在埃塞克斯查獲的“中國歐洲公司”的複方蘆薈膠囊汞含量超標117000倍。2006年4月,調查人員在倫敦西部一家中藥零售店進行的檢查中又發現了13盒複方蘆薈膠囊,這是英國最近的一起非法銷售複方蘆薈膠囊事件。MHRA對該產品的監查還將繼續。
MHRA於2004年7月初次意識到複方蘆薈膠囊重新在英國市場出現時,就向消費者發出警告,在發現複方蘆薈膠囊含汞量達11%後,已下令從英國35家零售店召回該產品。2006年5月MHRA採取了更強硬的措施,向snaresbrook crown法院起訴埃塞克斯的某批發商和某零售商非法銷售複方蘆薈膠囊並勝訴,兩家企業總計被罰款5000多英磅。
目前,國內市場上正在銷售的蘆薈膠囊,透過檢索國家食品藥品監督管理總局的官網,發現已經改名字了,叫新複方蘆薈膠囊。老的複方蘆薈膠囊在資料庫已經檢索不到了,而且保健品資料庫也沒有這個膠囊了,說明國家注意到了這個問題,已經重新發了批准文號。於是,再次檢視詳細的藥品審批情況,CFDA果真於2015-08-17再次批准了新複方蘆薈膠囊。
因此,新的蘆薈膠囊,中藥成分應該是調整了,如果繼續超標的話,國家總局也不會再重新給此藥發新的生產牌照。也就是說按照中國藥品標準生產出來的新複方蘆薈膠囊,至少是按照藥品說明書的用法用量使用,在專業的大夫指導下使用,是相對安全的。
但是,只要是藥物,都建議不能亂用,更不建議長期的使用,如治療長期需要,請定期監測肝腎功能和其他身體情況。比如注意監測肝生化指標、血象及患者臨床表現,若出現肝臟生化指標異常、白細胞減少、便血及嚴重腹痛、腹瀉等,應立即停藥,及時就醫。