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  • 1 # 朱蕭俊說健康

    首先,我們需要想一想,為什麼中國的藥品審批部門,即食品藥品管理局為什麼要加速進口創新藥審批流程?

    主要是因為隨著大陸各大醫院對疑難雜病的檢測能力越來越強,例如以前我們國家的醫院,對於肺癌除了手術以外,藥物治療基本上是無法治癒的。

    如今,隨著CT檢測的普及,對早期肺癌的診斷率越來越多,那麼,早期肺癌除了手術以外,還有靶向藥物使用。

    由於目前治療肺癌的靶向藥物基本都是進口的,隨著基因檢測技術的引進,更多的基因配對成功的靶向藥物,更是隻能依賴進口。

    正是中國面臨這樣嚴峻的局面,一方面大陸有大量的癌症患者急需使用救命的靶向藥物,另一方面這些救命的靶向藥物基本都是國外製藥巨頭的產品。

    所以,國家不得不加速進口創新藥審批流程,滿足大陸患者對新藥的渴求。

    那麼,大陸製藥企業應當如何應對呢?實際上,大陸製藥企業本身就依靠仿製藥來生存的,而且活得很滋潤。

    舉例來說,2021年,中國仿製藥的市場規模佔60.4%,創新藥佔比39.6%;而美國正相反,仿製藥佔比為20%,創新藥佔比80%。

    所以,進口創新藥審批流程加速,大陸創新藥企業也無所謂,沒有多大壓力。

  • 2 # 事件思考

    隨著進口創新藥審批流程加速,大陸創新藥企需要採取以下措施應對:

    1. 加快研發程序:大陸創新藥企需要加快自身的研發程序,提高研發效率和質量,以便更快地推出具有自主智慧財產權的創新藥物。

    2. 加強合作與創新:大陸創新藥企可以加強與國外企業的合作,共同開展研發工作,並借鑑國外企業的先進經驗和技術,以提高自身創新能力。

    3. 提高市場競爭力:大陸創新藥企可以透過提高產品質量、降低成本、拓展銷售渠道等方式來提高自身的市場競爭力,從而更好地應對進口創新藥的競爭。

    4. 加強政策支援:政府可以加大對大陸創新藥企的支援力度,包括提供資金、稅收優惠等方面的支援,以鼓勵企業加大研發投入,提高自主創新能力。

    總之,大陸創新藥企需要積極應對進口創新藥的競爭,透過加強自身的研發能力、提高市場競爭力和政策支援等手段,不斷推動中國創新藥物產業的發展。

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