9月23日，ISO9001:2015新版標準正式發布！宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應境而來。此次發布的新版標準較之前版本變化巨大。這些關於新版ISO9001:2015的問題是你必須知道的。
ISO 9001:2015的變化問題
1.為什麼會決定發布新版ISO 9001？
自2000年ISO9001最後一次重大修改之後，商業需求和期望發生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術的出現、越來越複雜的的供應鏈以及對可持續性發展計劃越來越強烈的意識。
2.ISO9001是否還適用於所有組織——大、小組織，不同行業和不同項目——產品、服務？
標準的概念並未改變；該標準仍適用於任何組織，無論其規模、類型或其核心業務是什麼。
3.該標準的結構有什麼變化？
該標準結構已改為與ISO製定的通用10-條款高層結構一致，以確保ISO眾多管理體系標準之間更加協調。新版ISO14001也將採用該結構，也即圍繞PDCA（計劃-實施-檢查-改進）順序建立起來的結構。目前，所有ISO管理體系標準均須採用這一結構。這一改變讓組織可以更容易地在一個單一、綜合體系內履行多個ISO管理體系標準。
4.新舊版本的內容主要有哪些不同？
在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標準對高層結構的採用；
明確要求基於風險的思考支持和提高對過程方法的理解和應用；
規定性要求更少；
就文件而言更加柔性；
改進對服務的適用；
定義管理體系範圍的要求；
增加了組織環境；
增加了領導要求；
更強調獲得期望的過程結果以提高顧客滿意。
5.文件要求有什麼變化？
不再提及具體的文件程序；組織負責用其文件信息來支撐其過程運行，並保留必要文件信息，以證明過程已按照計劃實施的。文件需求的程度取決於商務環境。
6.標準未提及質量手冊，那是否還需要質量手冊？
質量手冊不再做特別要求。新標準要求組織為了質量管理體系（QMS）的有效性保留必要文件信息。滿足這一要求有許多方式，質量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續在質量手冊框架內描述其質量管理體系，這當然是完全可接受的。
7.為什麼管理評審被移到了績效評估版塊？（9.3）
新版ISO9001的順序是基於計劃-實施-檢查-改進週期的，為了評估質量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。
9月23日，ISO9001:2015新版標準正式發布！宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應境而來。此次發布的新版標準較之前版本變化巨大。這些關於新版ISO9001:2015的問題是你必須知道的。
ISO 9001:2015的變化問題
1.為什麼會決定發布新版ISO 9001？
自2000年ISO9001最後一次重大修改之後，商業需求和期望發生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術的出現、越來越複雜的的供應鏈以及對可持續性發展計劃越來越強烈的意識。
2.ISO9001是否還適用於所有組織——大、小組織，不同行業和不同項目——產品、服務？
標準的概念並未改變；該標準仍適用於任何組織，無論其規模、類型或其核心業務是什麼。
3.該標準的結構有什麼變化？
該標準結構已改為與ISO製定的通用10-條款高層結構一致，以確保ISO眾多管理體系標準之間更加協調。新版ISO14001也將採用該結構，也即圍繞PDCA（計劃-實施-檢查-改進）順序建立起來的結構。目前，所有ISO管理體系標準均須採用這一結構。這一改變讓組織可以更容易地在一個單一、綜合體系內履行多個ISO管理體系標準。
4.新舊版本的內容主要有哪些不同？
在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標準對高層結構的採用；
明確要求基於風險的思考支持和提高對過程方法的理解和應用；
規定性要求更少；
就文件而言更加柔性；
改進對服務的適用；
定義管理體系範圍的要求；
增加了組織環境；
增加了領導要求；
更強調獲得期望的過程結果以提高顧客滿意。
5.文件要求有什麼變化？
不再提及具體的文件程序；組織負責用其文件信息來支撐其過程運行，並保留必要文件信息，以證明過程已按照計劃實施的。文件需求的程度取決於商務環境。
6.標準未提及質量手冊，那是否還需要質量手冊？
質量手冊不再做特別要求。新標準要求組織為了質量管理體系（QMS）的有效性保留必要文件信息。滿足這一要求有許多方式，質量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續在質量手冊框架內描述其質量管理體系，這當然是完全可接受的。
7.為什麼管理評審被移到了績效評估版塊？（9.3）
新版ISO9001的順序是基於計劃-實施-檢查-改進週期的，為了評估質量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。