首先說明ISO是國際標準化組織的英文簡稱，ISO9001是該組織頒布的質量管理體系，ISO14000則是該組織頒布的環境保護管理體系。

ISO9001主要用在企業的管理中，以產品質量與企業管理質量為抓手，推動整個企業的規範運行。而ISO14000，則可用在有一定汙染的企業，利用環境保護的標準化規定，監督企業控制汙染，乾淨排放。當然，有的企業會同時建立上述兩個體系的認證，雙管齊下，使企業的管理水平更上一個臺階。

ISO90001是企業的質量管理體系，是企業站在顧客的角度對本身提出的質量管理要求，其目的是為了更好的使顧客滿意，從而使企業獲得更好的經濟效益。

欲有效開展質量管理，必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的最高管理者對依據ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責。

對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責；管理者代表和質量職能部門對形成文件的程序的製定和實施、過程的建立和運行負直接責任。

質量管理體系：

針對質量管理體系的要求，國際標準化組織的質量管理和質量保證技術委員會製定了ISO9000族系列標準，以適用於不同類型、產品、規模與性質的組織，該類標準由若干相互關聯或補充的單個標準組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系 要求》。

它提出的要求是對產品要求的補充，經過數次的改版。在此標準基礎上，不同的行業又製定了相應的技術規範，如IATF 16949《 汽車生產件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特別要求》，ISO 13485《 醫療器械 質量管理體系 用於法規的要求》等。

ISO9001:2015標準是由ISO(國際標準化組織)/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會製定的質量管理系列標準之一。