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1 # 用戶612059976154
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標準
1、GB 1588-2001玻璃體溫計
2、GB/T 21416-2008醫用電子體溫計
3、GB/T 21417.1-2008醫用紅外體溫計 第1部分:耳腔式
4、YY 0785-2010臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求
5、T/ZZB 0999-2019鎵基液態合金玻璃體溫計
6、GB9706.1醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
體溫計測試項目:
1、溫度顯示範圍試驗
2、最大允許誤差試驗
3、跌落性試驗
4、指示單元試驗
5、生物相容性
6、安全要求
7、清潔消毒滅菌
8、探測器保護罩
9、自檢功能
10、自功關機功能
11、外觀與結構
12、使用說明(其中不做細則·5.7生物相容性, 5.15 環境試驗要求, 5.44 最大允許臨床重複性試驗)
電子體溫計基礎功能都是統一的,可能有廠家會增添一些不同的功能以增加其附加值,如語音功能,快速測量,背光顯示等...
如果相同功能的產品,價格上產生差異,不外乎如下幾種情況:
一是採用原材料的品質,如內部電子材料及外殼塑料,品質高的成本自然會高
二是生產過程控制的差異,比如說有些極便宜的體溫計,也許除第一點所說的外,在生產中並未按標準進行相應的校驗測試等工序,以達到降底人工成本的目的。
三品牌與否,也是一個因素
四醫療器械與非醫療器械的差別