一般包括以下幾個方面：

1.建築設計：符合實驗室建築設計規範，滿足實驗室功能需求；

2.安全設施：安裝完善的安全設施，確保實驗室安全；

3.設備配置：配備高精度的實驗設備，滿足實驗室實驗需求；

4.實驗環境：保持實驗室環境清潔，確保實驗室實驗質量；

5.實驗管理：建立完善的實驗管理制度，確保實驗室實驗質量；

6.實驗室安全：建立完善的實驗室安全管理制度，確保實驗室安全；

7.實驗室質量：建立完善的實驗室質量管理制度，確保實驗室質量。

1.合理化的空間：

不同的設備對空間的需求不同，根據所放置設備決定的空間來進行合理化的空間分配，並從發展的角度考慮實驗室空間的大小能否滿足於在較長時間內能容納新添加的儀器和設備，以及能夠高效安全的完成臨床工作。

2.空間分配原則：

空間分配原則要綜合考慮到工作人員的數量、儀器大小等因素，目的是為了給工作人員提供一個舒適的工作環境，且是在不浪費空間的前提下。

3.工作空間：

工作空間的大小應假設在較大數量的工作人員在同一時間工作。應將有效的空間劃分為三大區：

清潔區：辦公室、休息室、學習室；

緩衝區：儲存區、供給區；

汙染區：工作區、洗滌區、標本儲存區。

其中，工作區應包括工作人員所佔面積和來回走動的空間，工作空間和走動空間應轉化為在地板上占用的面積大小。

4.生物安全：

實驗室在生物安全方面的要求相比下比較特殊。其中包括必要的生物安全設施，如出口處應設有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置；部分高汙染風險的工作應該在二級生物安全櫃內進行，按照BSL-2級實驗室的要求進行清潔區和汙染區的設置等。

一、診療科目

　　醫學檢驗科；提供病理相關醫療服務的，應當參照病理診 斷中心基本標準。

二、科室設置

　　包括臨床血液與體液檢驗專業、臨床化學檢驗專業、臨床免疫檢驗專業、臨床微生物檢驗專業、臨床細胞分子遺傳學專業和臨床病理專業等。有病案信息、試劑、質量和安全管理等專門部門或專職人員，以及輔助檢查部門和消毒供應室（可以設置也可以委託其他醫療機構承擔相應的服務）。

三、人員

　　（一）至少有1名具有副高級以上專業技術職稱任職資格的臨床類別執業醫師。

　　（二）臨床檢驗各專業至少有5名以上醫學檢驗專業衛生技術人員，其中至少有1名具有副高以上、2名中級以上專業技術職稱任職資格的技術人員。

　　（三）標本採集人員應當有相應資質。

　　（四）開展產前篩查與產前診斷項目的實驗技術人員應具備產前篩查與診斷的相應資質。開展二代基因測序項目的，至少有1名生物信息分析專業技術人員；開展遺傳相關基因檢測項目的，至少有1名醫學遺傳學專業人員。

　　（五）配備質量安全管理人員；設置試劑室、輔助檢查和消毒供應室的，應當配備相應的衛生專業技術人員。

　　（六）應當製定人員培訓考核與繼續教育的相關制度和實施記錄。

四、房屋和設施

　　（一）醫療用房使用面積不少於總面積75%，房屋應當具備雙路供電或應急發電設施，重要醫療設備和網絡應有不間斷電源。

　　（二）設置1個臨床檢驗專業的，建築面積不少於500 平方米；設置2個以上臨床檢驗專業的，每增設1個專業建築面積增加300平方米。

　　（三）有相應的工作區域，流程應當滿足工作需要。

　　（四）設置醫療廢物暫存處，設置汙物和汙水處理設施 和設備，滿足汙物和汙水的消毒和無害化的要求。

五、分區布局

（一）主要業務功能區。

　　設置包括臨床血液與體液檢驗專業、臨床化學檢驗專 業、臨床免疫檢驗專業、臨床微生物檢驗專業、臨床細胞分 子遺傳學專業和臨床病理專業等業務功能區域。

　　符合生物安全管理和醫院感染管理等相關要求，嚴格區分清潔區、半汙染區、汙染區，生物安全設施齊備。

（二）輔助功能區。

　　集中供電、供水以及消毒供應室和其他等。

（三）管理區。

　　行政（人事、辦公等）、採購、財務、質量保證、物流、 信息管理等部門。

六、設備

（一）基本設備。包括冰箱、離心機、加樣器、壓力蒸汽滅菌器、生物安全櫃等基本設備，應當與所開展的檢驗項目和工作量相適應。所有檢驗設備，如生化類分析儀、血細胞分析儀、尿液分析儀、酶標儀、發光分析儀、細菌培養和鑒定儀、核酸類分析儀、質譜色譜分析儀等檢驗設備應符合國家食品藥品監督管理總局公布的醫療器械管理相關要求。

　　（二）病理診斷設備。離心機、加樣器、消毒設備、生物安全櫃、標本櫃、切片櫃、蠟塊櫃、大體攝影裝置、數字切片系統、光學顯微鏡等常規設備配置數量要與業務量相適應。至少有一臺5人以上共覽顯微鏡。配置相應數量的分子病理診斷和技術設備，如PCR室及相應設備、核酸提取設備、 分子雜交儀、低溫離心機、熒光顯微鏡等。專業病理設備包 括密閉式全自動脫水機、蠟塊包埋機、HE全自動染色機、攤片機、石蠟切片機、自動液基/薄層細胞製片設備、冰凍切片機（可選）、全自動免疫組化染色機等，專業病理設備需有“國食藥監械”級別的醫療器械註冊號。

（三）信息化設備。具備信息報送和傳輸功能的網絡計 算機等設備，標本管理、報告管理等信息管理系統。