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全稱Product Quality Engineer,中文為產品質量工程師,重點要熟悉產品的製程,分析和解決產品製造過程中出現的質量問題。
PQE的服務包括:
- FDA/EMA/SFDA的前期準備工作 (預查/預審,整改計劃,整改的實現)
- 工藝設備和廠房的鑒定
- 實驗室設備的鑒定
- 工程設計和支持
- 計算機系統驗證
- IT構架的鑒定
- 第三方審核
- 人員培訓
- 以及對於質量保障全面方案的諮詢服務
PQE是"Professional Qualification Examination"的縮寫,意為專業資格考試。這是一種針對特定行業或職業的考試,旨在評估個人在相關領域的專業知識、技能和能力。
不同國家和行業都有各自的專業資格考試,例如醫學領域的醫師資格考試、法律領域的律師資格考試等。通過這些考試,個人可以獲得相應的專業資格認證,證明其在特定領域具備一定的專業能力和知識。
PQE考試通常由相關的專業機構或政府機構負責組織和管理,考試內容和要求會根據不同的行業和國家而有所不同。通過PQE考試取得的資格認證對於從事相關職業或行業的人來說,具有重要的職業認可和競爭優勢。