5M1E變化點管理是一種質量管理的方法，是指在生產過程中，對於影響產品質量的5M（材料、機器、人員、方法、環境）和1E（效力）因素的變化點進行管理。

通過控制這些變化點，能夠提高生產過程的穩定性和可控性，從而保證產品的質量和製造效率。這項管理方法廣泛應用於工業製造、醫療器械等行業。

5M1E變化點管理是一種過程改善方法，也叫做5M1E變化點分析法，它是以5M1E為基礎對質量問題進行分析和預防的一種方法。

5M1E指的是：人員（Man）、物料（Material）、機器（Machine）、測量（Measurement）、環境（Environment）和方法（Method）。這些是生產過程中的主要因素，也是質量問題發生的根本原因。

在變化點管理中，通過對生產過程中以上6個因素進行分析，尋找問題的發生點和變化點，找出導致問題產生和加劇的因素。然後通過對這些要素的改進來預防問題的出現和持續改善質量狀況。

具體而言，5M1E變化點管理包括以下幾個步驟：

1. 發現問題：通過對生產過程中的點檢、流程分析、工序抽檢等方式，及時發現存在的問題。

2. 收集信息：對問題進行記錄和分析，收集相關的數據信息和影響因素。

3. 確認變化點：對問題進行分析，找到導致問題發生和加劇的因素，找出生產過程中的變化點。

4. 製定改進措施：對變化點進行改進，製定和實施合適的根本改進措施，解決問題。

通過採用5M1E變化點管理方法，可以大幅度降低產品缺陷問題數量，提昇質量管理水平，提高生產效率，提高產品質量和客戶滿意度。

是指對於企業管理過程中的五個核心要素進行有效的協調和管理，包括人員（Manpower）、物料（Material）、方法（Method）、機器（Machine）和環境（Environment）。在此基礎上，還需要加入一項新的要素，即經驗（Experience）來適應市場變化和競爭壓力。