根據《藥品生產質量管理規範》(GMP)對“批號”的定義：用於識別“批”的一組數字或字母加數字。“批”的含義為：在規定限度內具有同一性質和質量，並在同一生產週期中生產出來的一定數量的藥品。換句話說，生產單位在藥品生產過程中，將同一次投料、同一次生產工藝所生產的藥品用一個批號來表示。生產批號可以記錄該藥品生產的全部過程，查到與藥品生產相關的一切信息。生產批號以6位數字表示，前兩位數表示年份，中間兩位數表示月份，最後兩位數表示日期。如某藥品的批號為“120213”，即是在2012年02月13日生產的藥品。

藥品“批准文號”也叫“國藥準字”號，是藥品生產合法性的標誌，是藥品身份的證明和識別真假藥的重要依據。藥品批准文號的格式為：國藥準字+1位字母（H、Z、S、J）+8位數字（4位年號+4位順序號），其中，H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物製品，J代表進口分包裝藥品。