回覆列表
-
1 # 米老頭奕
-
2 # 中襄視覺
是一份清單,主要用於進行製藥企業和醫療機構的雙隨機檢查,以保障人們的健康和生命安全。
該清單通常會包括以下內容:實驗室質量管理、藥品質量管理、藥品生產和採購等方面的標準、記錄和文件等。
的製定是為了保證醫療機構和製藥企業的質量可控,以提供安全、有效、穩定的醫藥和醫療保健產品。
該清單的形成旨在規範製藥企業和醫療機構的管理標準和操作流程。
同時,清單的製定也是為了方便監管部門進行定期的檢查,以促進生產企業和醫療機構合規和規範化管理。
需要注意的是,該清單是不斷進化和完善的,與生產企業和監管部門進行定期溝通和交流是必要的,以保證清單的及時更新和適應性。 -
3 # sfl一切歸零
1. 雙隨機檢查內容清單是指政府或國家相關部門在日常的監管工作中,對受監管的企業或機構進行雙隨機檢查的方式所需要檢查的具體內容清單。
2. 雙隨機檢查是指在所有被監管的企業或機構中,根據某種規則隨機挑選一定數量的對象,再對選中的對象進行各類監督,以求避免以往的盲目檢查和違規行為。
清單內容則是指具體需要檢查的方面和環節,包括但不限於人員資質、資產狀況、安全條件等。
3. 相關部門通過製定清單以及執行雙隨機檢查,能夠更加規範化、高效化地開展監管工作,從而降低企業或機構的相關違規行為概率,為企業的經營和發展提供更為有力的保障。
涵蓋以下方面:
1. 檢查對象的合規性,包括許可證、資質證書、授權協議等,以確保業務合法。例如,許可證是否在有效期內是否匹配業務,人員從業資格證書是否滿足崗位要求等。
2. 檢查行政管理制度,包括行政命令、內部管理制度、規章制度等,以確保各項業務符合法律法規和公司內部規定。例如,企業是否有明確的安全生產管理制度、人事管理制度、財務管理制度等。
3. 檢查業務操作情況,包括中標文件、財務票據、產品售後服務等,以核查操作是否符合要求。例如,是否存在中標文件造假、財務票據虛開、產品嚴重質量問題等情況。
4. 檢查安全生產狀況,包括安全標誌是否設置、衛生環境是否達標、消防設施是否完備等,以確保安全生產。例如,確定是否存在職業衛生和安全生產方面的重大隱患。
以上內容只是雙隨機檢查的一些基本內容,實際雙隨機檢查的內容清單可能更加複雜和詳細,會根據不同行業和企業的具體情況進行適當調整和改變。