功效護膚浪潮帶來的,不只是對行業的正向影響。
在功效為王的時代,主打功效的品牌及產品更能獲得消費者青睞,但在功效導向的市場環境下,並非所有企業都選擇遵守本分,深耕科研實力,也有企業選擇更輕鬆的“快捷通道”——概念新增、偽造成分功效概念。
這些遊離在法律邊界的企業非常明白,大多選擇盲目跟風的消費者在購買功效產品時,購買的並非產品本身而是概念,他們並不能很好的分清真實功效對自身肌膚的作用,在這樣的情況下,塑造出一個“高大上”的成分概念新增進自身產品中作為宣傳噱頭,就能夠很好地推動產品的銷售。
“造神”就此開始,“幹細胞化妝品”應運而生。
由於“幹細胞化妝品”被塑造出的“高大上”概念,以及其在抗衰、美容等方面的高功效宣稱,在功效追求的大趨勢下,大眾消費者很容易就被忽悠成功,受到影響而盲從,成為“幹細胞化妝品”概念的擁簇者,市場的火熱也讓相關概念產品及相關美容院專案的價格水漲船高,即使國家藥監局在2019年要求各省(區、市)清查違法宣稱幹細胞功效的產品,也未能減緩“幹細胞化妝品”增長的步伐。
因此,在2021年9月13日,國家藥監局再度釋出科普文章,表示“幹細胞化妝品”實為偽概念,在衛生健康部門備案的幹細胞臨床研究中,尚無干細胞在美容、抗衰方面的研究,“臍帶血面膜”、“植物幹細胞”、“胎盤提取淨化”等“幹細胞概念產品”均涉嫌虛假宣傳。
幹細胞化妝品,是虛假的“神”
為何稱“幹細胞化妝品”概念的塑造是“造神”?因為“幹細胞化妝品”並不存在合法的實際應用,僅是存在概念的空殼,卻被營銷手段推向了不應有的高度。
何為幹細胞?百度百科給予它的定義是具有在一定條件下無限制自我更新與增殖分化能力的細胞,能夠作為細胞治療與組織器官替代治療的種子細胞,也能夠作為疾病基因治療的載體,從概念本身來看,確實如宣傳所說的那麼強大,但並未能落地到產品應用中。
一,幹細胞在技術領域大多仍處於臨床研究階段,無臨床資料支撐美容功效。據衛生健康部門相關資料,目前除已有成熟技術規範的造血幹細胞移植治療血液系統疾病外,其他幹細胞治療仍處於臨床研究階段,尚未進入臨床應用階段,除1項涉及糖尿病的臨床研究外,尚未在抗衰、抗癌、美容等方面進行研究,衛生健康部門並無備案臨床資料。換言之,宣揚幹細胞療法抗衰、抗癌、美容等廣告並無事實依據支撐,均為虛假違法廣告。
二,“幹細胞”、“植物幹細胞”非合法成分。目前,國家藥監局未註冊或者備案任何干細胞相關的化妝品原料,2021年國家藥監局修訂釋出的《已使用化妝品原料目錄》中並未收錄“幹細胞”、“植物幹細胞”。
其中需要注意的是,被稱為“植物幹細胞”的植物細胞,雖然具有非常驚人的再生能力,但只能分化為其他型別的植物細胞,不能分化為人的細胞,新增在化妝品中植物原料發揮功效時,與其是否為植物的分生組織也無必然關係。植物細胞與動物細胞存在很大不同,這是初中課本就能學到的知識點,以“植物幹細胞”為噱頭進行產品製造非蠢既壞,倘若真正有技術承接“植物幹細胞”概念,那也只有生物學意義上的“植物人”有福消受。
根據《化妝品監督管理條例》明確規定,化妝品標籤禁止標註“虛假或者引人誤解的內容”,
中國《化妝品標籤標識禁用語清單》也已標明,化妝品嚴禁使用“幹細胞”等詞語,總而言之,涉及“幹細胞”、“植物幹細胞”的產品均為違法,理應從市場中清掃出去。
“幹細胞”多為概念新增,使用危害尤甚
廣東省化妝品學會常務副秘書長、副理事長、暨南大學生命科學技術學院教授劉忠此前在接受媒體採訪時曾表示,幹細胞在目前所有化妝品劑型中都無法存活,想要保持幹細胞活性,能夠起到修復面板組織的作用,就需要將其凍存在-196℃的深低溫液氮罐中,在拿出實驗室短短12小時之後就會快速失活。
高標準的儲存條件並不能適用在大眾化妝品之中,所謂的“幹細胞”成分或是幹細胞提取物,若還將其稱作幹細胞,就屬於概念上的混淆,同時也無法很好的應用在化妝品產品中當中。譬如外泌體,培養技術未被認可,製作成本高,在培養、收穫、製劑、儲存等環節均存在未能解決的問題。
此外,在醫美領域的應用上,幹細胞相關專案不僅違法,而且還十分危險。
據相關報道顯示,雖然我國在Clinical Trials註冊有467項幹細胞臨床試驗,但全國迄今沒有一款幹細胞產品或幹細胞療法獲批正式應用,也沒有批准任何用於保健功能的幹細胞產品,按規定而言,無論是否醫療機構,採用幹細胞療法從事抗衰、抗癌、美容等治療也都是違法行為。
所謂的幹細胞回輸醫美專案還會帶來人身安全風險,從哺乳動物體內提取幹細胞誘導分化再回輸的過程,可能因為不恰當的操作造成感染,回輸到體內的幹細胞分泌因子還可能誘導突變以及腫瘤發生,引發免疫排斥反應,反應強烈者有立即死亡的風險。
早在2012年國家衛生部就曾叫停所有幹細胞治療臨床研究專案,並對該行業進行過為期一年的整頓,直到2019年年底才重新推動專案,這足以證明幹細胞資料存在的危險性。
就此來看,美容院不符合相關資質和使用規範,就強行使用違法原料,將幹細胞應用到醫美專案中,是對生命和法規的蔑視,國家藥監局還應繼續加大監察力度,予以清掃。
“造神”容易“毀神”難,“造謠”容易“闢謠”難,想要引導消費者認識真實的“幹細胞化妝品”,國家藥監局和各大媒體還有很長的路要走,但是首先,要對越過界的企業予以整頓,保護生命安全永遠是底線。