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寒冬如約而至。

為期三天的醫保談判結束,儘管PD-1最終談判的價格尚未披露,但從市面流傳的各版本來看,價格戰相當激烈。

目前流傳最廣的一個版本是:恆瑞醫藥PD-1價格降至5萬元左右,君實生物、百濟神州兩家企業,其中一家報價3萬元,另一家報價3.7萬元。

在本次醫保談判前,恆瑞醫藥PD-1贈藥方案年治療費用約為12萬元,而君實生物PD-1年治療費用則接近10萬元。若上述報價為真實價格,那麼,國產PD-1降幅普遍超過50%。

不僅國產PD-1降價幅度大,K藥也一點兒不含糊。目前K藥是否進入醫保尚不明確,但讀懂君從知情人士處瞭解到,若K藥不進醫保,將可能推出“買4個療程保終身”套餐。

4個療程的費用為14萬元左右,此前其年治療費用約60萬元,申請慈善贈藥後也要超過30萬元。可見PD-1市場競爭之激烈。

恆瑞醫藥、君實生物、百濟神州進入醫保的PD-1價格,基本是國產PD-1的定價上限,也無限接近下限。因為單抗藥物的生產成本不低。

也就是說,眾多後來者已經很難有價格優勢。若後來者的療效不夠突出,則意味著,它們基本沒有機會了。

對當前50多個進入臨床階段的PD-(L)1產品及其背後的藥企來說,今冬無疑是史上最強寒冬。

/ 01 /

國產PD-1最低報價僅3萬?

基本無利可圖

國產PD-1以大幅降價的代價進入醫保,並無懸念。

正如恆瑞醫藥(SH:600276)董事長周雲曙所說,現在整個PD-1都是“囚徒困境“。原因是,國產PD-1太多了。當前,已有4款國產PD-1上市,還有50多款處於待上市或臨床階段。

不能證明自己的產品擁有顯著療效優勢,價格就將是“核心競爭力”。你不降價,自然有人降價,就看打幾折罷了。

也正因此,此前市場對PD-1醫保談判預期比較悲觀,預計談判價格在年治療費用3萬元左右。這個價格,對大部分藥企來說,很難有利潤可圖。

核心在於,大分子藥物的生產成本並不低。

今年上半年,信達生物(HK:01801)總收入9.84億元,其中9.21億元來自信迪利單抗。同期,其營業成本為1.84億元。假設1.84億元都為信迪利單抗生產成本,那麼其生產成本約為售價的20%。

目前,信迪利單抗年治療費用為9.67萬元。也就是說,單人年用藥成本約1.9萬元。如果年治療費用為3萬元,則藥企的毛利率只剩33%。

你可能會說,33%的毛利率,雖不比此前暴利,但也不少,怎麼可能不賺錢?

這是因為,還沒有計算另一個大頭,銷售費用。今年上半年,信達生物銷售費用5.82億元,佔信迪利單抗收入的比重為63.19%。

通常來說,銷售費用包含兩部分,推廣費用和銷售提成。

對PD-1這種“新藥”來說,推廣必不可少,若醫生對PD-1較為陌生,必然不會輕易開藥。而銷售提成更是少不了,當前,為了提高銷售積極性,各大藥廠都為PD-1銷售開出鉅額獎金,不少PD-1藥代獎金拿到手軟。

33%的毛利率與超過50%的銷售費用率,即便藥企在PD-1降價後可以透過壓縮銷售費用的方式,來“擠”利潤,但所剩無幾。

“印鈔機”就此偃旗息鼓。所以你看到,醫保談判結束後,資本市場已經聞風而動。

截至今日收盤,恆瑞醫藥大漲8.42%,盤中一度漲停,百濟神州(HK:06160)微漲0.2%,而君實生物(SH:688180)收跌1.16%,盤中跌幅接近5%。

恆瑞的報價,高於市場預期;而君實生物和百濟神州,只能說是符合預期。

/ 02 /

K藥也瘋狂:

若不進醫保,或推出14萬保終身套餐

不止國產PD-1,K藥降價也瘋狂。

默沙東和BMS的K藥、O藥是否進入醫保,還有待確認。不過,讀懂君從知情人士處瞭解到,即便K藥未能進入醫保,但已留好後手:默沙東可能會推出“買4次療程終身免費”的重磅政策。

目前,K藥單支售價為1.79萬元,一次療程2支,若是買4次療程,就是14.32萬元。

雖然終身用藥並不現實,但此前K藥算上贈藥的優惠,年治療費也超過30萬元。如今K藥計劃大降價,14.32萬元保終身,或將成為更多患者的選擇。

這對於國內產品來說,可不是個好訊息。畢竟,14萬元基本相當於現在國產PD-1的售價。

目前,國產PD-1售價最高的是恆瑞的艾瑞卡,贈藥方案下年治療費用約12萬元,而信迪利單抗、特瑞普利單抗年用藥費用均略低於10萬元。

儘管進入醫保後,國產PD-1價格更低,負擔更少,但作為國際上獲批適應症最多的PD-1產品,K藥的實力毋庸置疑,在國內認可度最高。

根據IQVIA訪談,K藥是國內醫生在品牌、療效、安全性等綜合維度最為認可的PD-1。這也是為什麼,K藥在不贈藥方案下年治療費高達60萬元、贈藥條件下年治療費30萬元的情況下,國內上市一年銷售額便突破20億元。

今年上半年,在多款國產PD-1的衝擊下,K藥贈藥方案接近國產PD-1定價2倍,依然能夠穩坐第二把交椅,僅次於恆瑞的艾瑞卡。

生命面前,價格固然重要,但療效更重要。有能力負擔當前國產PD-1的患者,為什麼不嘗試降價後價格更友好,且療效可能更好的K藥呢?

/ 03 /

囚徒困境下,

99%的PD-1沒機會了

當然,上述談判價格並不一定準確,具體價格均以官方公佈的訊息為準。但在“囚徒困境”之下,出現上述談判結果並不奇怪。

從當下國內PD-1的競爭格局情況來看,恆瑞醫藥優勢最大。上半年,共有8款PD-(L)1在國內銷售。

K藥、達伯舒以及恆瑞的艾瑞卡,佔據70%左右的市場份額。艾瑞卡一家獨大,佔近40%市場份額,K藥和達伯舒則是平分天下。

雖然周雲曙說恆瑞醫藥的優勢只是適應症較多,這種領先並不保險,稍縱即逝。但不可否認的是,艾瑞卡之所以能夠後來居上,與恆瑞醫藥強大的銷售體系密不可分。

恆瑞醫藥的銷售鐵軍是其他PD-1玩家不能比擬的。這種情況下,恆瑞醫藥在與友商的競爭中,核心訴求是進醫保,而非以最低價進醫保。

若恆瑞醫藥以5萬元的價格進入醫保,相較此前的贈藥方案價格,下降近60%。但以70%報銷比例計算,患者年自費部分僅需1.5萬元,用藥人群以及用藥時間都會大幅增長,實現“以價換量”不難。

K藥由於口碑出眾,即便沒能進入醫保,但也可以透過降價優惠措施,來彌補損失。

至於百濟神州和君實生物,則必須要透過進入醫保,來保住基本盤。君實生物PD-1雖然在上市速度方面是國產NO.1,但三季度銷售額,已經接近墊底;百濟神州PD-1則是今年剛上市,在對手紛紛進入醫保的情況下,沒有理由不進。

所以,百濟神州和君實生物若以低於4萬元的價格進入醫保,也並不奇怪。

相比之下,最心塞的是還大批未上市的PD-(L)1產品。目前,國內在研PD-(L)1超過50款。

PD-(L)1市場之所以會湧入大量玩家,核心在於市場足夠誘人。一方面,我國腫瘤患者數量規模較大。據中泰證券2018年測算,我國適用PD-1單抗的患者數量已超過200萬人;

另一方面,PD-1的年用藥費用較高,國外PD-1年用藥費用超過100萬元,即便國內價格降到10萬元,國內相對便宜的O藥,年用藥費用也要接近40萬元。

即便降到10萬元,依然能有千億市場。但顯然,PD-1的降價速度及幅度,遠遠超出市場預期。

恆瑞醫藥、君實生物、百濟神州等PD-1的醫保談判價格,基本就是國產PD-1定價的天花板。

考慮到成本因素,後來者降價空間已經不大。而在市場份額已經相對固定的情況下,後來者沒有顯著的療效優勢,又沒有價格優勢,將很難有立足之地。

大部分藥企的PD-1故事還沒開講,已經破滅了。

/ 04 /

PD-1泡沫破滅的啟示

換個角度看PD-1的“悲劇”,也算好事。

化學藥受一致性評價影響,首仿藥的價格優勢沒了,再來個集採大幅降價……在醫保控費的大趨勢下,整個醫藥行業被迫進軍“創新藥”領域。

但對於中國製藥業來說,僅是邁出了第一步。剔除部分講故事的企業,大部分藥企離真正的創新也還有一定距離。

PD-1便是如此。目前,各家藥企的PD-1只是分子結構和序列有輕微差異。這些細微的差異,並不足以提高其PD-1的治療效果。這種情況下,在PD-1“爛大街”之後,也只能陷入“囚徒困境”。

“囚徒困境”之下,趨勢性降價基本是確定性事件。而在“醫保局”的鐵拳之下,這一趨勢被加速。從第一款國產PD-1上市到現在,不過2年時間,去年信達生物降價63%進入,今年恆瑞等藥企也大幅降價在即,就連K藥,也要下場打價格戰了。

這也給眾多創新藥企一個重要啟示:除非獨家研發產品,能夠享受“創新”紅利,其餘同質化產品都不可避免遇到PD-1這樣的情況。

這,將鞭策更多的藥企,走上真正的創新之路。

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