最近創新藥老大恆瑞醫藥的表現非常好,今天給大家看下公司的基本面:
公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,致力於在抗腫瘤藥、手術用藥、內分泌治療藥、心血管藥及抗感染藥等領域的創新發展,並逐步形成品牌優勢。
公司是國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥和造影劑的供應商,也是國家抗腫瘤藥技術創新產學研聯盟牽頭單位,建有國家靶向藥物工程技術研究中心、博士後科研工作站。
公司目前打造了一支擁有3400多人的研發團隊,先後在連雲港、上海、成都和美國設立了研發中心和臨床醫學部,公司每年研發投入佔銷售收入10%以上。
中報顯示,公司繼續加大研發投入。報告期內累計研發投入18.63億元,比上年同期增長25.56%,研發投入佔銷售收入的比重達到16.48%,有力地支援了公司的專案研發和創新發展。
公司專案註冊申報有序推進。報告期內公司取得創新藥製劑生產批件3個,仿製藥製劑生產批件1個,取得創新藥臨床批件37個,取得3個品種的一致性評價批件,完成2種產品的一致性評價申報工作。
國際化方面,公司繼續加大國際化戰略的實施力度,積極拓展海外市場。仿製藥國際化方面,鹽酸右美託咪定氯化鈉注射液在美國獲批;
此外,報告期內公司分別向美國FDA遞交了3個原料藥、1箇中間體、2個製劑的註冊申請;其他新興市場也逐步加強註冊力度。
創新藥國際化方面,公司將具有自主智慧財產權的用於腫瘤免疫治療的注射用卡瑞利珠單抗專案有償許可給韓國CrystalGenomics Inc.公司。
整體看公司主要切入的是高階用藥方面,而且公司的醫藥研發實力非常雄厚,這也正是近期公司創新藥PD-1得以超預期上市的基礎。
在本週的集採中,國家藥品監督管理局核准簽發關於氟唑帕利膠囊的《藥品註冊證書》。
本次獲批的適應症為用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。
這也預示著首家國產PARP抑制劑上市:氟喹帕利是-種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑,可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細胞。
同時,創新藥拉動業績增長,國際化穩步推進:
目前公司獲批上市的創新藥已經有阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、瑞馬唑侖、氟唑帕利等多個品種;
處於上市申請階段的有阿帕替尼的肝癌適應症、卡瑞利珠單抗的鼻咽癌適應症、貝伐珠單抗、海曲泊帕乙醇胺、瑞格列汀、恆格列淨;另有多項創新藥品種正在推進臨床研究工作。
隨著創新藥逐步獲批上市銷售,特別是卡瑞利珠單抗等大品種迅速放量,公司將逐步過渡到創新拉動業績增長的階段。