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不久前,奧美醫療成功上市

成為今年全國第一家成功上市的醫療器械企業

投資30億元,規劃用地800餘畝,宜都東Sunny“國家創新藥、仿製藥生產基地”宜都基地三號地正加緊建設中,預計年底一期專案部分投產。

與此同時,恆安芙林藥業投資2.1億元啟動中藥配方顆粒專案,成為全省第二家中藥配方顆粒研發、生產試點企業......

翻開宜昌近年來工業經濟版圖的擴張歷程,無疑,生物醫藥產業已成為冉冉升起的一顆璀璨之星。

從幾家傳統藥企,到現在宜昌人福、東Sunny、奧美醫療、恆安芙林等多家高科技藥企齊頭並進,宜昌生物醫藥產業正以前所未有的速度蓬勃發展。

資料顯示,今年1至7月,全市生物醫藥產業完成工業總產值208.18億元,同比增長15.58%,成為宜昌經濟高品質發展新的增長極。

在轉型升級的歷史關口,宜昌堅持把生物醫藥產業作為支柱產業重點培育,搶抓國家推行仿製藥品質和療效一致性評價機遇,圍繞努力打造全國一流仿製藥生產基地這一發展目標,充分發揮優勢、找準目標定位、出臺激勵政策,吸引一批優質產業專案落地,加快培育壯大生物醫藥產業叢集,取得了階段性成效。

做強做優 活力迸發產業興

今年來,宜昌牢牢把握生物醫藥這一戰略性新興產業的主攻方向,聚焦優勢重點領域,提升產業能級和核心競爭力,骨幹龍頭企業增長快速,市場佔有率進一步提升,促進宜昌生物醫藥產業加速發展。

目前,宜昌人福藥業有限責任公司、宜昌東Sunny長江藥業股份有限公司、安琪酵母股份有限公司均實現30億元以上的產值,均保持了30%以上的增長。東Sunny長江藥業受新產品上市拉動,完成產值33.5億元,同比增長112.8%,新增產值12.5億元。

人福藥業積極拓展麻醉藥在ICU、疼痛、腫瘤、腔鏡、骨科、婦產科等臨床應用範圍,產品銷量保持了快速增長,共完成產值34.3億元,同比增長31.7%。

安琪酵母股份有限公司大力推進營養健康食品數字化車間和健康產品包裝材料智慧工廠建設,完成產值32.88億元,同比增長38.1%。枝江奧美醫療用品有限公司紮實推進智慧製造建設,成為全市首家國家級智慧製造試點企業,完成產值15.4億元,同比增長7.6%。

隨著宜昌人福、東Sunny、奧美醫療、恆安芙林等骨幹藥企迅速發展,全市共有規模以上生物醫藥企業80家,擁有化學原料藥、芬太尼系列麻醉藥、紅黴素原料藥、硫酸新黴素、醫用丁基橡膠瓶塞、醫用敷料等一批優勢產品。

30家醫藥企業擁有國藥準字號批號產品近千件,列入各級醫保目錄的中成藥和化學藥製劑品種達46種。以人福藥業、東Sunny藥業、三峽製藥為龍頭的醫藥企業,具有一批在全國乃至世界有影響的具有比較優勢的產業門類。

東Sunny藥業進入全國醫藥百強,紅黴素原料藥產能世界第一,擁有一批優勢產品。三峽製藥硫酸新黴素原料藥產能世界第一,人福藥業芬太尼系列麻醉藥國內市場佔有率第一,湖北華強科技的醫用丁基橡膠瓶塞國內市場佔有率第一。

恆安芙林藥業已篩選並初步完成了200多箇中藥品種的工藝、品質和標準研究,新研發原料藥品種10多項,3個產品完成評審並獲生產批件。人福藥業公司針對歐美市場生產高階控緩釋口服制劑,今年有5個品種通過美國FDA批准,未來幾年將有約30個產品逐步上市。

創新驅動 研發提升硬實力

近年來,我市以創新驅動、精準服務為內生動力,全力推進生物醫藥產品研發,為未來高品質發展蓄足了後勁。

組建了以安琪酵母、人福醫藥為核心的宜昌市生物技術公共服務中心、宜昌市仿製藥技術創新公共服務中心、宜昌市醫藥產品生產公共服務平臺三大平臺,並給予財政專項資金扶持,服務全市生物醫藥企業開展科技創新合作、檢驗檢測、技術攻關等一攬子服務,加快打造產業技術與生產聯盟,推動生物醫藥產業高品質發展。

鼓勵東Sunny藥業、人福藥業、恆安芙林藥業、三峽製藥、奧美醫療用品、華強科技等一批行業龍頭企業,重視創新能力和市場競爭力的培育,不斷加大科技創新投入,創新人才的引進和培養,注重與科研院所的產學研合作,取得了一系列國家專利新藥、國家發明專利、實用新型專利、新藥證書、省重大科技成果等。

隨著全市仿製藥一致性評價全面啟動,人福藥業、東Sunny藥業2家企業11個品種在全省首先完成評價上報審評。全市有6家企業儲備各類新藥21種,16家企業有在研產品或工藝專案60項。其中,恆安芙林藥業自主研發上市藥品共21個品種、31個規格,產品行銷範圍覆蓋全國,併成為全省第2家中藥配方顆粒研發、生產試點企業。

在科技創新的引領和支撐下,我市藥品生產企業,尤其是成藥生產企業,不斷提升工藝裝備和生產管理水平,形成了一整套在藥品生產全過程中生產出優質產品的科學管理辦法,醫藥產品生產規範有序,通過GMP認證的企業12家,有效保障人民群眾用藥安全。

宜昌東Sunny藥業股份有限公司通過十餘年的發展,建成了全球規模最大、品質最優、技術水平最高的大環內酯類抗生素髮酵生產基地,雄踞全球60%以上市場份額,也是國內幾千家藥企中極少數通過中國、歐盟EDQM、美國FDA、世衛組織WHO等多重GMP認證的製藥企業之一,與跨國製藥企業美國輝瑞(Pfizer)、雅培(Abbott)、瑞士羅氏(Roche)等建立了廣泛的合作關係。

宜昌人福堅定不移走國際化發展之路,強力推進品質體系升級,完成檔案新建、修訂9393份,啟動歐盟標準的新品質體系檔案的實施執行工作,接受了美國FDA的第三次審計和英國的MHRA審計,完成英國QP對遠安口服歐盟專案的GMP審計。

宜昌三峽製藥有限公司是全球最大的硫酸新黴素生產供應商,在國際、國內的市場佔有率均超過90%。公司生產的全部品種和劑型均已通過國家藥監局和農業部GMP認證,其中硫酸新黴素還通過了美國FDA認證、歐洲COS認證,氨基酸原料通過了HACCP認證、猶太認證和清真認證。

智慧製造 技改培育新動能

3月11日,奧美醫療成功上市,成為今年全國第一家成功上市的醫療器械企業。

奧美品質中心員工熊澤梅,見證了企業從手工到機器,再到智慧化的升級過程。“現在,我們都能生產帶智慧晶片的紗布了,還開發了6大類70多個品規的生活用品。”

奧美醫療合作伙伴美國杜克公司QuattroporteGerry Loduca表示,奧美從手工包裝到高速自動包裝、吸塑包裝,從外購無紡布材料到自主生產水刺布,從第三方消毒到自建行業規模最大的滅菌中心,它已成為世界上最好的醫用敷料生產廠家之一。

奧美醫療生產製造智慧化水平不斷提高,僅是我市生物醫藥企業蓬勃發展的縮影。

今年來,全市生物醫藥企業圍繞發展新經濟,提升生產製造智慧化水平,大力推進技術改造。

據統計,全市共有39個在建醫藥專案,總投資40億元,年度完成投資20.7億元。

東Sunny藥業年產800噸林可黴素專案上半年實現投產,新增銷售收入近億元。奧美醫療用品股份公司成為全國智慧製造試點企業。恆安芙林藥業投資1.2億元興建的高階原料藥生產線2條,已成功投產。華強科技退城進園搬遷專案,被工信部列為中德智慧製造試點示範專案,目前膠塞工房、橡膠製品工房、理化檢測中心主體工程已經完工,集防工房、個防工房、科研大樓及配套設施已開工建設,年底試產。

同時,朗德醫療公司體外病毒檢測試劑、中科偉倫公司數字化X射線機、貝隆醫療公司人造血管、森德公司伽瑪刀等擬進規企業的高階醫療器械專案加快建設。人福藥業大力推進凍乾製劑國際標準生產基地專案、出口基地綜合樓擴建專案、醫療器械專案、特醫食品專案、多功能原料藥出口生產線專案、氫嗎啡酮預灌裝專案以及新原料藥車間8、9號線改造等7大在建改造專案建設,其中,凍乾製劑國際標準生產基地專案擬於2019年4月完成所有安裝工程,其他專案均已按原定計劃完工並交付使用,這些技改專案的實施完工,為公司的產品品質國際化、企業轉型升級和高品質發展奠定了良好的硬體基礎。

藥品生產企業的廢水、廢氣、廢渣和過期藥品等“四廢”治理,是藥品生產企業生存和發展的基礎。

立足綠色發展理念,我市一批生物醫藥企業加快推進綠色製造體系逐步建立,實現生物醫藥產業綠色、可持續發展。

宜昌東Sunny藥業公司建立了完善的廢水、廢氣、廢渣等環保處理設施,解決了紅黴素生產中的環保難題,樹立了“環保源於設計、工藝流程必須減少汙染源、三廢治理迴圈利用、清潔綠色生產”等一系列先進的環保意識,逐步構建東Sunny環保競爭力。

宜昌人福加強環保設施執行管理和日常維護,確保所有環保設施安全,高效正常執行,公司環保達標排放率100%,沒有受到任何環保違章處罰,所有新建和改造專案環保三同時工作均嚴格按照國家規定完成,榮獲宜昌市唯一、湖北醫藥行業第一家“國家綠色生產工廠”稱號。

百舸爭流,奮楫者先

今天的宜昌生物醫藥產業,產業發展品質與效益不斷提升,含綠量、含新量、含智量、含金量更高了,為全市綠色崛起、高品質發展提供強力支撐。(記者 袁滿 通訊員 黃敏)

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