11月1日,美股上市中概股百濟神州釋出公告稱,與全球醫藥巨頭安進公司建立全球腫瘤戰略合作關係。
根據合作協議,雙方就安加維 (XGEVA )地舒單抗注射液、KYPROLIS 注射用卡非佐米以及BLINCYTO 注射用倍林妥莫雙抗在中國的商業化開展合作;雙方將共同開發20款安進抗腫瘤管線藥物,由百濟神州負責在中國的開發和商業化以作為其全球開發計劃的一部分;安進將購入價值約27億美元的百濟神州股份。
此外,雙方將共同開發20款安進的處於臨床早期階段的腫瘤領域管線藥物,並帶入中國市場。這意味著,百濟神州在中國的商業產品組合將擴大一倍、管線藥物也將增加至30多款,其中包括多款潛在的同類第一(first-in-class)候選藥物。同時,百濟神州有權獲得除了AMG 510之外的產品在中國以外的全球銷售的特許權使用費。
隨著戰略合作的開展,及百濟神州自主研發管線藥物的商業化的推進,至2020年底,百濟神州在腫瘤領域的商業化產品有望拓展至8款,包括自主研發及授權引入的產品。
百濟神州是目前屈指可數的能在全球和中國開展大規模臨床試驗的中國生物製藥公司,本次合作的敲定,也意味著國際上對於百濟神州臨床研發和商業能力的高度肯定。
一方面,百濟神州在全球打造了一支超過1000人的臨床開發團隊,這是全球範圍內最大的專注於腫瘤創新藥物開發的團隊之一,僅在中國,臨床開發團隊的規模超過600人。
另一方面,在過去數年的發展中,百濟神州已成功將多款管線藥物推進至臨床階段,包括3款進入臨床後期的自主研發管線藥物,其中PD-1抗體替雷利珠單抗和BTK抑制劑澤布替尼有望在近期成功商業化,而BTK更是有望成為中國首個本土自主研發、在海外獲批的抗腫瘤新藥。
憑藉在過去兩年中的迅速發展,百濟神州從研發階段轉向商業化,建立起了包括研發、生產和商業化在內的全產業價值鏈。從當年與新基的合作開始,百濟神州迄今已建立一支超過700人的商業化隊伍,而幾款抗癌藥物在中國市場的銷售表現亮眼,也表明了百濟神州在商業化方面的巨大潛力。
藉助本次戰略合作的開展,安進將與百濟神州資源共享,在當前競爭日益激烈的中國市場和腫瘤領域,藉助百濟神州強大的臨床推進能力和成熟的商業化網路,更好地運用中國豐富的臨床資源,持續推進管線藥物的臨床開發,並幫助商業化產品在市場上快速搶位。
同時,安進將購入價值27億美元的百濟神州股份,因此,百濟神州也將具備更加雄厚的公司財務基礎,更好地支援後續的產品研究與臨床開發。