今年以來，甘李藥業海外擴張步入快車道，接連取得突破性進展。5月，甘精胰島素原料藥首次出口土耳其，並順利取得土耳其衛生局下發的新廠GMP證書；9月，甘精胰島素正式獲准在哈薩克上市銷售，成為國內首家在哈薩克取得胰島素類似物藥品註冊證的醫藥企業；年底甘精胰島素注射液還將出口尼日。

同時，公司臨床一期候選藥物GLR2007獲得美國食藥監局（FDA）授予的孤兒藥資格認定，目前GLR2007一期臨床試驗正處於患者入組階段；甘精胰島素、賴脯胰島素與門冬胰島素在歐美的關鍵性一期臨床都順利完成，且甘精胰島素三期臨床現處於收尾階段。

在器械方面，甘李藥業子公司甘甘醫療的“注射筆用針頭”於今年8月獲得美國FDA醫療器械註冊批准，同時公司的一次性筆元件實現了首次出口黎巴嫩。此外，甘李藥業還與多國客戶簽署了合作協議，全線開啟胰島素藥品及醫療器械的海外註冊。

自2005年起，甘李藥業陸續在全球二十多個國家和地區建立了國際化商業網路，並於2014年開始與眾多歐美髮達國家開展商業合作。目前，甘李藥業的國際業務主要分為北美、歐洲、亞太區、拉美區、俄語區、中東北非區及撒哈拉以南非洲區等七大區域，已取得全球近20個國家的藥品註冊證。

糖尿病是21世紀全球增長最快的疾病之一。根據國際糖尿病聯合會（IDF）預測，到2030年，糖尿病患者預計將達到5.78億，到2045年將達到7億。面對龐大的增量市場，甘李藥業表示，在海外市場，公司將透過人力和財力的投入，使主力品種透過歐美主流國家認證，最佳化海外銷售網路，提升公司的國際市場競爭力，從而開拓公司新的利潤增長點。

校對 王心