中山大學達安基因股份有限公司是一家主要從事熒光PCR 檢測技術技術研究、開發和應用,熒光PCR檢測試劑盒和醫療裝置的生產和銷售以及提供臨床檢驗服務的生物製品公司。公司已成為國內分子診斷試劑行業的龍頭企業,擁有在行業內處於市場領導地位的“達安基因”品牌,以及在行業內處於市場領先地位的“達瑞生物”品牌和區域優勢品牌“中山生物”。
達安基因釋出三季報:公司前三季度實現營業收入35.60億元同比增長363.61%;歸母淨利潤15.37億元同比增長1817.41%;扣非歸母淨利潤15.21億元同比增長2089.31%。
受益於新冠疫情達安前三季度業績再超預期,試劑盒和儀器收入劑型維持高增長:公司前三季度業績超過業績預告上限,前三季度實現營業收入35.60億元同比增長363.61%;歸母淨利潤15.37億元同比增長1817.41%。單三季度收入14.27億元同比增長465.77%;歸母淨利潤7.59億元同比增長3759.55%。
在檢測試劑盒方面,達安深耕傳染類疾病檢測試劑盒的研發,新冠疫情爆發後迅速研發出新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),9月24日公司新研發的新冠核酸快速檢測產品獲國家藥品監督管理局審批透過上市,實現28分鐘出結果。
新款檢測試劑盒使用快速逆轉錄酶和熱啟動酶,逆轉錄時間由常規的15-30min縮短至2min,熱啟動時間由常規10-15min縮短至2min,PCR延伸時間由常規的每迴圈30-60s縮短至10s。在儀器方面,9月公司自研的實時熒光定量PCR儀AGS8830獲批上市快速檢測時間在30-40min,疊加本身擁有核酸提取儀和分子雜交儀,也代理進口的熒光定量PCR儀、核酸提取儀滿足不同應用場景產品的需求。
全球新冠疫情迎來第二輪蔓延,達安四季度業績有望延續高增長:目前伴隨著秋冬流感季全球正迎來第二輪新冠疫情蔓延,在海外法國、德國、義大利和英國單日新增確診人數創新高,其中法國從10月31日封國至少持續至12月1日,德國從11月2日到11月底封國。
新冠檢測試劑盒海外需求量大,目前公司的檢測試劑盒均獲得歐盟CE認證和在WHO清單,已經出口140個國家和地區,四季度隨著海外疫情持續蔓延,出口收入有望貢獻新增量。在國內疫情小範圍反覆,一旦發現確診病例大範圍篩查,新疆、青島全名篩查在幾天內要求完成幾百萬以上的檢測量,公司新研發的快速檢測實驗盒和儀器可以實現8h內檢測達1萬人份滿足快速篩查的需要。
再者達安為全國唯一一家在各省新冠核酸檢測試劑盒集中採購中全部中標的企業,國內抗疫檢測試劑盒供貨量第一,因此我們看好公司擁有多梯度配套產品在四季度第二輪新冠疫情爆發下業績繼續維持高增長。
核酸檢測行業迎黃金髮展期,公司擴產迎發展拐點:在新冠疫情的催化下核酸檢測必不可少,國家積極推進基層核酸檢測能力的建設,核酸檢測行業迎來發展元年。達安把握髮展機會拓展產能,憑藉新冠積累的收入投資約3億元新建研發生產大樓:目前現有生產線3條,每條生產線產量4萬人份/月;
計劃新增5條生產線,每條生產線產量10萬人份/月。再者公司深耕核酸檢測行業32年,掌握包含研發生產、核心原料、質控品、儀器研發生產、檢測服務等全產業鏈環節,我們看好在核酸檢測行業集中爆發時期,達安有望憑藉分子診斷一體化佈局率先走出來。
率先發展醫學獨立實驗室,已為公司貢獻業績:公司獨立實驗室的客戶主要是以事級以下的醫院為主,目前共有廣州、成都、上海、合肥、南昌、昆明、泰州、濟南等8個體外診斷實驗室,2016年上半年,醫學獨立實驗室營業收入比上年同期增長50.41%,各個實驗室的運營狀況得到不斷改善,有望為公司進一步貢獻利潤。