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知易生物成立於2013年,致力於消化領域的微生態創新藥物NGPs(二代益生菌)與LBPs(活體生物藥)以及治療手段的研究與開發,已建成了完整的產業化體系,業務涵蓋活菌藥物、普通食品、保健食品等。2018年,知易生物獲5000萬元A輪融資。

2019年11月,知易生物的SK08活菌散獲批臨床試驗,申請的適應症為腸易激綜合徵和潰瘍性結腸炎,是國際上首次採用新菌種“脆弱擬桿菌”、按活體生物藥開發並進入臨床階段的品種,也是國內10餘年來首個批准進入臨床的口服活菌藥物。該藥的研發獲得國家863、廣東省新藥創制重大專項、廣州市創新領軍團隊專項等支援。截至目前,SK08已經完成I期臨床試驗,正在啟動II期臨床試驗。知易生物稱,多個新藥品種正在快速推進,第2個品種計劃明年申請臨床試驗,也是臨床急需的創新藥。

校對 陳荻雁

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