一、一則大訊息 “藥中茅臺”又飆升！

12月24日晚間恆瑞醫藥公告，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱“公司”或“恆瑞醫藥”)及eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC。

近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，將於近期開展臨床試驗。

根據公告，經審查，2020年10月15日受理的SHR8028滴眼液符合藥品註冊的有關要求，同意開展乾眼症的臨床試驗。

SHR8028滴眼液是一種抗炎和免疫調節劑，用於乾眼症的治療，目前正在美國進行Ⅲ期臨床試驗。截至目前，該產品累計已投入研發費用約為5,257萬元。　

根據我國藥品註冊相關的法律法規要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批准通知書後，尚需開展臨床試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。

受到利好訊息刺激，早盤，恆瑞醫藥漲超7%，股價創歷史新高，市值突破6100多億元。　

今年以來，恆瑞醫藥股價已經漲近60%。恆瑞醫藥大漲背後，是公司近期迎來多重利好訊息。

二、恆瑞醫藥——未來十年調整茅臺市值

1、職業經理人接棒，打造百年恆瑞

隨著產品結構不斷最佳化，目前已經形成以抗腫瘤、麻醉、造影劑三大領域為主的業務格局，2019年收入佔比分別為45%、24%和14%。

公司實際控制人是孫飄揚先生，透過恆瑞集團間接持有恆瑞醫藥21.55%的股份。

2020年1月，公司完成換帥，周雲曙先生接任董事長。隨著職業經理人走向臺前，恆瑞醫藥邁入新的發展階段。

2、創新是公司核心戰略，Pipeline奠定“一哥”位置

恆瑞醫藥是我國創新藥企業標杆，研發支出連續多年位列國內首位。

2019年公司研發支出38.96億元，同比增長45.92%，佔收入比例16.73%，達到全球製藥巨頭的水平。公司早在2003年就提交了首個創新藥艾瑞昔布的上市申請，截至2019年底，累計申報創新藥IND約54項，遠高於國內其他企業。

2018年以來已有吡咯替尼、19K、PD-1、瑞馬唑侖4大品種獲批，逐步迎來收穫季。

除已上市的6個創新藥品種外，瑞格列汀、海曲泊帕、法米替尼、恆格列淨、SHR3680、SHR4640、SHR6390、SHR1316等多個重磅品種處在III期臨床階段，有望接連上市。

3、國內首屈一指的營銷團隊，提升產品變現能力

2018年公司對銷售團隊進行分線銷售、事業部制的組織架構調整，組建腫瘤、影像、麻醉、綜合四個事業部，顯著提升銷售人員的專注度。截至2019年底，公司共有銷售人員14686人，同比增長20.62%。

從樣本醫院來看，2019年恆瑞醫藥銷售額Top20品種市佔率均在前兩位，其中Top11品種中除白紫外市佔率均為第一。

此外，納入集採的仿製藥銷售環節淡化。但對新藥來說，銷售團隊的專業性和市場覆蓋程度仍然是其能否快速放量的關鍵因素。重磅品種PD-1單抗2019年才獲批上市，但從樣本醫院來看，2020Q2銷售額已經高達7718萬元。

4、製劑出口是BigPharma必經之路，恆瑞處於國內第一梯隊

製劑出口的主要邏輯是擴大市場範圍，提升品種天花板。創新藥因其專利保護特點，在全球上市的增量貢獻更為明顯。

從海外製藥巨頭的發展歷程來看，海外擴張是必經之路。

2011年12月，公司伊立替康注射液獲得FDA批准，成為中國企業在美國上市的首個注射劑品種。

目前恆瑞醫藥共獲得FDA批准的ANDA品種14個，2017年以來獲批數量提升明顯。從ANDA獲批數量來看，恆瑞醫藥在國內屬於第一梯隊，且以壁壘更高的注射劑型為主。

同時出口品種有望由仿製藥向創新藥升級，卡瑞利珠單抗+阿帕替尼治療晚期肝細胞癌，吡咯替尼治療HER2+晚期NSCLC，SHR3680治療前列腺癌等均在海外進入到Ⅲ期臨床階段，有望在短期內上市。

恆瑞醫藥常態化的License-out說明公司的創新實力逐步取得國際認可。

文章部分內容來自：

平安證券《恆瑞醫藥（600276）首次覆蓋報告