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一個垂直賽道里最後只會剩下一兩家寡頭……這個網際網路行業熟稔的法則,在諸多醫藥、化工人士看來,曾經是多麼的不可思議。但隨著9月24日國家醫保局公佈 4+7 擴圍後的 25 種藥品談判擬中選結果的流出,讓我們每個處在這個自詡為長半衰期的行業中的參與者們思考,未來怎麼辦?

【帶量採購】

時代拋棄你時,連一聲再見都不會說。環保高壓態勢本已經讓我們戰戰兢兢,響水的轟隆聲更是像達摩克斯之劍讓人難以安眠,現在帶量採購也幾成定局。我們心底難免會有小情緒,但情緒永遠解決不了問題,只有智慧才會。

就像那些年在控訴馬雲的淘寶搞壞了實體行業的企業主無法阻擋阿里成為社會的基礎通路一樣,我們也無法改變未來醫藥成熟品種,會被寡頭們所壟斷。因為如果我們站在一個更高的視角去評判,誰會去拒絕一種更低生產成本,更安全生產體系,更高效原子效能,更便宜監管把控的商業模式呢。當然,最重要的是作為整個產業體系最終端的患者們,他們將會大大獲益。

這個世界唯一不變的就是變化本身了。先知先覺者,早已經開始了深耕佈局:

2019年9月,京新藥業同意公司與山東省濰坊濱海經濟技術開發區管委會簽署《醫藥健康全產業鏈生產基地專案合同書》。

同月海辰藥業公告:公司擬與安慶高新區管委會簽訂《投資合作協議》相關事項已經2019年8月19日召開的公司2019年第二次臨時股東大會審議通過。

甚至在去年海特生物就釋出公告:擬在湖北省荊門化工迴圈產業園購置210畝工業用地用於建設高階醫藥原料藥生產基地及製劑專案,計劃總投資約10億元 。

作為投資高手的復星醫藥自然是不甘人後他將在重慶藥友及/或其控股子公司擬投資不超過10億元,在常德經開區建設原料藥國際化產業基地一期專案;另外還計劃其控股子公司復星醫藥產業擬投資不超過10.30億元,於江蘇省徐州新沂經濟開發區建設“復星醫藥原料藥生產基地、工程中心(孵化器)”。

再加上普利製藥2018年7月27日稱擬與安慶高新管委會簽署合作協議,在安慶高新技術產業開發區內投資建設國際高階原料藥及創新制劑製造基地專案(按美國、歐盟、中國三地GMP標準建設)。

潤都股份2018年11月29日宣佈其重大投資專案(總投資10.8億元建設高階原料藥生產基地專案)落戶湖北荊門化工迴圈產業園……

都可以看出產業重構已經成為下一個階段入局企業的突圍重點。

當然,除了巨集觀戰略的佈局之外,內部的調整也不可避免。首先面臨衝擊的就是一線銷售人員。曾幾何時,以施貴寶公司為原型的《杜拉拉昇職記》中的銷售總監王偉是不少年輕人豔羨的物件。醫藥代表就是這樣一個聽起來不好聽,但卻很光鮮的職業。在藥代圈,不乏幫科室主任撿一個暑假乒乓球便成功從實習生躋身銷售骨幹的案例。但未來,依靠客情關係藥代們可能真的要思考自己的未來在哪裡了。一個數據就可以看出這個市場的走向:2017年美國在冊的醫藥代表只有8.8萬人,同年國內的一些機構統計的我們的醫藥代表人數為200餘萬。

在保障市場佔有率的情況下減少銷售人員數量,這看上去比較容易走通,但另一條道路恐怕就沒有想象中的那麼簡單了。從上文中醫藥產業的佈局我們就可以看出,把控上游原料藥已經成為重中之重,銷售價格降低,勢必擠壓上游企業的利潤空間,如何做到在微利的情況下能保持產能穩定,是原料藥企業生死存亡的關鍵。所以任何上游原材料的風吹草動,都有可能成為脆弱的資金鍊的熔斷劑。

所以,在很多的報道中我們也都看到了不少人把“帶量採購”稱為了一次企業創新的良機。就像失去了製造業支撐的香港之前的聒噪一樣,缺少核心技術的醫藥、化工企業也很難在未來站穩腳跟,曾經依靠技巧就能夠取勝的企業顯然是不可持續的。這次的政策出臺,將從底層的維度上倒逼企業將創新真正的搬上神壇,作為信念去供養起來。

科技永遠是推動社會進步的底層動力,很多人最近都被這個靈活的機器小子Altas震撼到:翻滾、倒立、前空翻……這個由波士頓動力公司研發的雙足機器人讓我們看清距離科技前沿到底還有多遠的路程要追逐。

雖然Altas聚焦了大量的鎂光燈,但另外一個看不見機器人的出現才更值得我們行業內人去關注:預言了奇點時刻的美國谷歌首席工程師雷·庫茲韋爾曾經預言到了2020年左右,人類的免疫系統可將由奈米機器人(Nanorobot)進行接管,再接著,到了2030年,奈米機器人可以把病原體,腫瘤等一系列免疫系統錯誤進行修正。

當不久前著名學術刊物《科學·機器人學》雜誌宣佈:美國科學家已經能夠實時控制奈米機器人,讓它們準確抵達人體某個部位,比如胃部腫瘤處、腸道腫瘤處,然後讓奈米機器人實現藥物遞送,或進行智慧微手術的時候,我們似乎已經在觸碰到未來。

看過了別人的千般好,落回來我們還是需要做一些更腳踏實地的工作推動時代的發展。相比於機器人產業,IUPAC公佈化學領域十大新興技術,則更適合我們把控方向:

2019年國際純粹與應用化學聯合會(International Union of Pure and Applied Chemistry,簡稱IUPAC)成立100週年。在成立100週年紀念日上,IUPAC首次公佈了化學領域十大新興技術名單:奈米農藥、對映選擇性有機催化、固態電池、流動化學、反應擠出、用於集水的MOFs和多孔材料、選擇性酶的定向進化、從塑料到單體、自由基聚合反應的可逆失活和3D生物列印榜上有名。

從上面可以看出,每一個領域都是當前會議或學術論壇的熱點,比如像對映選擇性有機催化和選擇性酶的定向進化都是化學人科研攻關的重點,以微通道為代表的的流動化學更是在響水事故之後成為了諸多企業保障本質安全的利器。如果用幾個詞來總結上述的相關技術,那毫無疑問是:精細、整合、安全、高效等老調重提,但真正當我們接觸到每個細分學科的時候才會發現,我們距離改變時代的科技,那麼近,又那麼遠。

奈米農藥

民以食為天,農藥殘留的問題曾經是幾代人的困擾,甚至於在美國科普作家蕾切爾·卡遜寫作得《寂靜的春天》一書中農藥變成了一個令人憎恨的反派。但作為糧食生產的保障,不使用農藥是顯然不可能的,所以如何實現農藥的高效是問題的關鍵。影響農藥製劑發揮藥效高低的一個重要因素,就是有效成分在噴施以後,最終形成的微粒尺寸的大小。農藥微粒尺寸越小,比表面積越大,在作物葉面上分散越均勻,接觸生物靶標越充分,藥效發揮就越高。

奈米農藥就是在這樣的時代背景下應運而生,關於奈米農藥的定義,目前有三種解釋:第一是製劑的有效成分微粒在奈米尺度範圍,可以是幾個奈米、幾十個奈米、幾百個奈米,這一點和奈米材料是有區別的;第二個就是製劑形成的以制定的‘奈米’為字首的物質,比如奈米複合物、奈米負載體都可以稱為奈米農藥;第三是製劑具有與小尺寸微粒相關的新穎特性,這個製劑的特性和常規的製劑明顯不一樣,它有小的尺寸,也可以稱為奈米農藥。

目前國內關於奈米農藥的研究趨勢,已經從孤立性、發散性研究,向系統性、深入性研究轉變。不過總的來說,大部分的研究還是處於實驗室階段,距產業化還有一段距離。南京善思科技CTO張子勇教授曾指出其發展瓶頸核心取決於:製備工藝的複雜度,工藝流程的穩定性和可操作性,所需裝置的複雜性及價效比,產品的成本和價格是否具有競爭優勢等等。

流動化學

流動化學,也稱為連續流或柱塞流化學,是一種在連續流動的流體中進行的化學反應。反應物被泵入一個混合裝置中,然後流至溫度受控的管路、管道或者微結構反應器中直至反應完成。國內流動化學技術的推廣,離不開微通道反應器的走熱,甚至於一段時間內,很多業內人士把微通道反應器等同於流動化學。

相比於傳統的間歇反應,流動化學在諸多方面都優勢明顯:更安全,更高效,更整合。雖然有些人認為流動化學處於非常早期的小規模實驗室階段,但高效的工業應用越來越普遍。早在2015年,麻省理工學院的化學家就證明了流動化學的潛力,可以創造出經典批次技術難以實現的定製聚合物。據該領域的專家介紹,流程更快,更簡單,更可靠,這與SDG目標非常一致。

最近的例項甚至已經顯示出流動化學可以承受有害試劑如有機鋰化合物的潛力。默克化學家實現了100千克規模的verubecestat前體合成,這是一種治療阿爾茨海默病的III期候選藥物。最近的其他例項包括環丙沙星(一種必需的抗生素)的流動合成,以及由輝瑞公司開發的自動流動系統,該系統能夠每天分析多達1500個反應條件,流動化學的魔力可見一斑。

相比於其他前沿科技,流動化學技術國人也算是走在了世界的前沿。作為國內最早進入這個領域的代表者,山東微井化工科技的丁全有對行業的判斷更多的是源自於之前無數次失敗改進重複迴圈的積累:以微通道反應器技術為代表的流動化學技術在諸多方面優勢明顯,比如傳質、傳熱及安全性等方面,國內多個企業也完成了年產幾千噸的工業化裝備。不客氣的說在應用層面上,咱們積累的經驗比歐美還要多,這首先得益於咱們的巨國效應,我們的企業數量上有優勢;另一個我們在推動這個事情前進的時候,不僅解決了技術難點,更是基於我們的管理和本土化優勢,在維持品質的基礎上,把裝置價格降低到一個合理的水平……

誠然,諸多的科學技術有著多個技術上的障礙需要突破,但就像身處科研一線的張子勇和流動化學應用研究員丁全有說的那樣,科技能否轉化的核心在於降低生產成本。關於創新,管理學大師德魯克有一句斷言:一切的創新,本質上都是成本降低了30%以上。如何讓自己的成本降低30%甚至更多,是此刻這個節點上的你我需要共同思考的。

關於化學領域的新興技術

後續我們還會有更多的文章進行解讀

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