今年疫苗相關醫療股多火熱,你懂的。行業中不少公司也恨不得能早點上市。
12月22日,江蘇金迪克生物技術股份有限公司回覆了IPO首輪問詢,主要涉及創始人退出、行業競爭格局、產能利用率合理性等問題。
金迪克公司是一家專注於人用疫苗研發、生產、銷售的生物製藥企業。
但目前公司產品僅四價流感病毒裂解疫苗這一款上市,該產品於2019年11月開始上市銷售。
根據招股書,金迪克主要向疾控中心供貨,目前已經建立了覆蓋全國27個省1300餘家區縣疾控中心的營銷網路。
目前公司在研凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)處於III期臨床試驗階段,擬於2021年申報註冊;四價流感病毒裂解疫苗(兒童)目前處於I期臨床試驗階段,擬於2023年申報註冊;除以上產品外,其餘7項產品處於臨床前研究階段。
流感疫苗屬於疫苗市場上的香餑餑,隨著人們認知程度提高,尤其是今年的新冠疫情相當於來了一次全民級的流感病毒知識普及,本已銷量逐年提高的流感疫苗應會迎來接種新高。
這也導致流感疫苗供不應求,2020年1-11月,國內流感疫苗整體的批簽發量已達到5245.21萬劑,較2019年全年批簽發量增長70.39%。
2019年,金迪克四價流感疫苗產品實現批簽發數量134.96萬支,實現營收6715.13萬元,淨利潤-1903.77萬元。
2020年1-9月,公司四價流感疫苗產品發貨並實現銷售215.59萬劑,實現營業收入2.62億元,淨利潤0.48億元。
目前國內已取得四價流感疫苗藥品註冊批件的生產廠家共有5家。而2020年1-10月,華蘭疫苗、金迪克、長春所、北京科興批簽發量分別為1255.68萬劑、251.67萬劑、404.94萬劑、223.6萬劑,同期批簽發佔比分別為29.02%、5.82%、9.36%、5.17%,佔比最高的廠家是華蘭疫苗。金迪克佔比僅為5.82%。
本次IPO公司擬公開發行不超過2200.00萬股,募資16億元,用於新建新型四價流感病毒裂解疫苗車間建設專案(6億元)、創新疫苗研發專案(4億元)、補充流動資金及償還銀行借款專案(6億元),其中,四價流感病毒裂解疫苗車間專案投資總額為8.45億元,建設完成後將具備年產2250萬人份成人型疫苗和750萬人份兒童型疫苗的生產能力。公司現有流感疫苗車間設計產能約為每年1000萬劑,專案建成後,四價流感疫苗產能將擴大至4000萬劑/年。
然而,金迪克目前的產能利用率已經很低,至少在表面上看不出擴產必要。
截至2020年12月15日,公司四價流感疫苗產品在2020年累計取得批簽發424.03萬劑,1000萬劑的產能遠未滿足。
公司回覆問詢時解釋稱:
2019年度,公司自7月開始進行四價流感疫苗的原液生產,生產開始時間落後於常規生產節奏,公司2019年的產量及產能利用率相對較低;
2020年1-6月,由於“新冠肺炎”疫情在全球範圍爆發,公司流感疫苗毒株及標準品的進口到貨時間有所延遲,影響了公司部分毒株原液生產,並且公司為兒童劑型及高劑量型產品的研發預留了部分原液生產產能,以上因素均壓縮了公司實際進行原液生產的時間;
同時,為確保產品質量,保障安全穩定生產,公司產能逐步釋放。公司2020年1-6月僅進行了四價流感疫苗的原液生產,暫未進行製劑的配製灌裝。但自2020年6月30日至2020年11月30日,公司已配製灌裝完成並取得批簽發303.31萬劑製劑產品。
公司稱,疫苗行業企業普遍需要進行產能預留。
誠然流感疫苗的市場在逐年擴大,疫情企業也確實需要預留產能,但是,盤子大了是否意味著金迪克一定能實現營收等比擴大?此外,在目前產能利用率不足50%的情況下,要再擴增400%產能,這過於樂觀的選擇究竟是否是符合商業規律?