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上一篇文章《2020年未來投資主線!詳細梳理》受到了很多朋友的收藏,今天是2019年12月29日。半夜22:56分。今天給大家帶來的是醫藥行業的整個板塊的梳理,以及龍頭股的甄別。

一、首先我注意到《特殊管理藥品GMP附錄》是對現行藥品GMP的補充。附錄針對特殊管理藥品生產環節特有的品質風險和安全風險,特殊GMP附錄為的是更好的幫助醫藥企業嚴格管理藥品

我們在看看主要內容:《特殊管理藥品GMP附錄》(徵求意見稿)共有七章39條《包括範圍、原則、機構與人員、廠房設施與裝置、供應鏈安全管理、生產管理和品質控制、術語等等。》

1、明確本附錄適用範圍和擴充套件範圍。本附錄適用於特殊管理藥品的化學合成、植物提取、製劑製備等供應鏈安全管理、生產管理和品質控制。同時,明確特殊管理藥品註冊批准前樣品試製或批量生產、以特殊管理藥品為原料生產普通藥品原料藥或複方製劑等有供應鏈安全管理和生產管理與品質控制特殊要求的關鍵環節,按照本附錄執行。

2、明確提出特殊管理藥品供應鏈安全管理、生產管理和品質控制特殊要求。

一是要求明確與特殊管理藥品供應鏈安全管理相關機構與人員的責任,並採取適宜的安全風險防控措施;

3、是要求特殊管理藥品生產廠房與設施、裝置,應當能夠最大限度地降低供應鏈安全管理風險以及產品汙染和交叉汙染風險;

4、是在特殊管理藥品供應鏈安全管理、生產管理和品質控制全過程中,要求遵循“雙人操作、雙人複核”原則,管理過程有記錄並可追溯;

5、是要求定期回顧特殊管理藥品供應鏈安全管理資料,並驗證預防糾正措施的有效性。

二、我們在來看看,仿製藥方面的訊息:97 個醫保談判品種落地,國家醫保局、衛健委聯合官宣:12 月 18 日,國 家醫保局官網釋出《關於做好 2019 年國家醫保談判藥品落地工作的通知(醫 保發〔2019〕73 號)》,要求在 2019 年 12 月底前將 97 個談判藥品在省級 藥品集中採購平臺上直接掛網。及時組織醫療機構和藥品生產企業簽訂協議, 醫療機構根據協議規範採購。3)治療罕見病藥物注射用阿加糖酶β獲批上市: 近日,國家藥品監督管理局批准 Genzyme Europe B.V.的注射用阿加糖酶β(商 品名:法布贊)進口註冊申請,該藥是國內獲批的首個用於治療法佈雷病的藥 物,適用於 8 歲以上的兒童和青少年及成人。

從 11 月中旬醫藥調整以來:

指數調整不到 10%,恆瑞醫藥、藥明康德、邁瑞醫療、長春高新、康泰生物等處於橫盤過程;當前為醫藥業績真空期、但也是配置 2020 年看好個股最佳視窗期,消費與器械仍將是 2020 最佳方向(具體情況請檢視 2020 年醫藥行業策略報告)。

其實主要的還是目前仿製藥帶量採購政策有良性修復趨勢,但競爭格局超過4家僅是時間問題,仿製藥很難成為好的投資品種,反而原料藥在產品申報、生產過程中產業地位提升;創新藥供給端、需求端投資邏輯順暢,但醫保談判續結果降價幅度約在20%以上,對公司的創新藥產品梯隊豐富度要求較高;醫療器械百花齊放,在科創板上市醫療產業中佔比最高,屬於牛股輩出領域;疫苗領域,高度享受重磅產品週期、上市公司業績持續向好的利好;站在醫改角度看藥店,藥店很可能成為藥品銷售的重要埠,廣東省、雲南省、浙江省統籌賬戶對接藥店落地,可能有很強的示範效應

選股思路:

(1)對於真頭部標的,調整幅度有限。擇機定要佈局恆瑞醫藥、藥明康德、邁瑞醫療、長春高新、康泰生物智飛生物等龍頭;其二尋找估值低、位置低、有邊際變化的子行業龍頭標的,重點推薦羚銳製藥、智飛生物、美年健康、樂普醫療等;其三尋找科創板“最美”的股票,市場調整過程中,擇機佈局華熙生物、南微醫學等。

具體投資策略(一):

1)有壁壘、有特色的科創板,重難點推薦華熙生物(688363)、南微醫學(688029)等;

2)骨科為老齡化前週期、景氣度高,重點推薦凱利泰(300326)、大博醫療(002901)、羚銳製藥(600285)、東誠藥業(002675)等;

3)創新為戰略性投資方向,重點推薦:恆瑞醫藥(600276)、藥明康德(603259)、中國生物製藥(1177)、泰格醫藥(300347)和藥石科技(300725)等;

4)不受政策影響,且業績持續高增長的消費和醫療服務板塊,重點推薦:長春高新(000661)、智飛生物(300122)、康泰生物(300601)、愛爾眼科(300015)和美年健康(002044)等;

5)器械受益分級診療擴容和產品技術迭代升級,重點推薦:邁瑞醫療(300760)、南微醫學(688029)、樂普醫療(300003)和九強生物(300406)等。

6)藥店領域,重點推薦大參林(603233)、老百姓(603833)等

具體投資策略(二):(中期持股策略)

1、創新:科創板正式推出,創新為戰略投資方向:

重點推薦:

1)創新制藥企業:恆瑞醫藥(國內創新典範)、中國生物製藥(國內創新典範)和科倫藥業(受益帶量採購且堅定向創新轉型的標杆企業);

2)創新服務產業:藥石科技(創新產業最前端,業績正在爆發)、藥明康德(完整佈局 CRO 前中後段產業鏈,龍頭強者恆強)、泰格醫藥(服務+投資,創新藥二次方)和藥石科技(化藥小分子砌塊龍頭);

3)消費:避免政策擾動,堅持業績為王,攻守兼備:重點推薦:長春高新和安科生物(滿足長高需求的生長激素)、康泰生物(重磅自費二類疫苗)、智飛生物(滿足女性宮頸癌預防的 HPV 疫苗)、片仔癀(持續快速增長的保肝護肝國家絕密配方品牌中藥)、我武生物(提高生活品質的脫敏製劑)、歐普康視(預防近視的角膜塑形鏡)和愛爾眼科(自費專案,提升生活品質的連鎖眼科醫療服務龍頭)、美年健康(健康意識不斷普及,團檢和個檢均有長久提升潛力,黑天鵝事件不改龍頭地位且醫質管控再上臺階);

4)器械:受益分級診療擴容和產品技術迭代升級持續快速增長,醫療裝置和體外診斷為確定性方向:重點推薦:邁瑞醫療(代表中國製造崛起的產業龍頭)、魚躍醫療(最受益老齡化的家用器械龍頭)、南微醫學(中國產內鏡診療耗材龍頭,業績正高速增長)、萬孚生物(POCT 龍頭,亞基持續高長)、邁克生物(I3000 有望成公司爆款產品)和九強生物(國內生化診斷試劑龍頭,產品線和銷售渠道或陸續拓展)。

2020年其實本人最看好的十大醫藥金股:恆瑞醫藥、藥明康德、長春高新、智飛生物、康泰生物、華熙生物、邁瑞醫療、南微醫學、大參林、博瑞醫藥

三、創新藥梳理:

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