中國作為全球第二大藥品市場，是各大跨國藥企們爭相攻佔的高地。而隨著中國優先審評、臨床默許制、醫保目錄談判等新制度的利好，跨國藥企創新藥在中國的研究、准入和商業化能力也越來越成為其在華的重要競爭因素。

尤其是受“4+7帶量採購”影響，加之跨國藥企遭遇專利懸崖，面臨仿製藥替代的局面，原研藥高增長模式將不復存在。因此，未來跨國藥企在中國比拼的是創新藥！

2019年，跨國藥企在中國共上市了37個新藥（包括化藥1類和5.1類，生物製品1類和2類），佔全部獲批新藥的69.8%。與2018年相比，跨國藥企在華上市新藥的數量（44款）和佔比（77%）均有所下降，不過即使如此，目前中國的新藥中進口藥還是佔絕大部分。

從治療領域來看，腫瘤類藥物獲批最多，其次是自身免疫性疾病、糖尿病、銀屑病、感染類疾病等。從獲批企業來看，諾華在中國獲批上市了4款新藥，數量最多，其次是禮來、強生、葛蘭素史克、阿斯利康，其均有3款新藥在華上市，而輝瑞、衛材、吉利德、賽諾菲則各上市了2款新藥。

圖表1：2019年中國進口新藥（包括化藥1類和5.1類，生物製品1類和2類）上市情況

來源：NMPA，公開資料，中康產業資本研究中心

下面聚焦穫批新藥最多的前5家企業，看看其2019年在華的情況及未來在創新藥上的計劃。

1、諾華

諾華不僅在NMPA的新藥獲批數量多，其在FDA的表現也不俗，有6款新藥獲批上市。而其之所以能有如此數量的新藥上市，可能的原因之一在於其擁有豐富的在研藥物儲備（諾華堅持每年投入將近20%的營收額持續用於研發）。

據Pharmaprojects資料庫顯示，2019年，諾華在研藥物數量為219個，其中自研藥物數量為131個，在全球製藥企業中位居首位，而這已經是諾華連續3年位列全球在研藥物數量排行榜榜首了。可以說，諾華能發展到現在撐起萬億市值，靠的就是其富有競爭力的多樣化創新藥物組合管線。

而聚焦到中國市場，2019年以來，諾華一方面縮窄戰線以專注新藥研發，如9月諾華轉讓了蘇州工廠給九州藥業，另一方面，在11月的時候，諾華調整了其上海研發中心的運營重點，而在華的研發重新定位之後，諾華在上海的研發中心未來將成為諾華研發管線藥物早期臨床開發的全球卓越中心，將最先採用創新技術以提升在中國和其他地區臨床試驗的速度及其安全性和有效性。也就是說，未來其在中國藥品開發有望與全球同步。

另外，諾華製藥（中國）Quattroporte張穎曾在一個專訪中表示，縮短諾華的創新藥在中國與全球的上市時差，除了要將中國同步納入全球藥品開發專案、基於中國疾病譜儘早佈局研發之外，還有一個重中之重的事情——充分抓住政策縮短上市準備時間、結合政策特許引入未上市產品。比如可善挺就創下了從獲批到上市50天的諾華速度，而未來諾華也會將這些經驗應用到其他藥品。

至於諾華今後在中國區的新藥上市計劃，據諾華全球藥品開發負責人兼首席醫學官蔡正華醫學博士表示，2023年前諾華預計將會在中國提交50個新藥申請（NDAs）。

2、禮來

2019年，禮來在華上市了3款新藥，其中，降糖藥度拉糖肽上市僅用了57天，可以說是創下了禮來在華藥品上市的新紀錄。而按禮來以往在中國市場的藥品上市經驗，一般藥品上市用時都會超過三個月。

說回度拉糖肽，這款藥可以說是禮來的“當家花旦”，2018年，該藥的全球銷售額高達32億美元，同比增長58%；2019年第三季度，該藥全球銷售額達10.11億美元，同比增長24%。而在中國市場，度拉糖肽從5月進入市場銷售到11月份，短短6個月的時間就共有一萬多名患者使用了該產品，這也大大超出了禮來的預期。在未來10年，該藥將成為禮來在中國市場的重磅產品之一。

據禮來中國糖尿病產品事業部副Quattroporte陳軍博士在2019年進博會上表示，度拉糖肽是禮來在中國推出的第一款GLP-1受體激動劑周製劑，但並不是最後一款。後續還有度拉糖肽的增進版，未來禮來公司會陸續推出更多的糖尿病創新藥物。

另外，禮來方面曾表示，未來10年，禮來將推出40個新藥（包含新適應症），加速創新藥在中國上市的步伐，爭取與美國、歐洲同步上市。

3、強生

強生2019年在華獲批上市了3款新藥，其中，達雷妥尤單抗和古塞奇尤單抗這兩款藥均是由其旗下製藥子公司西安楊森進行申報的。

在過去的兩年內，西安楊森獲批/上市了22個產品及適應症、7大產品突出重圍進入醫保，且其已連續三年保持兩位數的增長速度。目前，西安楊森在中國佈局了精神病學、神經病學、血液病學、實體瘤、感冒咳嗽及發熱/消化、面板病學/抗過敏、免疫學、傳染病和肺動脈高壓九大疾病領域。而這些領域多屬於臨床急需，可想而知未來的市場潛力。

另外，據強生召開的2019年製藥業務回顧大會顯示，其計劃至2023年提交超過40項產品管線延伸的註冊審批；計劃在2019到2023年間，對至少10種新藥申請註冊審批或完成新藥上市。強生將通過提供突破性藥物，滿足世界各地患者需求，未來更將繼續與政府和多方合作伙伴攜手，把全球具有重大突破性的創新藥物帶到中國，加速研發引入，承諾健康守護。

4、葛蘭素史克

呼吸領域是GSK的核心業務，而2019年其在華上市的3個新藥中就有一個呼吸疾病藥物——氟替美維。截至目前，GSK已累計在中國推出了10餘款呼吸治療藥物。

2019年，葛蘭素史克在華進行了多次架構調整。4月，GSK中國將處方藥幾個業務部進行重組，分別設立創新產品業務部（負責包括全再樂、歐樂欣在內的最新呼吸產品）、經典產品事業部（負責呼吸以及肝炎方面的老產品，如舒利迭、韋瑞德等）、特藥業務部（負責包括系統性紅斑狼瘡兒童藥物倍力騰、肺動脈高壓藥物凡瑞克以及未來腫瘤線上的藥品）。

而在7月，GSK又啟用新的架構，在此前的三大業務部的基礎上整合至兩個部門，分別為呼吸和HIV事業部、特藥和中樞神經業務部，分別由陳思淵和忻晨芸負責。也就是說，此前依據產品新老而劃分的業務部再次被根據病種調整合並了。也是在這一時間，GSK將其蘇州工廠以及乙肝藥賀普丁出售給復星醫藥。

而其在中國的架構調整及出售非核心資產，可能與其全球的戰略轉變息息相關。據其執行長Emma Walmsley表示，“葛蘭素史克過去的發展業務範圍過於寬泛，現在公司戰略重點將放在呼吸系統疾病、艾滋病、傳染病以及免疫炎症性疾病等領域，以推動2020年之後的下一階段增長。”也就是說，未來GSK的業務會更加聚焦，當然，其在中國的策略也會如此。

5、阿斯利康

阿斯利康在華的表現極為亮眼，這不僅表現在上市的新藥數量上，還表現在業績上。2019年前三季，阿斯利康在中國的銷售額同比增長37%，且其銷售業績居在華跨國藥企首位。目前，阿斯利康基於“以患者為中心”的宗旨，正處於由一家藥品製造與銷售公司，向創新平臺型公司轉型的狀態。

而在2019年的中國區，阿斯利康與無錫高新區聯合打造的無錫國際生命科學創新園開園可以說是其在當年較為重要的一件事情，阿斯利康全球執行副Quattroporte、國際業務及中國Quattroporte王磊將之視為“整個阿斯利康成功的關鍵”，其表示，這個創新園是為了幫助阿斯利康打造各個治療領域的全病程管理，打造生態圈而建立的，在未來3-5年內，阿斯利康要把無錫國際生命科學創新園的模式，複製到中國各個創新領先的城市去。可見，阿斯利康的謀劃並不僅侷限在藥物方面，而是想要構建一個完整的醫藥生態圈。

至於其在創新藥方面的計劃，阿斯利康表示，未來五年內，預計引進55個創新藥和適應症到中國，並將來自新藥的收入佔在華收入的比例達到60%。

總結：近年來，受益於海外創新藥的加速准入，跨國藥企的新藥在中國上市的時間大大縮短，充分體現了中國“加速度”。而進口新藥的快速獲批，也在很大程度上驅動了跨國藥企的業績增長，使其在中國市場實現了超越行業整體水平的強勁增速。跨國藥企紛紛將中國市場作為其未來業績的重要增長點。

而為了加大中國市場佔有率，跨國藥企加速推動其在中國市場的新藥研發。在未來5-10年內，各大跨國藥企們將各顯神通，預計均會在中國提交10-60個新藥或新適應症的申請。