2019年，醫藥生物成為科創板熱門行業，中信建投證券研究報告中資料統計表示，截至2019年12月18日，共有186家企業申報科創板，其中醫藥生物相關的共有40家，佔比21.5%。從細分行業看，40家生物企業中有20家屬於醫療器械行業，9家屬於生物製劑行業，8家屬於化學制劑行業，3家屬於CRO行業。而其中醫療器械行業佔生物醫藥相關企業的50%，又成為生物醫藥板塊的熱門領域。

契合科創板定位，醫療器械企業迎來快速發展大好時期

科創板是專門為科技型和創新型中小企業服務的板塊，科創板醫療器械企業擁有關鍵核心技術，科技創新能力突出，完美契合科創板支援“科技創新新興產業”的定位。在2019年3月3日釋出的《上海證券交易所科創板企業上市推薦指引》中，生物醫藥成為重點推薦的七大領域之一，其中就提到高階醫療裝置與器械及相關技術服務領域。

對於中國來說，醫療器械行業增長迅速，遠超全球增速。2018年全球醫療器械市場總規模為4050億美元，增速約為4%，相比之下，中國醫療器械市場仍處於快速發展階段，據中國醫藥物資協會統計，截至2018年，中國醫療器械市場規模為5304億元，同比增長19.9%，2001年到2018年中國醫療器械市場年複合增長率為22.1%，增速遠超全球醫療器械市場。

在醫藥生物領域，醫療器械從研發到批准上市大概需要三到五年時間，而研發創新藥可能需要十幾年。從資金需求量上考慮，研發醫療器械比研發新藥需要的資金少。因此，時間短、投入小、相對風險小、回報快，成為近年來醫療器械企業上市數量佔比越來越高的原因。

高階醫療器械尚存短板，未來具備培育空間

當前，中國醫療器械行業在低端裝置及耗材領域，已經完成了進口替代及海外出口。但佔器械市場75%-80%以上的中高階器械領域，仍是外資企業佔優的格局，高階產品主要依賴進口。中國雖然有2000餘家獲得出口認證的企業，但大多數企業在規模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術，對外出口只能以OEM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場競爭中總體處於不利地位。近年來，政策大力支援中國產醫療器械發展，通過多個專項計劃提供資金支援，並在創新醫療器械提供快速審批通道，加快創新器械的上市，促進進口替代拐點來臨。

從全球範圍來看，大市場培育大企業，中國具備培育出全球醫療器械市場的環境和空間。目前全球醫療器械行業前二十大醫療器械企業主要分佈在歐洲、美國和日本，其中原因之一是歐洲、美國和日本在全球醫療器械市場中的佔比分別為接近40%、30%和10%。中國醫療器械市場增速為15-20%，遠超全球5%左右的增速，有望在10年後佔據全球25%的市場份額。廣闊的本土市場也為本土企業提供了良好的成長空間。

從全球醫療器械行業技術發展歷程來看，多項器械領域已達技術平臺期。19世紀以前醫療器械行業技術主要為簡單的治療和診斷技術，19世紀到1950年左右第二次工業革命推動了多項醫療器械技術的發展，70-80年代電子醫療器械浪潮推動了CT、核磁等技術迅速發展，90年代以後新材料和計算機技術的發展也帶動了醫療器械領域的創新和資訊化發展。近年來多項醫療器械技術已進入技術平臺期，外企產品主要為升級和改進為主，突破性發明或創新技術較少，國內企業正在快速追趕。

作者\\秋月 編輯\\尹嚞 圖片\\喆喆 網路