中國的醫藥市場規模排在全世界第2位，但是創新藥的數目只佔全球的6%，所以是非常低的一個水平。創新藥當中的原研藥就更加的稀缺，那麼按照這個資料，2001年到2019年中國一類新藥目前來申請包括獲批的總數是1032個，那麼這個裡面申請大多數都是在臨床申請一期、二期、三期的狀態當中，真正獲批上市的只有55個，其中化藥26個、生物製劑28個、還有是複方，那麼所以加在一起的話目前創新一類藥的上市獲批率只有5.23%，是非常低的一個水平。

在申報一類創新藥的企業，其中相關的化藥、生物藥，恆瑞醫藥以將近42個品種是遙遙的領先，那麼我們在之前講恆瑞醫藥的時候跟您重點講過，至少目前為止恆瑞醫藥有4個一類上市的藥品，其中在2011年最早上市的是骨關節炎的藥物，叫做艾瑞昔布，2014年11月份恆瑞醫藥的核心品種阿帕替尼就是專門治療轉移性胃癌的藥物上市。在2018年治療HER2陽性轉移性乳腺癌的藥物——馬來酸皮革替尼上市，到了2019年5月5日它最新的PD-1單抗卡瑞利珠單抗上市，這個是用來治療淋巴瘤的，所以大家有興趣的話可以去看我們此前的那一期節目。

今天我們跟您重點講的是第1家公司貝達藥業。貝達藥業核心的藥物是埃克替尼，是國家一類的新藥，當年2015年獲得國家科技部一等獎，這款藥伴隨著貝達藥業從2011年上市以後一路迅速放量，一直到2016年突破10億元的銷售大關。其實一直到現在為止，埃克替尼仍舊是貝達藥業的最主要核心的營收來源。可以這樣說，就是一款產品支撐起了貝達藥業幾乎絕大部分的主營收入跟淨利潤。貝達藥業的埃克替尼作用的核心靶點是受體酪氨酸激酶抑制劑，那麼這個是目前全球腫瘤藥物企業在化藥研究方面最關注的一個靶點，目前這種靶點已經生產出來了，治療慢性粒細胞白血病、非小細胞肺癌、腎細胞癌很多優秀的單抗的原研藥。

肺癌是中國發病人數最多的癌症，按照貝達藥業上市的招股說明書，2015年癌症的新發數是429萬人，其中17%為肺癌的患者，其中又有85%都是非小細胞肺癌，然後癌症病人當中因為肺癌病死率高達22%，所以這是一個非常大的賽道。那麼也支撐了埃克替尼成為一個最高分銷售額過20多億的超級大單品。

針對非小細胞肺癌，科學家、醫藥學家一共研發了三代產品，那麼埃克替尼在第一代的產品當中算是上市的時間最晚的，那麼通俗的業內也有個說法叫做創新藥當中的me too，我也是這個意思。總之第1代產品當中最早上市的是吉非替尼是由阿斯利康生產的，但是這個並不表示第1代就完全比第2代差了多少，雖然目前吉非替尼價格低，但是埃克替尼有優勢，埃克替尼相對的毒性低、安全性好，然後第2代藥物阿法替尼主要是適用於罕見的突變，所以除了第3代奧希替尼以外埃克替尼應該算是一個非常重要的治療非小細胞肺癌的明星品種。

貝達藥業在研的產品是非常的豐富，它的近階段正在申請生產許可的是鹽酸恩沙替尼，產品名叫做貝美納。

市場對於貝達藥業的重磅產品恩沙替尼是寄予了厚望，因為它主要是治療ALK融合基因陽性的靶向藥物，那麼對標其他的國際巨頭克唑替尼、賽瑞替尼、阿來替尼 恩沙替尼，將來至少擁有了可以預期的也是一個10億元以上的這樣的一個超級單品。那麼另外恩沙替尼也成為中國第1個將走向全球化的這樣的一款重磅的創新藥。國際巨頭的售價相對是比較貴的，比如說克唑替尼全年的治療費用高達19萬，賽瑞替尼是22萬，那麼阿來替尼相對的更加的昂貴，所以國內如果恩沙替尼上市之後將顯著的拉低國際創新藥在國內的售價。

還有在2020年也將預期在年底上市的叫帕妥木單抗，那麼主要是用來治療結直腸癌，預計到2021年將上市的是貝伐珠單抗以及恩沙替尼，那麼這兩個也是比較重要的一個明星品種，所以由原來只有一款創新藥到現在排隊有至少4款這兩年能夠上市的重要的單品。

貝達藥業後續創新的產品線不斷的在進行拓展。貝達藥業現在還有一個重要的亮點就是它的一個貝達夢工廠這樣對創新藥的一個孵化基地一期跟二期的專案，因為貝達藥業的研發團隊目前至少包括了7位國家級的千人計劃的專家，那麼同時還有很多從清華、復旦、南京、武漢大學來的具有資深研究經驗的博士級的專家，所以未來貝達夢工廠將成為中國創新藥的一個重要的孵化基地。

以上就是今天的研究內容！