一、經濟環境對行業的影響
1、全球經濟持續放緩
2019年上半年,全球主要經濟體制造業PMI指數大都在5月份跌破了榮枯分水嶺50。受全球經濟放緩和製造業持續疲軟影響,2019年上半年全球出口增速進入負增長通道,對醫藥行業執行造成負面影響。
2、國內經濟持續平穩發展
2019年上半年,中國經濟總量為450933億元,同比增長6.3%,經濟增速在主要經濟體中位居前列。從消費來看,2019年1-6月,國內消費品市場在新動能帶動下穩定增長,社會消費品零售總額同比增長8.4%。從投資來看,基建、民生等短板領域投資穩定增長,製造業轉型升級投資加快,民間投資企穩回升,綜合作用下,固定資產投資增長速度趨於穩定,上半年固定資產投資增長5.8%。從進出口來看,上半年貨物進出口總額同比增長3.9%,進出口形勢較好。總體來看,儘管當前國內外經濟形勢嚴峻,外部不穩定因素較大,但國內經濟仍保持穩步增長態勢,利好醫藥行業。
3、對醫藥行業的影響
儘管2019年上半年,在全球經濟放緩,中美貿易摩擦的陰雲籠罩下,中國經濟增長穩中放緩,但國內三架馬車執行平穩,尤其是高技術產業、戰略新興產業等新動能增長加快,利好醫藥行業發展。不過,從全球範圍來看,主要經濟體增長放緩,美國經濟動力不足,歐洲經濟持續低迷,日本內外部風險加大,新興經濟體前景弱化。醫藥行業發展面臨一定的巨集觀經濟風險。
二、行業相關政策
2019年上半年醫藥行業政策主要集中在以下幾個方面:第一,醫保局持續深入推動醫療保障改革,2019醫保藥品目錄調整方案公佈,大病保險報銷比例由50%提高至60%,三十試點城市2021年將實行按病種付費;第二,多部委積極探索運用資訊化手段提升藥品監管能力,開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作,就三項藥品追溯體系資訊化標準公開徵求意見,加快推進藥品智慧監管;第三,多項政策助推中醫藥進出口貿易,國家中醫藥服務出口基地建設啟動,進口藥材審批流程持續優化。
三、行業執行情況及未來趨勢
(一)行業供給較為平穩
1、行業增加值有所回落
2019年上半年醫藥行業政策頻發,國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務》,衛健委、醫保局相繼下發《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》、《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物藥)》等指導檔案,行業整體受政策擾動明顯,行業內部結構持續調整,導致醫藥行業工業增加值繼續呈現波動調整態勢。國家統計局資料顯示。國家統計局資料顯示,2019年1-6月,醫藥行業增加值增長率為6.6%,較2018年末和上年同期分別回落3.1和4.3個百分點。
2、主要產品產量保持增長
受行業受兩票制、招標降價、取消藥品加成等政策影響,化學藥品原藥產量進入低速增長階段。2019年1-2季度全國化學藥品原藥產量明顯增長,2019年6月全國化學藥品原藥產量為30.2萬噸,同比增長1%。2019年1-6月全國化學藥品原藥產量為168.4萬噸,同比下降1.3%。進入2019年以來,受全國及地區鼓勵中醫藥產業發展政策影響,中成藥產量持續保持較快增長。2019年1-2季度全國中成藥產量逐漸增長,2019年6月全國中成藥產量為28.4萬噸,同比增長9.2%。2019年1-6月全國中成藥產量為148.1萬噸,同比增長10.9%。
(二)行業需求穩步增長
受到藥品零加成、降低藥佔比、醫保控費、4+7集採等政策影響,使得醫院內藥房成為成本中心,城市及社群醫療機構藥房面臨剝離趨勢,一定程度上推動了處方外流。在醫藥分開的大趨勢下,定點醫保藥店資質的放開、慢病及大病定點藥房、電子處方和留方制度、藥店分類管理,促進藥店加速規模化發展,推動中西藥品零售額保持較快增速。國家統計局資料顯示,2019年1-6月,中西藥品零售額為2,937.40億元,同比增長10.90 %,增速較2018年1-12月和上年同期分別提高0.56個百分點和0.6個百分點。
(三)產品價格同比上漲
隨著中美貿易戰的持續進行,以內需為主的醫藥行業其穩定的增長將成為拉動中國GDP增長的重要動力,內需增加將助推醫藥行業PPI增長。國家統計局資料顯示,2019年1-6月平均,醫藥行業生產者出廠價格同比上漲2.3%;2019年6月份,醫藥行業生產者出廠價格較上年同月上漲2.1%。
(四)行業進口保持增長,出口受貿易摩擦影響有所回落
2019年以來,中美貿易摩擦給醫藥品行業帶來的影響逐漸顯現,導致中國醫藥品出口額處於負增長態勢,受此影響,未來聚焦中國市場的內需將是醫藥行業發展的核心方向,而醫藥品進口額仍保持較高增速。
2019年上半年,中國醫藥品出口額有所下降,出口量保持增長。國家統計局資料顯示,2019年1-6月,醫藥品完成出口額87.39億美元,同比下降2.3%;醫藥品完成出口量548740,同比增長10.5%。
(五)行業發展趨勢展望
中國醫藥正迎來創新藥時代,創新藥研發主要處在以仿製為主到仿創結合的階段。企業結合當前國內臨床需求,在國際新藥產品基礎上,開發藥效和安全性更好的新藥是目前比較切實可行的創新路徑,也是國內創新藥研發的主流方向。雖然化學藥仍是創新藥的主要來源,但近年來生物類藥物增長迅速,生物技術將成為創新藥研發新引擎。
醫藥行業在醫改的後紅利時代增速逐步放緩不可避免,但人口老齡化加劇,行業需求依然穩定,而且醫藥行業從不缺乏新產品、新技術、新商業模式,加之科創板開通,更多創新產業將登陸二級市場,行業中長期前景依然向好且兼具高成長性,只是不同公司間的分化趨勢會愈發明顯,預計全年板塊業績增速有望維持在15%左右。
整個行業會在接下來幾年出現五個關鍵轉折點:一是仿製藥一致性評價和醫保改革對成熟產品構成價格壓力,但或為創新產品帶來更充足的醫保資金支援;二是許多醫藥企業將創新藥定為未來產品組合的重心,創新產品價值的實現將受准入和醫保談判的影響;三是中國市場將逐漸成為醫藥企業的戰略中心;四是生物醫藥企業將會面臨較大的人才需求;五是數字化溝通模式已日益普遍。
現階段中國創新醫藥企業呈現出融資上市程序加快、管線資產數量較多、漸進創新模式為主的特點,其面臨的主要挑戰為如何在追求速度的同時做好品質把控、如何在規模擴張的同時做好人才儲備以及如何在追蹤熱點的同時避免扎堆競爭。
對於傳統醫藥企業來說,明確創新業務長期定位、權衡創新路徑模式選擇及關注組織轉型管控匹配是通往創新的重中之重;對於生物科技公司來說,重視中長期的管線佈局、著眼產業鏈的能力延伸、完善組織架構管控體系以及升級人才隊伍引育用留為關鍵所在。未來,中國醫藥創新可根據自身的能力和戰略而選擇跨越式和漸進式。