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3月10日,上交所披露受理迪哲(江蘇)醫藥股份有限公司 (迪哲醫藥)科創板IPO申請,迪哲醫藥擬在科創板募資17.83億元,由中信證券擔任保薦機構。

由阿斯利康和國投創新孵化,員工已達150名

迪哲醫藥正式成立於2017年10月27日。截至2020年12月31日,該公司擁有 150名員工。

據招股書披露,2017年10月16日,AZAB(AstraZeneca AB,阿斯利康)、先進製造(國投創新旗下產業投資基金)、ZYTZ(ZYTZ PARTNERS LIMITED,迪哲醫藥員工持股平臺)、無錫靈創共同簽署了《關於設立迪哲(江蘇)醫藥有限公司的合資經營企業合同》,共同出資設立迪哲有限。

迪哲有限設立時公司註冊資本為1.325億美元,阿斯利康以貨幣出資5500 萬美元,持有41.50%的股權,國投創新以貨幣出資5500 萬美元,持有41.50% 的股權,ZYTZ以貨幣出資 198.7952 萬美元,持有1.50%的股權,無錫靈創以貨幣出資 2054.2169 萬美元,持有15.50%股權。

7款在研專案,1款授權阿斯利康

招股書披露,迪哲醫藥2018年、2019年及2020年的研發費用分別為 2.1億元、4.2億元和4.4億元。

迪哲醫藥產品管線

(1)DZD8586

DZD8586 是一個口服高選擇性,具有血腦屏障穿透性的小分子靶向抑制劑, 擬開發用於血液腫瘤,尤其是伴有中樞神經系統轉移的血液腫瘤治療。在臨床前 動物模型研究中,DZD8586表現出優良的藥效,各項成藥指標都達到設計預期。DZD8586 預計於 2021 年向美國 FDA 等國家和地區的藥品監管部門提交 IND申請。

(2)DZD0095

DZD0095 是一個口服高選擇性的小分子靶向抑制劑,擬開發用於抗腫瘤治 療。在臨床前動物模型研究中,DZD0095 與抗血管生成抑制劑或免疫治療藥物 聯合使用展現出明顯的協同效應。截至 2020 年 12 月 31 日,公司已完成 DZD0095 臨床前的 GLP 安全性和毒理實驗,預計於 2022 年提交 IND 申請。DZD0095 為公司從外部引進的臨床前化合物,2020 年公司從阿斯利康收購 獲得了 DZD0095 的全部智慧財產權。DZD0095 是針對一個全新靶點設計的新藥 (First-in-class),目前國際上還沒有針對該靶點的藥物進入臨床試驗。公司引進 DZD0095 可以加強公司在抗腫瘤產品管線的競爭力,保證公司有多個產品處於 不同的研發階段以降低風險。

(3)DZD2954

DZD2954是一種創新型口服、可逆鈣離子(Ca2+)通道抑制劑,擬開發用於 慢性腎病蛋白尿的治療。臨床前動物模型研究表明,DZD2954 能減輕腎臟損傷 從而降低大鼠的蛋白尿水平。目前該化合物處於臨床前研發階段,預計於 2022 年提交IND 申請。DZD2954 為公司從外部引進的臨床前化合物,2020 年公司從阿斯利康收購獲得了DZD2954的全部智慧財產權。

迪哲醫藥稱,其自主研發的一種口服選擇性雌激素受體降解劑(Selective Estrogen Receptor Degrader, SERD)、用於治療雌激素受體(ER)陽性、HER2 陰性的晚期乳腺癌候選藥物DZD3969的全部智慧財產權已於2020年售予阿斯利康

採用標準5上市,現有股東承諾發行3年內不減持

迪哲醫藥是一傢俱備全球競爭力的創新驅動型生物醫藥公司,擁有一支富有創造性和全球視野的核心管理及研發團隊,領導並覆蓋公司創新藥研發及產業化的各個環節,團隊成員均具備在跨國製藥公司積累的豐富的創新藥物研發經驗或臨床經驗。

迪哲醫藥也是一家一家擬採用第五套上市標準的創新藥研發公司。適用並符合《上海證券交易所科創板股票發行上市稽核規則》第二十二 條第二款第(五)項規定的上市標準:“預計市值不低於人民幣 40億元,主要業 務或產品需經國家有關部門批准,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行 業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企 業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件”。

未來,迪哲醫藥將持續加強創新藥的研發、生產及全球商業化的全產 業鏈佈局;將基於自主創新模式及靶向創新藥開發的經驗,加速現有產品管線的 臨床開發;為醫生和患者提供更多的新藥產品,豐富收入來源並提高盈利能力, 不斷提升公司在國內外生物醫藥行業的市場地位及國際競爭力。其本次募資用途主要用於新藥研發專案(14.83億元)和補充流動資金(3億元)。

發行人股東中,先進製造、AZAB 在發行人上市之日起 36 個月內處於限售 期;ZYTZ、無錫迪喆、Imagination V、LAV Dizal、蘇州禮康、蘇州禮瑞、無錫 新動能、Trinity Uppsala、三一眾志在2020 年7月16日完成各自對發行人增資 的工商變更手續之日起 36 個月內處於限售期。

此外,發行人上市時未盈利的,在發行人實現盈利前,先進製造、AZAB、ZYTZ、無錫迪喆自發行人股票上市之日起3個完整會計年度內,承諾不減持發行人首次公開發行前已發行的股份。

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