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新京報訊(記者 王卡拉)10月12日,海特生物釋出業績預告稱,預計今年前三季度歸屬於上市公司股東的淨利潤為6458.79萬元-7218.65萬元,同比下滑5%-15%。其中,第三季度淨利潤預計同比下滑45%-60%,而這或與7月1日釋出的國家版藥品重點監控目錄有著很大關係。

海特生物是一家以國家一類新藥金路捷——注射用鼠神經生長因子為龍頭產品的高新技術生物製藥企業,主營業務為生物製品(注射用鼠神經生長因子凍乾粉針劑、注射用抗乙肝轉移因子凍乾粉針劑)、凝血酶和其他化學藥品的研發、生產和銷售。金路捷是公司的重磅產品,今年上半年營業收入為2.38億元,佔總營收比為74.61%。

海特生物表示,前三季度業績下滑的原因包括受醫藥行業政策調整及市場環境影響,公司主要產品金路捷的銷售較去年同期繼續下降;公司加大研發投入,研發費用增長等。另外,預計報告期內非經常性損益對淨利潤的影響額約2300 萬,主要為投資收益和政府補助。

在2019年半年報中,海特生物就曾坦言,注射用鼠神經生長因子金路捷佔公司營業收入的比重較高,目前是公司營業收入的主要來源。如果金路捷客觀經營環境發生重大變化、銷售產生波動,將對公司的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。針對單一產品存在重大依賴問題,公司將加快新產品的引進、通過自主研發合作研發及對外併購等多種方式豐富公司產品線。

其實,這一隱憂所帶來的影響早已顯現。近兩年,各地重點監控輔助用藥,並相繼釋出輔助用藥監控目錄,鼠神經生長因子屢屢被列入目錄。今年7月1日,國家版輔助用藥監控目錄——國家重點監控用藥目錄釋出,鼠神經生長因子赫然在列。按要求,各省將在此國家版目錄的基礎上,形成省級重點監控合理用藥藥品目錄並公佈,重點監控目錄內藥品的臨床應用。

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