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10月16日,上交所網站披露,江蘇碩世生物科技股份有限公司(下稱“碩世生物”)的科創板上市申請通過稽核。

據悉,其中的碩世生物此次擬公開發行新股不超過1466萬股,募資4.03億元用於泰州總部產業園專案建設。

資料顯示,碩世生物主要從事體外診斷試劑、配套檢測儀器等體外診斷產品的研發、生產和銷售,並拓展到體外檢測服務領域。該公司以經銷模式為主,產品包括核酸分子診斷試劑、核酸純化試劑、幹化學診斷試劑等。

截至最新招股書籤署日,該公司已經取得了51項國內醫療器械註冊證書/備案憑證,其中第II類醫療器械註冊證10項,第III類醫療器械註冊證20項,其自主開發取得4項軟體著作權,獲得國內授權專利26項,其中發明專利14項,實用新型專利12項。

目前,該公司的控股股東為閏康生物,直接持股比例為35.49%;實際控制人為房永生、樑錫林、王國強,三人合計控制公司54.93%的股份。

招股書顯示,2016年至2019年6月30日,碩世生物實現的營業總收入分別為1.29億元、1.87億元、2.31億元、1.22億元,同期的歸母淨利潤分別為836.08萬元、4266.84萬元、6382.46萬元、3006.26萬元。

不難發現,該上市公司的營收、淨利潤規模相較而言還比較小,但是在持續增長。

由此,該公司選擇了科創板上市標準中的第一套標準,即預計市值不低於人民幣10億元,最近一年淨利潤為正且營業收入不低於人民幣1億元。

從各項產品來看碩世生物的主營業務收入,2016年至2019年1-6月,其試劑類產品實現的營收在主營業務收入中的佔比均超過了93%,公司對於試劑類產品的依賴較高。

值得一提的是,該公司在招股書中稱,在醫用耗材領域,兩票制、Sunny採購、集中採購等在部分地區實施,而帶量採購目前只在高值醫用耗材領域實施,尚未在檢測試劑、低值耗材領域實施。綜合來看,目前醫藥衛生體制改革未對公司的生產經營產生重大不利影響。

另外,各報告期內,該公司的主營業務毛利主要源於核酸分子診斷試劑、幹化學診斷試劑、核酸純化試劑,三者合計的毛利額分別為1.03億元、1.51億元、1.82億元、9348.3萬元,其診斷試劑業務毛利率分別為83.79%、84.90%、84.82%、85.21%,處於較高水平。

費用方面,報告期內各期,該公司的銷售費用、管理費用和研發費用均隨業務規模擴大逐期上升。

具體而言,2016年至2019年1-6月,碩世生物的研發投入分別為1431.28萬元、2141.06萬元、2638.40萬元、1576.64萬元,佔同期營業收入比重達到11.08%、11.43%、11.44%、12.91%。

而該公司各期內的銷售費用分別為4909.46萬元、7318.92萬元、7948.2萬元、4282.79萬元,佔比分別為38.02%、39.08%、34.45%、35.06%。

值得注意的是,碩世生物作為一家以經銷模式為主的醫藥企業,該公司報告期內經銷商卻變動頻繁,流失率也較高。

招股書顯示,2016年至2019年1-6月,該公司的經銷商數量分別為663家、814家、983家、889家,整體處於逐年遞增的狀態。但是,在各期內,其經銷商新增數量與減少數量變動較大。以最新一期的資料為例,該公司期內新增222家,減少316家,變動數量合計為538家,佔期末經銷商總數的比例達到了60.52%。

對於這種情況,碩世生物稱公司構建了基本覆蓋全國的營銷網路,銷售規模及銷售範圍逐步擴大,導致經銷商數量增加;公司持續實現產品創新,產品種類持續增加,應用領域與應用範圍擴大。

另一方面,隨著整體實力的提升,公司不斷對經銷商進行整合優化;公司臨床類產品具有創新性,推廣時間較短,初期合作的試用經銷商採購具有偶發性,引起下一年度經銷商數量的減少。

除了經銷商頻繁變動的問題外,該公司還面臨著非常激烈的行業競爭。

達安基因(002030.SZ)於2004年在深交所上市,公司業務範圍涵蓋了分子診斷技術、免疫診斷技術、生化診斷技術、醫療器械、檢測服務、優生優育、食品安全和產業投資等諸多領域。

艾德生物(300685.SZ)上市於2017年,該公司的主營業務為腫瘤精準醫療分子診斷產品的研發、生產及銷售,並提供相關檢測服務。

此外,存在競爭關係的國內公司還有凱普生物(300639.SZ)、安圖生物(603658.SH)、上海之江生物科技股份有限公司等,而國際的競爭對手則包括括Roche(羅氏)、Siemens(西門子)、Abbott(雅培)等。

不過,雖然競爭激烈,但是從行業前景來看,碩世生物選了一條不錯的賽道。

以該公司最為依賴的診斷試劑產品為例,根據《中國醫療器械行業發展報告(2017)》,2013年中國體外診斷市場規模288億元,2016年達到450億元,年平均複合增長率約為16%,預計未來三年仍將保持16%的增長速度,到2020年,國內診斷試劑行業市場規模預計將超過800億元。

總體而言,碩世生物自成立以來發展迅速,但經營時間相對較短,與國內外大型公司相比在品牌實力、資本規模、生產能力、產品品種等方面還存在一定的差距。此番順利在科創板上市也有助於該公司通過新專案的擴建提升生產能力、豐富產品數量,滿足市場快速增長的需求。

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