提到施一公,人們大多隻知道他的一個身份:西湖大學校長。實際上,他還是一家創新藥公司的聯合創始人,這家公司就是諾誠健華。
智通財經APP觀察到,近日,諾誠健華向港交所提交了招股書,申請主機板上市,摩根士丹利和高盛擔任公司聯席保薦人。
諾誠健華成立於2013年,由施一公和崔霽鬆聯合創立。目前崔霽鬆為公司主席兼CEO,施一公為公司非執董,而施一公的妻子趙仁濱則作為公司執董,與崔霽鬆一起負責諾誠健華公司日常的策略規劃與運營管理。
這是一家專注於腫瘤及自身免疫類疾病治療領域一類新藥研製的創新藥公司,致力於開發適用於中國病人高發的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多種實體瘤及自身免疫類疾病的創新藥物。
招股書顯示,目前至少有9種候選藥物,包括1種處於註冊性試驗的候選藥物、2種處於I/II期臨床試驗的候選藥物及6種處於IND準備階段的候選藥物。
公司核心產品包括BTK抑制劑奧布替尼(ICP-022)、泛-FGFR抑制劑(ICP-192)、FGFR4抑制劑(ICP-105)、泛TRK抑制劑(ICP-723)和TYK2抑制劑(ICP-330),其中進展最快的是奧布替尼(ICP-022)。據了解,該專案共有10種適應症在研,復發難治CLL/SLL和復發難治套細胞淋巴瘤(MCL)適應症已處在II期註冊性試驗階段,預期將於今年年底向國家藥監局(NMPA)提交新藥申請。
但與眾多尚未盈利的創新藥企類似,由於諾誠健華目前產品尚未獲準進行商業化銷售,因此公司尚未從產品銷售產生任何收益。但隨著研發管線的推進,公司研發開支卻在加速增長。
從最新的資料可以看到,2019年上半年,公司研發開支達到9483.1萬元,同比增長49.73%。其中僱員成本、第三方合約成本以及直接臨床開支的增加是造成公司整體研發成本增長的主要原因。
隨著今後進一步進行臨床前研究、繼續進行在研藥物的臨床開發的需要,諾誠健華以研發開支為主的經營開銷還將繼續增加,這就為公司的現金流提出了考驗。雖然諾誠健華現無法從經營中獲取現金流,但通過一系列融資,截至今年6月,公司現金及現金等價物總額達到18.29億元,足以支撐其未來數年的研發與日常經營。
不過,對於一家上市的創新藥公司而言,投資者最希望看到的不僅僅是其擁有豐富且先進的研發管線,還希望看到未來這些管線落地後能為公司帶來豐厚的利潤。
對於諾誠健華來說,當前能最快實現商業化的便是其主要候選產品奧布替尼(ICP-022)。根據招股書介紹,該藥是一款潛在同類最佳、高選擇性及不可逆的BTK抑制劑,目前正在中國及美國的廣泛臨床計劃中接受評估,用於治療多種B細胞惡性腫瘤及自身免疫性疾病。
智通財經APP了解到,近年來BTK抑制劑在中國市場發展前景較為廣闊。據預測,2017-2023年,國內BTK抑制劑市場複合增長率高達89.2%,或將在2023年達到10億美元的市場規模,到2030年達到26億美元的市場規模。
有市場就會有競爭。BTK作為用於治療B細胞惡性腫瘤的經證實靶點,已有多家創新藥巨頭參與賽道研究。目前強生公司的ibrutinib (Imbruvica)是國內唯一獲批的BTK抑制劑。
除此之外,阿斯利康的acalabrutinib (Calquence)已獲美國FDA批准。其他BTK抑制劑仍在臨床開發中。
雖然奧布替尼較其他已獲批的BTK抑制劑,具有更大的靶點抑制及選擇性,有潛力成為全球同類最佳的BTK抑制劑,但是早一步上市商業化意味著獲得更大的市場份額。
因此,諾誠健華目前正在廣州建造一個佔地5萬平方米的生產設施用於商業化大規模生產,預計年產能為十億粒藥片,將於明年年第四季度完工並正式投產。並且公司還在加速商業化程序,預期明年年底公將擁有一個80-90人的銷售團隊。因此,隨著今後管線落地和商業化逐步開展,諾誠健華的投資價值才會逐漸顯現出來。